Estudio para evaluar el papel de la itoprida HCI en pacientes con síndrome de intestino irritable con estreñimiento predominante

Criterios de inclusión:

1. Paciente masculino o femenino que cumpla los criterios de Roma III para SII-E
2. Consentimiento informado firmado en la visita de selección

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con diarrea significativa al menos el 25% del tiempo durante los últimos 3 meses
2. Pacientes con síntomas o signos de alarma
3. Diarrea crónica
4. Antecedentes de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación
5. Paciente con anomalías ECG clínicamente relevantes (intervalo QT prolongado)
6. Trastorno psiquiátrico activo que interferiría con los objetivos del estudio
7. Condiciones de salud (por ej. deterioro de las funciones cognitivas relacionado con la edad) que podría interferir con los objetivos del estudio o podría afectar el cumplimiento del paciente
8. Enfermedades hepáticas, renales, cardíacas, metabólicas, hematológicas o malignas graves (incluidos los tumores dependientes de prolactina) o desviaciones clínicamente relevantes de los valores de laboratorio (AST/ALT superior al doble del límite superior de la normalidad, creatinina sérica * 2 mg/dl [177 µmol/ l] según el criterio médico del investigador
9. Paciente con hipopotasemia (potasio sérico < 3,5 mmol/l).
10. Antecedentes de cualquier hipersensibilidad conocida a los ingredientes del fármaco en investigación.
11. Embarazo o lactancia
12. Mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo médicamente aceptado.