Studie för att utvärdera rollen av Itopride HCI hos patienter med Irritabel tarm Syndrom med övervägande förstoppning

Inklusionskriterier:

1. Manlig eller kvinnlig patient som uppfyller Rom III-kriterierna för IBS-C
2. Undertecknat informerat samtycke vid screeningbesök

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har haft betydande diarré minst 25 % av fallen under de senaste 3 månaderna
2. Patienter som har larmsymtom eller tecken
3. Kronisk diarré
4. Historik med gastrointestinal blödning, mekanisk obstruktion eller perforation
5. Patient med kliniskt relevanta EKG-avvikelser (förlängt QT-intervall)
6. Aktiv psykiatrisk störning som skulle störa studiemålen
7. Hälsoförhållanden (t.ex. åldersrelaterad försämring av kognitiva funktioner) som skulle störa studiemålen eller kan försämra patientens följsamhet
8. Allvarliga lever-, njur-, hjärt-, metaboliska, hematologiska eller maligna sjukdomar (inklusive prolaktinberoende tumörer) eller kliniskt relevanta avvikelser i laboratorievärden (ASAT/ALT större än två gånger den övre normalgränsen, serumkreatinin * 2 mg/dl [177 µmol/ l] enligt utredarens medicinska bedömning
9. Patient med hypokalemi (serumkalium < 3,5 mmol/l).
10. Historik med känd överkänslighet mot beståndsdelarna i det prövningsläkemedel
11. Graviditet eller amning
12. Kvinnor i fertil ålder som inte använder en medicinskt accepterad preventivmetod.