L'étude Jetstream G3™ sur le calcium

Critère d'intégration:

1. Le patient a ≥ 18 ans.
2. Le patient a une claudication déterminée comme étant due à une ou des lésions fémoropoplitées nécessitant une revascularisation.
3. La ou les lésions cibles sont situées dans les artères fémorales communes, fémorales superficielles ou poplitées.
4. La lumière du vaisseau de référence (proximale à la lésion cible) est ≥ 3,0 mm.
5. Le patient est un candidat acceptable pour une intervention percutanée à l'aide du système Jetstream G3 conformément à ses indications et à ses instructions d'utilisation.
6. Le patient a signé un consentement éclairé approuvé.
7. Calcification intraluminale obstructive modérée ou grave du vaisseau, démontrée par IVUS et angiographie.

Critère d'exclusion:

1. Le patient a une allergie incontrôlable au nitinol, à l'acier inoxydable ou à d'autres matériaux de stent ou à un agent de contraste.
2. Le patient est incapable de suivre un traitement antiplaquettaire approprié.
3. Le patient n'a pas de vaisseaux de ruissellement distaux.
4. Calcium à paroi profonde.
5. Le traitement interventionnel est destiné à la resténose intra-stent au niveau du site vasculaire périphérique.
6. Le patient a un vaisseau cible avec une angulation modérée ou sévère (par exemple, > 30 degrés) ou une tortuosité au niveau du segment de traitement.
7. Le patient a des antécédents de coagulopathie ou de trouble hémorragique hypercoagulable.
8. Le patient est sous hémodialyse ou a une fonction rénale altérée (la créatinine est > 2,5 mg/dl) au moment du traitement.
9. Le patient présente des signes d'hémorragie intracrânienne ou gastro-intestinale au cours des 3 derniers mois.
10. Le patient a subi un traumatisme grave, une fracture, une intervention chirurgicale majeure ou une biopsie d'un organe parenchymateux au cours des 14 derniers jours.
11. La patiente est enceinte ou allaite un enfant.

12. Le traitement interventionnel prévu comprend une procédure planifiée de laser, de curiethérapie ou d'athérectomie autre que le système Jetstream G3.

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