Lo studio sul calcio Jetstream G3™

Criterio di inclusione:

1. Il paziente ha ≥ 18 anni di età.
2. Il paziente presenta claudicatio dovuto a lesioni femoro-poplitee che richiedono rivascolarizzazione.
3. La/e lesione/i target è/sono localizzata/i nelle arterie femorali comuni, femorali superficiali o poplitee.
4. Il lume del vaso di riferimento (prossimale alla lesione bersaglio) è ≥ 3,0 mm.
5. Il paziente è un candidato accettabile per l'intervento percutaneo utilizzando il sistema Jetstream G3 in conformità con le indicazioni riportate sull'etichetta e le istruzioni per l'uso.
6. Il paziente ha firmato il consenso informato approvato.
7. Calcificazione intraluminale ostruttiva del vaso moderata o grave come dimostrato da IVUS e angiografia.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente ha un'allergia incontrollabile al nitinolo, all'acciaio inossidabile o ad altri materiali dello stent o al mezzo di contrasto.
2. Il paziente non è in grado di assumere una terapia antipiastrinica appropriata.
3. Il paziente non ha vasi di deflusso distali.
4. Calcio a parete profonda.
5. Il trattamento interventistico è inteso per la restenosi interna allo stent nel sito vascolare periferico.
6. Il paziente ha un vaso bersaglio con angolazione moderata o grave (ad es. >30 gradi) o tortuosità nel segmento di trattamento.
7. Il paziente ha una storia di coagulopatia o disturbo emorragico ipercoagulabile.
8. Il paziente è in emodialisi o ha una funzionalità renale compromessa (la creatinina è > 2,5 mg/dl) al momento del trattamento.
9. Il paziente ha evidenza di sanguinamento intracranico o gastrointestinale negli ultimi 3 mesi.
10. Il paziente ha avuto traumi gravi, fratture, interventi chirurgici importanti o biopsia di un organo parenchimale negli ultimi 14 giorni.
11. La paziente è incinta o sta allattando un bambino.

12. Il trattamento interventistico previsto include procedure programmate di laser, brachiterapia o aterectomia diverse dal sistema Jetstream G3.

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