El estudio de calcio Jetstream G3™

Criterios de inclusión:

1. El paciente tiene ≥ 18 años de edad.
2. Se determina que el paciente tiene claudicación debida a lesión(es) femoropoplítea(s) que requiere revascularización.
3. La(s) lesión(es) objetivo está(n) ubicada(s) en las arterias femoral común, femoral superficial o poplítea.
4. La luz del vaso de referencia (proximal a la lesión diana) es ≥ 3,0 mm.
5. El paciente es un candidato aceptable para la intervención percutánea con el sistema Jetstream G3 de acuerdo con las indicaciones de la etiqueta y las instrucciones de uso.
6. El paciente ha firmado el consentimiento informado aprobado.
7. Calcificación intraluminal obstructiva de vaso moderada o severa demostrada por IVUS y angiografía.

Criterio de exclusión:

1. El paciente tiene una alergia incontrolable al nitinol, al acero inoxidable u otros materiales del stent o al agente de contraste.
2. El paciente no puede tomar la terapia antiplaquetaria adecuada.
3. El paciente no tiene vasos de drenaje distales.
4. Calcio de pared profunda.
5. El tratamiento intervencionista está destinado a la reestenosis intrastent en el sitio vascular periférico.
6. El paciente tiene un vaso objetivo con angulación moderada o grave (p. ej., >30 grados) o tortuosidad en el segmento de tratamiento.
7. El paciente tiene antecedentes de coagulopatía o trastorno hemorrágico hipercoagulable.
8. El paciente está recibiendo hemodiálisis o tiene insuficiencia renal (la creatinina es > 2,5 mg/dl) en el momento del tratamiento.
9. El paciente tiene evidencia de sangrado intracraneal o gastrointestinal en los últimos 3 meses.
10. El paciente ha tenido trauma severo, fractura, cirugía mayor o biopsia de un órgano parenquimatoso en los últimos 14 días.
11. La paciente está embarazada o amamantando a un niño.

12. El tratamiento intervencionista previsto incluye láser planificado, braquiterapia o procedimiento de aterectomía que no sea el sistema Jetstream G3.

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