Registre post-commercialisation Jetstream (JET) (JET)

Critère d'intégration:

• Le patient a ≥ 18 ans.
• La ou les lésions cibles d'angioplastie transluminale percutanée (ATP) de novo ou resténotiques sont localisées dans les artères fémorales communes, fémorales superficielles ou poplitées.
• La lumière du vaisseau de référence (proximale à la lésion cible) est ≥ 4,0 mm.
• Preuve d'une sténose ou d'une occlusion ≥ 70 % confirmée par angiographie.
• Le fil-guide doit traverser la ou les lésions dans la vraie lumière, sans parcours sous-intimal avant que le patient ne soit considéré comme entré dans l'étude.
• Le patient est un candidat acceptable pour une intervention percutanée à l'aide du système Jetstream NAVITUS conformément à ses indications étiquetées et à ses instructions d'utilisation.
• Longueur de la lésion ≥ 4 cm.
• Le patient a un score de catégorie Rutherford de 1-3.
• Le patient a signé un consentement éclairé approuvé.
• Le patient est prêt à se conformer aux évaluations de suivi à des moments précis.

Critère d'exclusion:

• Le patient a une allergie incontrôlable au nitinol, à l'acier inoxydable ou à d'autres matériaux de stent ou à un agent de contraste.
• Le patient est incapable de suivre un traitement antiplaquettaire approprié.
• Le patient n'a pas de vaisseaux de ruissellement distaux perméables.
• Le patient a une ischémie critique des membres (c'est-à-dire, Rutherford classe 4-6)
• Accès vasculaire limité qui empêche l'avancement en toute sécurité du système Jetstream NAVITUS vers la ou les lésions cibles.
• Le traitement interventionnel est destiné à la resténose intra-stent.
• Le patient a un vaisseau cible avec une angulation modérée ou sévère (par exemple, > 30 degrés) ou une tortuosité au niveau du segment de traitement.
• Le patient a des antécédents de coagulopathie ou de trouble hémorragique hypercoagulable.
• Le patient est sous hémodialyse ou a une fonction rénale significativement altérée (la créatinine est > 2,5 mg/dl) au moment du traitement.
• Le patient présente des signes d'hémorragie intracrânienne ou gastro-intestinale au cours des 3 derniers mois.
• Le patient a subi un traumatisme grave, une fracture, une intervention chirurgicale majeure ou une biopsie d'un organe parenchymateux au cours des 14 derniers jours.
• Le patient a subi une intervention chirurgicale ou endovasculaire dans le même territoire vasculaire dans les 30 jours précédant l'intervention initiale.
• Le patient a une intervention chirurgicale ou une procédure endovasculaire planifiée dans les 30 jours suivant la procédure de référence.
• L'utilisation d'un autre dispositif de débullage pendant la procédure d'index avant le système Jetstream NAVITUS exclura le patient.