Jetstream G3™ 칼슘 연구

포함 기준:

1. 환자는 ≥ 18세입니다.
2. 환자는 혈관재생술이 필요한 대퇴슬와 병변(들)에 기인한 것으로 결정된 파행이 있습니다.
3. 표적 병변(들)은 총 대퇴 동맥, 표면 대퇴 동맥 또는 오금 동맥에 위치합니다.
4. 기준 혈관 내강(표적 병변에 근접)은 ≥ 3.0mm입니다.
5. 환자는 라벨이 부착된 적응증 및 사용 지침에 따라 Jetstream G3 시스템을 사용하여 경피 시술을 받을 수 있습니다.
6. 환자는 승인된 동의서에 서명했습니다.
7. IVUS 및 혈관조영술로 입증된 중등도 또는 중증의 혈관 폐쇄성 내강내 석회화.

제외 기준:

1. 환자는 니티놀, 스테인리스 스틸 또는 기타 스텐트 재료 또는 조영제에 통제할 수 없는 알레르기가 있습니다.
2. 환자는 적절한 항혈소판 요법을 받을 수 없습니다.
3. 환자는 원위 유출 혈관이 없습니다.
4. 깊은 벽 칼슘.
5. 중재적 치료는 말초 혈관 부위의 스텐트 내 재협착을 위한 것입니다.
6. 환자는 치료 부위에 중등도 또는 심한 각도(예: >30도) 또는 비틀림이 있는 대상 혈관이 있습니다.
7. 환자는 응고병증 또는 과응고성 출혈 장애의 병력이 있습니다.
8. 환자는 혈액 투석을 받고 있거나 치료 시점에 신장 기능이 손상되었습니다(크레아티닌 > 2.5 mg/dl).
9. 환자는 지난 3개월 이내에 두개내 또는 위장관 출혈의 증거가 있습니다.
10. 환자는 지난 14일 이내에 중증 외상, 골절, 대수술 또는 실질 기관 생검을 받았습니다.
11. 환자가 임신 중이거나 아이를 간호하고 있습니다.

12. 계획된 중재적 치료에는 Jetstream G3 시스템 이외의 계획된 레이저, 근접 치료 또는 죽종 절제술 절차가 포함됩니다.

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