Étude d'innocuité à long terme du TAK-438 dans le traitement d'entretien de l'œsophagite érosive guérie

Critère d'intégration:

1. Les participants doivent avoir terminé avec succès l'étude précédente de phase 3 en double aveugle (TAK-438/CCT-002 : étude précédente) et avoir guéri par endoscopie l'EE à la semaine 2, 4 ou 8 de l'étude précédente.*

   * "EE guéri par endoscopie" est défini comme les participants qui ont confirmé par endoscopie l'EE de grade O tel que défini par le système de classement de classification de Los Angeles (LA).

2. Ambulatoire (y compris hospitalisé pour examen)

Critère d'exclusion:

1. Les participants ayant une complication liée à l'œsophage (œsophagite à éosinophiles, varices œsophagiennes, sclérodermie, infection virale ou fongique, sténose œsophagienne, etc.), un antécédent de radiothérapie ou de cryothérapie de l'œsophage, un traumatisme caustique ou physicochimique (sclérothérapie œsophagienne, etc.) . Cependant, les participants avec l'anneau de Schatzki (anneau de tissu muqueux autour du sphincter inférieur de l'œsophage) ou l'œsophage de Barrett sont autorisés à être inclus.
2. Participants ayant subi une intervention chirurgicale ou un traitement affectant le reflux gastro-œsophagien (cardioplastie, dilatation d'une sténose œsophagienne [hors anneau de Schatzki], etc.), ou ayant des antécédents de chirurgie de l'estomac ou du duodénum (hors ablation de polype bénin sous endoscopie)
3. Participants qui ont une hémorragie gastro-intestinale supérieure aiguë, un ulcère gastrique ou duodénal (défaut muqueux avec revêtement blanc) dans les 30 jours précédant la visite M-1 (début de l'administration du médicament à l'étude). Cependant, les participants présentant des érosions gastriques ou duodénales sont autorisés à être inclus.
4. Participants ayant des antécédents ou des antécédents actuels de syndrome de Zollinger-Ellison ou d'un autre trouble d'hypersécrétion d'acide gastrique