Comparaison entre latanoprost/brinzolamide BID et latanoprost BID chez les patients atteints de GAO ou d'OH

Critère d'intégration:

• Patients âgés de 18 ans ou plus, de l'un ou l'autre sexe et de toute race/ethnie, diagnostiqués avec un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire, qui, de l'avis de l'investigateur, ne contrôlent pas suffisamment la monothérapie ou reçoivent déjà plusieurs médicaments pour abaisser la PIO.
• Les patients doivent être capables de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé qui a été approuvé par un comité d'examen institutionnel.

• Mesures de la PIO moyenne dans au moins 1 œil :

  • ≥ 24 mmHg et ≤ 36 mmHg à 9h00 et
  • ≥ 21 mmHg et ≤ 36 mmHg au point de temps de 11 h dans les deux visites Admissibilité 1 et après l'arrêt de tout médicament visant à réduire la PIO.
• La PIO moyenne ne doit pas être > 36 mmHg à aucun moment

Critère d'exclusion:

• Les femmes fertiles (celles qui ne sont pas chirurgicalement stériles ou ménopausées depuis au moins 1 an) sont exclues de la participation à l'étude si elles remplissent l'une des conditions suivantes :

  1. actuellement enceinte ou
  2. ont été testées positives dans l'urine de grossesse Visite de dépistage ou
  3. envisagez de devenir enceinte pendant la période d'étude, ou
  4. allaitez ou n'utilisez pas de précautions contraceptives très efficaces.
• Patients avec angle Schaffer Grade <2, tel que mesuré par gonioscopie (angle extrêmement étroit avec fermeture complète ou partielle).
• Patients avec un ratio cupule/disque supérieur à 0,80 (horizontal ou vertical).
• Patients présentant une perte de déficience du champ visuel central. La perte du champ visuel central est définie comme une sensibilité grave inférieure ou égale à 10 dB en au moins quatre points des deux tests de champ visuel les plus proches du point d'attache.
• Les patients qui ne peuvent pas interrompre en toute sécurité l'utilisation de tous les médicaments pour réduire la PIO oculaire pendant au moins 5 jours ± 1 jour à 28 jours ± 1 jour avant la visite E1.
• Maladie oculaire inflammatoire chronique, récurrente ou grave (c'est-à-dire sclérite, uvéite, kératite herpétique).
• Traumatisme oculaire au cours des 6 derniers mois.
• Infection oculaire ou inflammation de l'œil au cours des 3 derniers mois.
• Maladie rétinienne telle qu'une dégénérescence rétinienne cliniquement significative ou progressive, une rétinopathie diabétique ou un décollement de la rétine.
• Meilleur score d'acuité visuelle corrigée (MAVC) inférieur à 55 lettres ETDRS (équivalent à environ 20/80 Snellen).
• Autre pathologie oculaire (dont sécheresse oculaire sévère) pouvant, de l'avis de l'investigateur, empêcher l'administration d'un agoniste alpha-adrénergique et/ou d'un inhibiteur de l'anhydrase carbonique (CAI) topique.
• Chirurgie intraoculaire au cours des 6 derniers mois.
• Chirurgie des yeux au laser au cours des 3 derniers mois.
• Toute anomalie qui empêche une tonométrie par aplanation fiable.
• Toute autre condition, y compris une maladie grave qui rendrait le patient, de l'avis de l'investigateur, inapte à l'étude.
• Antécédents de maladie cardiovasculaire (par exemple, maladie coronarienne, hypertension, phénomène de Raynaud, hypotension orthostatique, thromboangéite), cérébrovasculaire (par exemple, insuffisance cérébrale), active hépatique ou rénale, sévère, instable ou non contrôlée qui empêcherait l'administration sûre d'un alpha- sujet adrénergique ou CAI de l'avis de l'investigateur.

Liés à des médicaments antérieurs ou concomitants

• Patients ayant récemment utilisé (dans les 4 semaines suivant l'éligibilité à la visite 1) un traitement par salicylate à forte dose (> 1 g par jour).
• Traitement actuel ou prévu avec tout médicament psychotrope qui augmente la réponse adrénergique (p. ex., désipramine, amitriptyline).
• Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase.
• Thérapie avec un autre agent expérimental dans les 30 jours précédant la visite de dépistage.
• Hypersensibilité au médicament agonistes alpha-adrénergiques, aux CAI oraux ou topiques, aux dérivés de sulfamide ou à tout composant des médicaments à l'étude de l'avis de l'investigateur.
• Régime de moins de 30 jours avec administration stable avant la visite de sélection de tout médicament ou substance administré par n'importe quelle voie et utilisé de manière chronique pouvant affecter la PIO, y compris, entre autres, les agents bloquants β-adrénergiques.
• Utilisation de médicaments hypotenseurs oculaires tout autre médicament topique ou systémique tout au long de l'étude.
• Utilisation concomitante de glucocorticoïdes administrés par n'importe quelle voie.