Évaluation continue du système LungPoint ATV

Critère d'intégration:

1. Candidats chirurgicaux âgés de 21 à 75 ans au moment de la sélection
2. SPN hautement suspect, défini comme un nodule distinct d'un diamètre de 10 à 30 mm dans sa plus grande dimension
3. Pas de tumeur endobronchique connue
4. Tumeur située n'importe où dans le tissu parenchymateux > 1 cm de la plèvre et accessible par bronchoscopie via un POE.
5. Disposé à participer à tous les aspects du protocole d'étude pendant la durée de l'étude
6. Capable de comprendre les exigences de l'étude
7. Signe le document de consentement éclairé lié à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Toute contre-indication à la bronchoscopie, par exemple : (a.) Arythmies potentiellement mortelles incurables, (b.) Incapacité à oxygéner adéquatement le patient pendant la procédure, (c.) Insuffisance respiratoire aiguë avec hypercapnie (sauf si le patient est intubé et ventilé) , (d.) Infarctus du myocarde récent, (e.) Obstruction trachéale de haut grade précédemment diagnostiquée, (f.) Coagulopathie incorrigible.
2. Coagulopathie connue
3. Dysfonctionnement plaquettaire ou numération plaquettaire < 100 x 103 cellules/mm3
4. Antécédents d'hémorragie majeure avec bronchoscopie
5. Hypertension pulmonaire avec PAP moyenne > 25 mm
6. Fibrose pulmonaire modérée à sévère
7. Emphysème modéré à sévère ou BPCO avec VEMS < 60 % prévu ou VD > 200 % prévu
8. Bulles > 5 cm situées à proximité du tunnel cible SPN ou ATV
9. Toute autre comorbidité grave ou potentiellement mortelle qui pourrait augmenter le risque de biopsie bronchoscopique ou de tunnellisation ATV, par exemple : (a.) classe ASA > 3, (b.) > insuffisance cardiaque de stade 3, (c.) cachexie sévère, ( d.) insuffisance respiratoire grave ou hypoxie
10. Infection systémique en cours
11. Contre-indication à l'anesthésie générale
12. Utilisation chronique d'anticoagulants (p. ex. héparine, warfarine) ou d'agents antiplaquettaires (p. ex. aspirine, clopidogrel)
13. Participation à toute autre étude au cours des 30 derniers jours
14. Chirurgie thoracique antérieure du même côté du poumon que le SPN
15. Femmes allaitantes ou femmes en âge de procréer avec un test de grossesse positif avant la procédure ou l'intention de devenir enceinte pendant l'étude.
16. Espérance de vie inférieure à un an.
17. Patients présentant des métastases intrapulmonaires connues de cancers/tumeurs extrapulmonaires
18. Chirurgie pulmonaire programmée dans les 7 jours suivant la bronchoscopie diagnostique programmée