Étude du bilan massique du GFT505 marqué au 14C chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

• Hommes de race blanche en bonne santé âgés de 55 à 65 ans inclus
• Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18 ≤ 30 kg/m²
• Type de peau Fitzpatrick < 4
• Aucune anomalie cliniquement pertinente dans les paramètres hématologiques et de chimie clinique, la pression artérielle (TA) et la fréquence cardiaque (FC) (décubitus dorsal) ou les résultats de l'ECG

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou présence de tout trouble hépatique, rénal, respiratoire, cardiovasculaire, neurologique, gastro-intestinal, endocrinien, immunologique, musculo-squelettique ou hématologique susceptible d'altérer l'absorption, le métabolisme ou l'élimination des médicaments, ou susceptible de constituer un facteur de risque lors de la prise de l'étude médicament, tel que jugé par l'investigateur ;
• Clairance de la créatinine calculée par la formule de Cockcroft-Gault inférieure à 60 mL/min ;
• Antécédents de selles irrégulières telles que des épisodes réguliers de diarrhée, de constipation (moins d'une moyenne d'une selle par jour) ou de selles irritables ;
• Prévoyez de devenir père ou de faire un don de sperme dans les 3 mois suivant l'administration du médicament à l'étude ;
• Antécédents ou présence de toxicomanie (dépistage positif aux amphétamines, barbituriques, benzodiazépines, cannabinoïdes, cocaïne ou opiacés) ou consommation excessive d'alcool (consommation quotidienne supérieure à 2 unités/jour) ;
• Utilisation actuelle de produits contenant de la nicotine, c'est-à-dire plus de 5 cigarettes ou équivalent/jour et incapacité d'arrêter l'utilisation de produits contenant de la nicotine pendant le confinement dans le centre clinique ;
• Grande consommation de caféine (moyenne quotidienne de plus de 6 tasses de café ou de thé ou plus de 1L de boissons contenant de la caféine) au cours de la dernière année ;
• Taux plasmatiques d'ALT, d'AST ou de phosphatase alcaline (ALP) ≥ 1,5 x la limite supérieure de la plage normale de laboratoire (LSN) ;
• Don de sang ou perte d'une quantité importante de sang dans les 12 semaines précédant l'administration ;
• Incapacité à comprendre les contraintes d'une collecte complète d'urine et de selles ou incapacité à collecter l'urine ;
• Utilisation de tout traitement médicamenteux susceptible d'affecter le résultat de l'étude à partir de 14 jours avant l'administration du médicament radiomarqué à l'étude (2 mois pour les médicaments inducteurs enzymatiques) ou 5 fois la demi-vie du médicament, ou utilisation anticipée d'un traitement concomitant (sauf paracétamol) pendant l'étude ;
• Exposition à des rayonnements ionisants (sauf radiographie de routine ou dentaire ou radiographie des extrémités), y compris participation à des études avec des composés radiomarqués, ou exposition à des radio-isotopes dans l'année précédant l'entrée dans la présente étude ;
• Participation à une autre étude clinique dans les 12 semaines précédant l'entrée dans la présente étude.