Étude de l'acalabrutinib seul ou en association chez des sujets atteints de lymphome non hodgkinien à cellules B

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes ≥ 18 ans.
• Partie 1 : Un diagnostic confirmé de LF de grade 1, 2 ou 3a, qui a rechuté après ou a été réfractaire à ≥ 1 traitement antérieur pour le LF, ou sujets qui n'ont pas déjà reçu de traitement anticancéreux systémique pour le LF., et qui nécessite un traitement .
• Partie 2 : Pour les sujets atteints de MZL récidivant ou réfractaire :

MZL histologiquement confirmé, y compris les sous-types spléniques, nodaux et extranodaux

1. Les sujets atteints de MZL splénique doivent avoir une lésion mesurable supplémentaire, nodale ou extranodale, comme décrit dans le critère d'inclusion n° 4 ;

2. Les sujets atteints d'un lymphome du tissu lymphoïde associé à la muqueuse gastrique (MALT) doivent être Helicobacter pylori (HP) négatif

   • Partie 3 : Pour les sujets atteints de LF : Diagnostic pathologiquement confirmé de LF de grade 1, 2 ou 3a, qui a rechuté après ou a été réfractaire à ≥ 1 traitement antérieur pour le LF et qui nécessite un traitement conformément aux directives de pratique clinique de l'Institut national du cancer ou de l'ESMO.
   • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
   • Accord d'utiliser une contraception pendant l'étude et pendant 30 jours après la dernière dose de médicaments à l'étude si sexuellement actif et capable de porter ou d'engendrer des enfants.

Critère d'exclusion:

• • Une maladie potentiellement mortelle, une condition médicale ou un dysfonctionnement du système organique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité du sujet, interférer avec l'absorption ou le métabolisme de l'acalabrutinib, ou mettre les résultats de l'étude à un risque indu
• Maladie cardiovasculaire importante telle que des arythmies non contrôlées ou symptomatiques, une insuffisance cardiaque congestive ou un infarctus du myocarde dans les 6 mois suivant le dépistage, ou toute maladie cardiaque de classe 3 ou 4 telle que définie par la classification fonctionnelle de la New York Heart Association, ou Qtc> 480 msec
• Syndrome de malabsorption, maladie affectant de manière significative la fonction gastro-intestinale, ou résection de l'estomac ou de l'intestin grêle, pontage gastrique, maladie intestinale inflammatoire symptomatique ou occlusion intestinale partielle ou complète.
• Allaitement ou enceinte