Injection de TEOSYAL® PureSense Redensity [I] à l'aide d'une aiguille MicronJet® dans le traitement des rides de la patte d'oie

Critère d'intégration:

• Volontaire en bonne santé (désirant une amélioration esthétique de la zone de la patte d'oie).
• Les pattes d'oie marquent entre 3 et 5 des deux côtés.
• Psychologiquement capable de comprendre les informations liées à l'étude (Par exemple, il sera difficile d'inclure un étranger qui ne parle pas français, non accompagné d'un traducteur ou un sujet qui ne peut pas lire la note d'information et l'agenda du volontaire).
• Ayant donné son consentement éclairé.
• Les sujets féminins en âge de procréer doivent utiliser un régime contraceptif médicalement accepté (par exemple, contraception hormonale, dispositif contraceptif intra-utérin ou stérilisation chirurgicale…), pendant toute l'étude et au moins 1 mois après la fin de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Femme enceinte ou allaitante ou planifiant une grossesse pendant l'étude (selon la notice d'utilisation du produit).
• Volontaire ayant des antécédents de cancer cutané ou de tout autre type de cancer. (pour vérifier que le volontaire est en bonne santé)
• Souffrant d'une maladie grave ou évolutive, qui expose le sujet à un risque excessif (comme par exemple le diabète, la pathologie auto-immune, les pathologies cardiaques, l'insuffisance hépatique, l'épilepsie) (pour vérifier que le volontaire est en bonne santé)
• Avec des cicatrices, une infection ou une autre pathologie sur les sites d'injection. (comme la rosacée, l'herpès, l'acné, les taches sur les sites d'injection. (l'injection du produit ne peut pas être effectuée sur une peau lésée et les rides sont visibles par l'investigateur - selon la notice d'utilisation du produit)
• Avec une maladie cutanée active dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude. (selon la notice d'utilisation du produit)
• Avec fièvre rhumatismale sévère.
• Prédisposé à la chéloïdose (démangeaisons cutanées ou éruptions cutanées et urticaire) ou à la cicatrisation hypertrophique. (
• Avec une allergie connue à l'un des ingrédients des produits testés (comme l'hypersensibilité à l'acide hyaluronique ou à la lidocaïne ou à l'anesthésique local : allergie à l'alcool à 70° ou à la chlorhexidine). (selon la notice d'utilisation du produit)
• Avec de multiples allergies ou des antécédents de choc anaphylactique. (selon la notice d'utilisation du produit)
• Avec des troubles de la coagulation, des saignements anormaux comme les hémophiles ou la maladie de von Willebrand.
• Sous traitement anti-coagulant dans les 2 semaines précédant l'étude.
• Moins de> 30 000 UI / jour de vitamine E orale au cours de la semaine précédant l'étude.
• Sous corticoïdes dans les 2 semaines précédant l'étude et utilisé dans le traitement des allergies sévères.
• Sous interféron dans le 1 mois précédant l'étude et utilisé pour des propriétés anti-infectieuses ou anticogènes.
• Avoir une aspirine (AAS - Acide Acétyl Salicylique) ou un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien dans les 15 derniers jours (le sujet peut encore saigner facilement).
• Avoir un peeling, un traitement au laser ou à base d'ultrasons. (selon la notice d'utilisation du produit)
• Avoir tout médicament pouvant interférer, selon l'interprétation de l'investigateur, avec les objectifs de l'étude en termes d'efficacité et de tolérance de sécurité (actuellement, les interactions avec un autre produit HA ne sont pas testées, il n'est pas possible d'injecter Teosyal® PureSense Redensity I dans des sites où d'autres implants de remplissage sont présents - selon la notice d'utilisation du produit).
• Suspecté non conforme selon le jugement de l'investigateur (par exemple, un sujet pour lequel l'investigateur sait qu'il ne peut pas venir à toutes les visites pour cause de vacances ou de déménagement, peut ne pas être inclus dans cette étude)
• Inscrit à un autre essai clinique ou en période d'exclusion pour une étude précédente.