Croissance et biomarqueurs métaboliques des nourrissons nés à terme et en bonne santé nourris avec des préparations avec des concentrations de protéines échelonnées au cours de la première année de vie

Critère d'intégration:

Les nourrissons en bonne santé seront inscrits à l'étude à condition qu'ils répondent aux critères d'inclusion suivants :

1. Avoir obtenu le consentement éclairé écrit de ses parents (ou de son représentant légalement accepté [LAR]) et avoir la preuve d'un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que les parents/LAR du nourrisson ont été informés de tous les aspects pertinents de l'étude .
2. Âge ≤ 7 jours après la naissance (date de naissance = jour 0)
3. Naissance gestationnelle à terme (≥ 37 et ≤ 42 semaines)
4. Nés de mères avec un indice de masse corporelle (IMC) avant la grossesse ≥ 18,5 et < 26 kg/m2
5. Nés de mères qui ont indépendamment choisi, avant l'inscription à l'étude, de ne pas allaiter (ne s'applique pas aux nourrissons du groupe de comparaison nourri avec HM)
6. Poids ≥ 2'500 g et ≤ 4'200 g
7. Le(s) parent(s) du nourrisson/LAR a l'âge légal du consentement, a une maîtrise suffisante de la langue française pour remplir le consentement éclairé et d'autres documents d'étude, et est disposé et capable de remplir les exigences du protocole d'étude
8. Le(s) parent(s) du nourrisson/LAR peuvent être contactés directement par téléphone tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

Les nourrissons qui présentent un ou plusieurs des critères suivants sont exclus de l'inscription à l'étude :

1. Nés de mères atteintes d'une maladie hormonale ou métabolique (par ex. Diabète de type 1, de type 2 ou gestationnel diagnostiqué selon des critères standardisés)
2. Nés de mères qui ont fumé > 10 cigarettes par jour pendant la grossesse
3. Nés de mères ayant consommé des drogues illicites (par ex. marijuana, cocaïne, amphétamines ou héroïne) ou alcool (> 3 boissons alcoolisées par semaine) pendant la grossesse
4. Troubles du développement cognitif ou physique (par ex. troubles de malabsorption tels que le syndrome de l'intestin court; les troubles neurologiques et congénitaux pouvant retarder la croissance tels que la paralysie cérébrale, l'agénésie du corps calleux, le spina bifida, le syndrome de Down, le cri du chat ; les troubles pouvant conduire à l'obésité tels que le syndrome de Prader willi, le syndrome d'Angelman ; autres troubles rénaux, hépatiques, pancréatiques ou cardiovasculaires)
5. Radiothérapie reçue (par ex. scannographie ou radiologie interventionnelle)
6. Participation à tout autre essai clinique avant l'inscription
7. Les nourrissons ou la famille du nourrisson qui, de l'avis de l'investigateur, ne peuvent pas s'attendre à se conformer au protocole ou aux procédures d'étude