Détecter le cancer de la vessie à l'aide du test UroMark. (DETECT I)

Le carcinome à cellules transitionnelles (TCC) de la vessie est responsable de plus de 12 000 nouveaux cas de cancer et de plus de 5 000 décès par an en Angleterre et au Pays de Galles. La plupart des cancers de la vessie sont des cancers de la vessie non invasifs sur le plan musculaire (NMIBC) et n'envahissent pas profondément au moment de la présentation, mais 80 % des tumeurs réapparaissent dans les 3 ans. Pour le cancer de la vessie invasif musculaire (MIBC), la survie à 5 ans est d'environ 50 %. La cystoscopie est le test standard pour la détection du cancer de la vessie avec l'imagerie pour évaluer les voies supérieures et le symptôme courant est l'hématurie. La cystoscopie est une procédure invasive et entraîne une infection urinaire dans jusqu'à 5% des cas. La cystoscopie est réalisée sous anesthésie locale et les patients doivent se rendre dans les cliniques hospitalières pour le test. Environ un patient sur 10 qui fait l'objet d'un examen pour une hématurie sera atteint d'un cancer de la vessie. Souvent, les patients ne sont pas référés pour une investigation de l'hématurie au moment de la première présentation et il y a un retard dans le diagnostic de la maladie. La détection précoce du cancer de la vessie au moyen d'un test de marqueur tumoral non invasif aurait un impact sur la prise en charge de la maladie. Il existe un besoin non satisfait d'une méthode simple, non invasive, hautement sensible et spécifique pour détecter le cancer de la vessie.

Cette étude déterminera la précision d'UroMark, un test PCR multiplex à haut débit pour détecter le cancer de la vessie dans l'ADN de l'urine. L'étude répondra au besoin clinique non satisfait d'améliorer la détection du cancer de la vessie. La justification de l'essai est basée sur des études de preuve de concept qui fournissent des preuves convaincantes qu'un panel de marqueurs de méthylation peut être appliqué pour détecter le cancer de la vessie avec une sensibilité et une spécificité élevées. Il sera également possible de collecter et de stocker des fractions d'urine pour l'évaluation d'autres biomarqueurs liés à l'ADN ainsi que des tests non ADN, par exemple des protéines cellulaires, des biomarqueurs solubles dans le surnageant d'urine et des transcrits d'ARN dans les cellules sédimentaires. Dans cette étude, nous comparerons le test UroMark avec des tests établis, y compris la cytologie urinaire, FISH ainsi que des tests en développement tels que MCM5. Dans cette proposition, l'excès d'urine sera stocké pour ces études.