Rilevare il cancro alla vescica utilizzando il test UroMark. (DETECT I)

Il carcinoma a cellule transizionali (TCC) della vescica urinaria è responsabile di >12.000 nuovi casi di cancro e >5.000 decessi all'anno in Inghilterra e Galles. La maggior parte dei tumori della vescica sono tumori della vescica non muscolo-invasivi (NMIBC) e non invadono profondamente alla presentazione, ma l'80% dei tumori recidiva entro 3 anni. Per il carcinoma della vescica muscolo invasivo (MIBC), la sopravvivenza a 5 anni è di circa il 50%. La cistoscopia è il test standard per il rilevamento del cancro della vescica insieme all'imaging per valutare i tratti superiori e il sintomo di presentazione comune è l'ematuria. La cistoscopia è una procedura invasiva e provoca un'infezione urinaria fino al 5% dei casi. La cistoscopia viene eseguita in anestesia locale e i pazienti sono tenuti a frequentare le cliniche ospedaliere per il test. Circa un paziente su 10 che viene esaminato per l'ematuria risulterà affetto da cancro alla vescica. Spesso, i pazienti non vengono inviati per l'esame dell'ematuria al momento della prima presentazione e vi è un ritardo nella diagnosi della malattia. La diagnosi precoce del cancro della vescica mediante un test non invasivo dei marcatori tumorali avrebbe un impatto sulla gestione della malattia. C'è un bisogno insoddisfatto di un metodo semplice, non invasivo, altamente sensibile e specifico per rilevare il cancro alla vescica.

Questo studio determinerà l'accuratezza di UroMark, un test PCR multiplex ad alto rendimento per rilevare il cancro alla vescica nel DNA delle urine. Lo studio affronterà la necessità clinica insoddisfatta di migliorare il rilevamento del cancro alla vescica. La motivazione dello studio si basa su studi di prova concettuale che forniscono prove convincenti che un pannello di marcatori di metilazione può essere applicato per rilevare il cancro alla vescica con elevata sensibilità e specificità. Sarà inoltre possibile raccogliere e conservare frazioni di urina per la valutazione di altri biomarcatori correlati al DNA e analisi non-DNA, ad esempio proteine ​​cellulari, biomarcatori solubili nel surnatante urinario e trascritti di RNA nelle cellule sedimentarie. In questo studio confronteremo il test UroMark con test consolidati tra cui citologia urinaria, FISH e test in via di sviluppo come MCM5. In questa proposta l'urina in eccesso verrà conservata per questi studi.