Solution saline équilibrée versus perfusion saline à 0,9 % pour la prévention des lésions rénales aiguës induites par le contraste (essai BASIC)

Les produits de contraste iodés (CM) ont été largement utilisés pour diverses interventions diagnostiques et thérapeutiques. L'angiographie coronarienne et la tomodensitométrie à contraste amélioré sont des procédures médicales représentatives dans lesquelles l'administration de CM est nécessaire, et leur utilisation s'est récemment étendue. En outre, les ventes aux États-Unis de CM d'imagerie médicale ont augmenté.

Bien que la CM iodée ait un rôle utile dans de nombreuses procédures médicales, la CM est bien connue pour son effet secondaire rénal, l'insuffisance rénale aiguë induite par le contraste (CI-AKI). L'IC-IRA est l'une des principales causes d'insuffisance rénale aiguë iatrogène (IRA). De plus, le CI-AKI est connu pour être un facteur de risque indépendant de morbidité et de mortalité à court et à long terme. Compte tenu de l'incidence croissante actuelle de CI-AKI, sa prévention a été une question importante.

L'incidence de CI-AKI est inférieure à 5 % et jusqu'à 25 % en fonction de la présence de facteurs de risque tels que l'insuffisance rénale, le diabète sucré, l'insuffisance cardiaque, la vieillesse et l'utilisation concomitante de médicaments néphrotoxiques. L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un facteur de risque établi pour l'IC-AKI et, par conséquent, plusieurs lignes directrices recommandent une prophylaxie de l'IC-AKI lorsque les patients dont la clairance de la créatinine (CrCl) est inférieure à 60 mL/min reçoivent une administration de MC. Dans ces lignes directrices, il est généralement recommandé que les patients à haut risque reçoivent une solution de cristalloïdes isotoniques et qu'ils envisagent de prendre de la N-acétylcystéine, bien qu'il y ait encore des débats sur ses avantages.

Plusieurs études cliniques ont comparé une solution saline à 0,9 % et une solution de bicarbonate de sodium pour leur efficacité sur la prévention de l'IC-IRA, et aucune supériorité n'a été démontrée dans l'utilisation d'une solution de bicarbonate de sodium. Par conséquent, la plupart des organisations utilisent actuellement une solution saline à 0,9 % pour la prophylaxie CI-AKI en raison de sa grande disponibilité.

Cependant, plusieurs études ont montré qu'une solution saline à 0,9 % a une dose supra-physiologique de chlorure et induit une acidose métabolique qui contribue à la vasoconstriction rénale et à l'altération du taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR). Une étude clinique humaine randomisée en double aveugle a prouvé que ces problèmes sont moins prononcés avec l'utilisation d'une solution saline équilibrée, qui a un niveau physiologique de chlorure et un pH neutre. En outre, une étude pilote prospective récente a suggéré que l'utilisation de solutions restrictives en chlorure, plutôt que d'utiliser des solutions riches en chlorure, pour la réanimation liquidienne chez les patients gravement malades peut réduire l'IRA. Compte tenu des résultats ci-dessus, peu d'études de cohorte à grande échelle et d'essais contrôlés randomisés sont en cours pour prouver l'effet préventif d'une solution saline équilibrée pour l'IRA supérieure à 0,9 % de solution saline.

En conclusion, comme indiqué ci-dessus, l'utilisation d'une solution saline à 0,9 % pour la prophylaxie CI-AKI pourrait avoir un bénéfice limité uniquement par l'expansion du volume. Compte tenu de ses composants, un avantage physiologique supplémentaire en utilisant une solution saline équilibrée pourrait être obtenu. Afin d'évaluer cette hypothèse, les chercheurs ont planifié un essai ouvert multicentrique prospectif randomisé contrôlé comparant une solution saline équilibrée et une solution saline à 0,9 % pour prévenir l'IC-AKI.

Le critère d'évaluation principal de cette étude est l'événement d'IC-AKI, qui est défini par une augmentation relative (≥ 25 %) ou fixe (≥ 0,5 mg/dL) de la créatinine sérique par rapport à la valeur initiale évaluée 48 heures après l'utilisation de CM. Les critères d'évaluation secondaires sont une diminution du DFGe de plus de 50 % par rapport au DFGe initial dans les 48 heures et le début de la dialyse et la mortalité, après 1 ou 6 mois d'exposition au CM. À cette fin, au moins 830 sujets seraient nécessaires pour chaque groupe lorsque le taux d'erreur de type I est de 2,5 % et l'erreur de type II est de 20 %, étant donné un taux d'abandon de 20 % pendant la période d'étude.