Solução salina balanceada versus infusão salina a 0,9% para prevenção de lesão renal aguda induzida por contraste (estudo BASIC)

O meio de contraste (MC) iodado tem sido amplamente utilizado para várias intervenções diagnósticas e terapêuticas. A angiografia coronária e a tomografia computadorizada com contraste são procedimentos médicos representativos nos quais a administração de MC é necessária e seu uso foi recentemente ampliado. Além disso, as vendas nos EUA de CM para imagens médicas aumentaram.

Embora o CM iodado tenha um papel útil em muitos procedimentos médicos, o CM é bem conhecido por seu efeito colateral renal, lesão renal aguda induzida por contraste (CI-AKI). CI-AKI é uma das principais causas de lesão renal aguda iatrogênica (LRA). Além disso, CI-AKI é conhecido por ser um fator de risco independente para morbidade e mortalidade de curto e longo prazo. Considerando a atual incidência crescente de IC-AKI, sua prevenção tem sido uma questão importante.

A incidência de LRA-IC fica abaixo de 5% e até 25% de acordo com a presença de fatores de risco como insuficiência renal, diabetes mellitus, insuficiência cardíaca, idade avançada e uso concomitante de medicações nefrotóxicas. A doença renal crônica (DRC) é um fator de risco estabelecido para IC-AKI e, portanto, várias diretrizes recomendam profilaxia para IC-AKI quando pacientes com depuração de creatinina (CrCl) abaixo de 60mL/min recebem administração de CM. Nessas diretrizes, geralmente é recomendado que pacientes de alto risco recebam solução cristaloide isotônica e sejam considerados para tomar N-acetilcisteína, embora ainda haja debates sobre seu benefício.

Vários estudos clínicos compararam solução salina a 0,9% e solução de bicarbonato de sódio quanto à sua eficácia na prevenção de IC-LRA, e nenhuma superioridade foi demonstrada no uso de solução de bicarbonato de sódio. Portanto, a maioria das organizações atualmente usa soro fisiológico 0,9% para profilaxia de IC-AKI devido à sua ampla disponibilidade.

No entanto, vários estudos mostraram que a solução salina a 0,9% possui dose suprafisiológica de cloreto e induz acidose metabólica que contribui com vasoconstrição renal e comprometimento da taxa de filtração glomerular estimada (eGFR). Estudo clínico randomizado duplo-cego em humanos provou que esses problemas são menos pronunciados com o uso de solução salina balanceada, que possui nível fisiológico de cloreto e pH neutro. Além disso, um estudo piloto prospectivo recente sugeriu que o uso de soluções restritivas de cloreto, em vez de usar soluções ricas em cloreto, para ressuscitação com fluidos em pacientes gravemente enfermos pode reduzir a LRA. Considerando os achados acima, poucos estudos de coorte em grande escala e ensaios controlados randomizados estão em andamento para provar o efeito preventivo da solução salina balanceada para LRA acima de 0,9% de solução salina.

Em conclusão, como afirmado acima, o uso de solução salina 0,9% para profilaxia de IC-AKI pode ter benefício limitado apenas pela expansão do volume. Considerando seus componentes, pode-se obter vantagem fisiológica adicional com o uso de solução salina balanceada. Para avaliar essa hipótese, os investigadores planejaram um estudo multicêntrico prospectivo randomizado controlado aberto comparando solução salina balanceada e solução salina a 0,9% para prevenir IC-AKI.

O desfecho primário deste estudo é o evento de IC-AKI, que é definido pelo aumento relativo (≥25%) ou fixo (≥0,5mg/dL) na creatinina sérica a partir do valor basal avaliado 48 horas após o uso de CM. O desfecho secundário é a diminuição da eGFR de mais de 50% da eGFR basal em 48 horas e o início da diálise e mortalidade, após 1 ou 6 meses da exposição ao CM. Para esse propósito, seriam necessários pelo menos 830 indivíduos para cada grupo quando a taxa de erro tipo I for de 2,5% e o erro tipo II for de 20%, dada uma taxa de abandono de 20% durante o período do estudo.