Comparaison des complications de l'incision chirurgicale chez les patients recevant des soins PICO ou standard après une chirurgie colorectale

CRITÈRE D'INTÉGRATION

1. Le sujet ou le tuteur légal doit fournir un consentement éclairé écrit (référence section 9.1).
2. Sujets âgés de dix-huit (18) ans ou plus.
3. Disposé et capable d'effectuer toutes les visites d'étude requises.
4. Capable de suivre les instructions.
5. Mâles ou femelles.
6. Le sujet doit être classé comme un patient à haut risque en termes de probabilité de SSC (c'est-à-dire gros fumeur (plus de 20 cigarettes par jour), diabétique, IMC ≥ 30, immunodéprimé) ou être traité comme un patient d'urgence avec occlusion intestinale, intestin perforé ou péritonite et subir l'une des procédures suivantes : - hémicolectomie gauche, hémicolectomie droite, hémicolectomie droite étendue, sigmoïdectomie, résection du rectum antérieur, colectomie totale.

CRITÈRE D'EXCLUSION

1. Contre-indications ou hypersensibilité à l'utilisation du produit expérimental ou de ses composants (p. pansement.
2. Sujets à la peau extrêmement fragile nécessitant l'utilisation de lingettes barrières anti-piqûres SECURA et présentant une hypersensibilité aux ingrédients contenus dans les lingettes.
3. Participation à un autre essai clinique (avec utilisation d'un médicament expérimental ou d'un dispositif médical) dans les trente (30) jours suivant la visite 1 ou pendant l'étude.
4. Sujets présentant des caractéristiques cutanées (par exemple, des tatouages, des cicatrices préexistantes) qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec les évaluations de l'étude.
5. Sujets ayant déjà participé à cet essai clinique.
6. Sujets avec une incision de référence (c'est-à-dire la plus grande incision pratiquée pendant la chirurgie et celle qui est affectée au traitement de l'étude) inférieure à 8 cm.
7. Sujets avec des incisions dépassant 40 cm de longueur.
8. Sujets avec des incisions qui saignent activement à moins que l'homéostasie n'ait été atteinte (à confirmer pendant la chirurgie).
9. Patients se présentant pour une ré-opération au cours des 3 derniers mois.
10. Patients subissant une intervention dans le cadre des soins palliatifs (à confirmer lors de la chirurgie).
11. Patients présentant une infection systémique (qui n'est pas liée à une perforation intestinale ou à une péritonite) au moment de la chirurgie.
12. Patients ayant des antécédents connus de mauvaise observance du traitement médical.
13. Les patients qui ont également une procédure gynécologique effectuée pendant la procédure colorectale.
14. Patients autres que ceux atteints d'une maladie connue pour affecter le système immunitaire qui prennent des stéroïdes ou d'autres modulateurs immunitaires connus pour avoir un impact sur la guérison.
15. Patients présentant un défaut de cicatrisation génétique ou acquis.
16. Exposition des vaisseaux sanguins, des organes, des os ou des tendons dans l'incision (à confirmer pendant la chirurgie).
17. Sujets présentant une condition médicale ou physique qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation sûre du sujet à l'étude.