Un essai de phase 1, randomisé, contrôlé et à l'insu des observateurs pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité d'un vaccin antipneumococcique conjugué multivalent chez des adultes en bonne santé âgés de 18 à 49 ans

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes adultes de 18 à 49 ans.
2. Adultes en bonne santé déterminés par les antécédents médicaux, l'examen physique, le dépistage en laboratoire et le jugement clinique comme étant éligibles pour l'étude.
3. Test de grossesse sérique négatif pour toutes les femmes en âge de procréer.

Critère d'exclusion:

1. Les résultats des tests de laboratoire de base en dehors de la plage de référence normale sont considérés comme cliniquement significatifs.
2. Antécédents de réaction indésirable grave et/ou de réaction allergique grave (p. ex., anaphylaxie) associée à un vaccin.
3. Antécédents de maladie invasive prouvée par culture causée par S pneumoniae.
4. Vaccination antérieure avec un vaccin antipneumococcique homologué ou expérimental, ou réception prévue grâce à la participation à l'étude.
5. Vaccination avec un ou des vaccins contenant la diphtérie, la coqueluche ou le tétanos à partir de 12 mois avant l'administration du produit expérimental, ou la réception prévue dans le cadre de la participation à l'étude.
6. Sujets masculins et sujets féminins en âge de procréer qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode de contraception hautement efficace comme indiqué dans ce protocole pendant la durée de la participation à l'étude et pendant au moins 6 mois après la dernière dose de produit expérimental.