En fase 1, randomisert, kontrollert, observatør-blindet studie for å evaluere sikkerheten og immunogenisiteten til en multivalent pneumokokkkonjugatvaksine hos friske voksne i alderen 18 til 49 år

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige voksne 18 til 49 år.
2. Friske voksne bestemmes av medisinsk historie, fysisk undersøkelse, laboratoriescreening og klinisk vurdering for å være kvalifisert for studien.
3. Negativ serumgraviditetstest for alle kvinnelige forsøkspersoner som er i fertil alder.

Ekskluderingskriterier:

1. Laboratorietestresultater utenfor det normale referanseområdet anses som klinisk signifikante.
2. Anamnese med alvorlig bivirkning og/eller alvorlig allergisk reaksjon (f.eks. anafylaksi) assosiert med en vaksine.
3. Historie med kulturbevist invasiv sykdom forårsaket av S pneumoniae.
4. Tidligere vaksinasjon med en hvilken som helst lisensiert eller undersøkende pneumokokkvaksine, eller planlagt mottak gjennom studiedeltakelse.
5. Vaksinasjon med vaksine(r) som inneholder difteri, kikhoste eller stivkrampe fra 12 måneder før administrasjon av undersøkelsesprodukt, eller planlagt mottak gjennom studiedeltakelse.
6. Mannlige forsøkspersoner og kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som er uvillige eller ute av stand til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode som skissert i denne protokollen under varigheten av studiedeltakelsen og i minst 6 måneder etter siste dose av forsøksproduktet.