- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03134833
Mobiliser les jeunes séronégatifs pour optimiser le continuum de prévention du VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Malgré des améliorations spectaculaires des traitements biomédicaux pour prévenir et traiter l'infection par le VIH, les adolescents américains sont de plus en plus susceptibles d'être infectés, n'utilisent pas d'ARV pour la prévention ou le traitement et n'apprennent pas qu'ils sont séropositifs lorsqu'ils sont infectés. L'épidémie de VIH chez les jeunes aux États-Unis a plus que doublé au cours des 15 dernières années et représente désormais 26 % de l'épidémie. Ces jeunes ne se trouvent pas dans toutes les communautés - la géographie est le destin de la prévention du VIH (www.AIDSVu.com). Les YLH sont concentrées le long de la I-95 sur la côte est, dans les villes du sud et sur la côte ouest. Compte tenu de la répartition des infections émergentes, nous avons choisi deux épicentres du VIH, Los Angeles (LA) et la Nouvelle-Orléans, pour tester une stratégie d'identification, de lien avec les soins et d'intervention pour prévenir le VIH. Même dans ces deux zones, le VIH chez les adolescents ne sera pas présent dans tous les quartiers. À Los Angeles, six quartiers représentent 80 % des cas de VIH dans le comté, ce qui reflète la concentration du VIH dans les quartiers et les environnements. Dans chaque épicentre, les jeunes les plus à risque d'infection seront les jeunes gais, bisexuels et transgenres (GBTY), en particulier ceux qui sont noirs et latinos. Les jeunes sans-abri seront également les plus à risque : la dernière étude de séroprévalence du VIH a montré un taux de 5,3 % chez les jeunes sans-abri. Les jeunes incarcérés sont plus à risque d'être dans un établissement à risque et seront ciblés pour le recrutement dans cette étude. Avoir une orientation sexuelle en tant que GBTY est très stigmatisant et les jeunes ont des difficultés de développement à savoir qui, quand, comment et quoi divulguer leur orientation sexuelle ou leur statut sérologique à leurs familles et à leurs pairs. Malheureusement, 42 % des parents de GBTY expulsent leurs enfants lorsque les enfants révèlent être GBTY, ce qui fait que 40 % des jeunes sans-abri sont GBTY. Les sans-abri GBTY avaient une séroprévalence de 24,8 % en 1989.
Les sites qui desservent généralement les GBTY et les jeunes à haut risque (HRY) (CBO gays et refuges pour sans-abri) dans les épicentres du VIH ne fournissent actuellement le dépistage du VIH qu'à environ 10 % des jeunes. Pour arrêter efficacement le VIH chez les jeunes, une stratégie plus intégrée qui teste le VIH et les IST à plusieurs reprises, relie les jeunes aux soins et aide les jeunes à accéder à toutes les stratégies de prévention du VIH, y compris la prophylaxie pré-exposition (PrEP) et la prophylaxie post-exposition (PEP), est nécessaire . La recherche proposée testera une telle stratégie.
Pour éliminer le VIH chez les jeunes, des stratégies évolutives, efficaces et rentables sont nécessaires pour optimiser le continuum de prévention du VIH des tests répétés, le lien avec la prévention biomédicale et comportementale, et la rétention et l'adhésion au fil du temps à la PrEP, la PEP, l'utilisation du préservatif et la réduction du nombre de partenaires. Le continuum de prévention du VIH est un cadre pour guider les efforts de prévention.
Les progrès des technologies mobiles et des médias sociaux ont créé des opportunités pour s'engager et intervenir auprès d'un grand nombre de jeunes à des coûts relativement faibles, des technologies qui imprègnent leurs routines quotidiennes. Cette étude utilisera deux plates-formes technologiques principales : la messagerie texte et les médias sociaux. L'utilisation de la messagerie texte, du courrier électronique, d'Internet et des médias sociaux est presque universelle chez les jeunes, y compris les jeunes sans abri. Les taux d'utilisation des téléphones mobiles, des smartphones et d'Internet augmentent avec l'âge, et près de 90 % des jeunes adolescents (13-17 ans) possèdent un téléphone mobile. L'envoi de SMS est particulièrement important pour les adolescents ; 90 % de ceux qui utilisent des SMS, reçoivent et envoient généralement 30 textes par jour. De même, plus de 90 % des adolescents de moins de 18 ans se connectent quotidiennement, plus de la moitié plusieurs fois par jour, ce qui est facilité les trois quarts avec les smartphones qui franchissent la fracture numérique. Les jeunes afro-américains et latinos ont des taux d'utilisation des smartphones et d'Internet plus élevés que les Blancs. Tous ces taux augmentent pour les adolescents de 18 ans et plus. Les taux de propriété, d'accès et d'utilisation sont similaires pour les jeunes sans-abri, bien qu'avec une fréquence moindre et une certaine incohérence. Une grande partie de cette activité en ligne est alimentée par les médias sociaux, en particulier via les smartphones, avec plus de 70 % des adolescents de moins de 18 ans, par exemple, utilisant Facebook et d'autres applications (environ la moitié utilisent également Instagram et Snapchat).
Les interventions proposées dans cette étude utiliseront la messagerie texte et les médias sociaux pour engager « les jeunes là où ils en sont » dans l'environnement numérique à mesure que les préférences et les fonctions changent. Il est important de noter que les téléphones mobiles continuent de recevoir des messages texte même lorsque les forfaits de données sont à court de crédit pour utiliser les applications et les navigateurs Web mobiles ou envoyer des messages texte. Par conséquent, l'élément central de notre stratégie technologique sera la messagerie texte dans l'intervention de messagerie et de surveillance automatisées (AMMI) pour tous les jeunes de la cohorte. Les médias sociaux seront utilisés par les pairs aidants pour engager et soutenir leurs pairs par le biais de forums de discussion en ligne, tandis que les entraîneurs s'engageront par le biais des médias sociaux, de la messagerie texte et des conversations vocales et vidéo (cependant les plus acceptables pour les jeunes), ainsi qu'en personne. Contacts. Les stratégies d'engagement, de rétention, de prévention et de mobilisation basées sur la technologie mobile et les médias sociaux sont susceptibles d'être évolutives. Cette étude testera s'ils sont également efficaces et rentables.
Lors du lancement de l'étude en avril 2017, des décisions ont été prises avec le bailleur de fonds pour fournir des tests de dépistage des ITS sur trois sites au départ et à chaque évaluation de suivi. En décembre 2018, le bailleur de fonds a modifié ses priorités et réduit le soutien au dépistage des ITS au test rectal uniquement au départ, suivi de 12 et 24 mois, à moins que le participant ne présente des symptômes d'ITS ou ne demande un test lors d'autres évaluations de suivi. Le bailleur de fonds a également décidé de mettre fin à l'intervention et aux évaluations de suivi à 12 mois, plutôt qu'à 24 mois, pour les jeunes qui présentent un risque comportemental plus faible de contracter le VIH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes de 12 à 24 ans
- Statut séronégatif
- Capable de fournir un consentement éclairé
À haut risque* de VIH
- Les jeunes seront considérés à haut risque de VIH sur la base de leurs réponses à un questionnaire de dépistage, qui évalue - le statut VIH ; Utilisation de la PrEP/PPE ; genre; race/ethnie; orientation sexuelle; sans-abrisme; antécédents de probation/incarcération ; antécédents d'hospitalisation pour des problèmes de santé mentale; antécédents de toxicomanie et de traitement; et histoire des ITS.
Critère d'exclusion:
- Jeunes de moins de 12 ans ou de plus de 24 ans
- Séropositif (si vous devenez séropositif, ils seront invités à participer à une autre étude ATN connexe)
- Incapacité à comprendre les procédures de l'étude en raison d'une intoxication ou de difficultés cognitives (tout jeune qui semble être sous l'influence de l'alcool ou de drogues ne pourra pas s'inscrire à l'étude mais sera invité à revenir à une date ultérieure)
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit volontaire
- Ne répondent pas aux critères susmentionnés pour être à haut risque de VIH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Messagerie et surveillance automatisées
Les jeunes randomisés dans le bras d'intervention de messagerie et de surveillance automatisées (AMMI) recevront des SMS quotidiens pour motiver, informer et orienter les jeunes vers les services de soins de santé et de VIH. Les banques de messages se concentreront sur le continuum de prévention du VIH, avec des bibliothèques de messages texte dédiés aux soins de santé, au bien-être, à la santé sexuelle, à la consommation de drogues et aux rappels de médicaments (par exemple, pour la PrEP) pour les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH). ) et non HSH. Les jeunes recevront également une enquête de suivi hebdomadaire couvrant sept domaines, notamment : l'utilisation de la PrEP/PEP, les rapports sexuels sans préservatif, les symptômes potentiels d'une infection aiguë par le VIH, les symptômes potentiels d'une IST, la consommation excessive d'alcool et/ou de drogues, les sentiments de tristesse ou de dépression. et l'insécurité alimentaire ou de logement. |
Les jeunes recevront des messages 1 à 5 messages par jour pendant 24 mois. Les banques de messages d'environ 750 messages texte (70-120/domaine) se concentreront sur le continuum de la prévention du VIH, avec des messages dédiés aux soins de santé, au bien-être, à la santé sexuelle, à la consommation de drogues et aux rappels de médicaments (par exemple, pour la PrEP) pour les HSH et les non HSH . Les jeunes pourront choisir l'heure à laquelle ils recevront les SMS quotidiens. Le calendrier et la fréquence des SMS (par exemple, si le jeune « sort ») seront mis à jour tous les 4 mois. Les jeunes rempliront des sondages de suivi hebdomadaires par message texte. L'enquête couvrira sept domaines liés au continuum de la prévention du VIH. En cas de non réponse, des messages de rappel seront envoyés au jeune. Après trois jours de non-réponse, un appel téléphonique de suivi aura lieu. |
Expérimental: Soutien par les pairs
Les jeunes randomisés dans le bras de soutien par les pairs seront inscrits dans des groupes privés de soutien par les pairs en ligne, où ils pourront publier des informations et avoir des discussions avec d'autres participants, largement guidés par des sujets pertinents pour le continuum de prévention du VIH.
Les pairs aidants publieront des messages pour encourager et orienter largement la discussion, tandis que les entraîneurs et les coordonnateurs de projet seront disponibles pour fournir des informations factuelles (au besoin) et supprimer le contenu inapproprié.
Tous les jeunes recevront également des messages AMMI.
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Les jeunes recevront des messages 1 à 5 messages par jour pendant 24 mois. Les banques de messages d'environ 750 messages texte (70-120/domaine) se concentreront sur le continuum de la prévention du VIH, avec des messages dédiés aux soins de santé, au bien-être, à la santé sexuelle, à la consommation de drogues et aux rappels de médicaments (par exemple, pour la PrEP) pour les HSH et les non HSH . Les jeunes pourront choisir l'heure à laquelle ils recevront les SMS quotidiens. Le calendrier et la fréquence des SMS (par exemple, si le jeune « sort ») seront mis à jour tous les 4 mois. Les jeunes rempliront des sondages de suivi hebdomadaires par message texte. L'enquête couvrira sept domaines liés au continuum de la prévention du VIH. En cas de non réponse, des messages de rappel seront envoyés au jeune. Après trois jours de non-réponse, un appel téléphonique de suivi aura lieu. Les jeunes seront inscrits à des groupes de discussion privés en ligne. Le soutien par les pairs sera offert par les autres participants et/ou les membres du Conseil consultatif des jeunes qui ont reçu une formation sur les informations de base sur le VIH, les IST, la consommation de drogues, la santé mentale, l'itinérance et la stigmatisation ; utiliser les médias sociaux pour créer des publications sur le mur et utiliser les fonctions de chat ; et, comment initier des conversations sur des sujets sensibles. En publiant et en répondant aux messages, les pairs aidants encourageront et guideront largement la conversation liée au continuum de prévention du VIH et à d'autres sujets pertinents. Les entraîneurs et les coordonnateurs de projet seront disponibles pour fournir des informations factuelles (au besoin) et supprimer le contenu inapproprié. |
Expérimental: Encadrement
Les jeunes randomisés dans le volet Coaching auront accès à un Coach dédié à la gestion de crise, à la résolution de problèmes, à la mise en relation avec le VIH et les services connexes, et à la coordination des soins.
Les principaux moyens de contact de l'entraîneur avec les jeunes seront électroniques - en utilisant le courrier électronique, les médias sociaux, les messages texte - et les appels téléphoniques.
Des contacts en personne peuvent également avoir lieu.
AMMI est également offert à tous les jeunes.
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Les jeunes recevront des messages 1 à 5 messages par jour pendant 24 mois. Les banques de messages d'environ 750 messages texte (70-120/domaine) se concentreront sur le continuum de la prévention du VIH, avec des messages dédiés aux soins de santé, au bien-être, à la santé sexuelle, à la consommation de drogues et aux rappels de médicaments (par exemple, pour la PrEP) pour les HSH et les non HSH . Les jeunes pourront choisir l'heure à laquelle ils recevront les SMS quotidiens. Le calendrier et la fréquence des SMS (par exemple, si le jeune « sort ») seront mis à jour tous les 4 mois. Les jeunes rempliront des sondages de suivi hebdomadaires par message texte. L'enquête couvrira sept domaines liés au continuum de la prévention du VIH. En cas de non réponse, des messages de rappel seront envoyés au jeune. Après trois jours de non-réponse, un appel téléphonique de suivi aura lieu.
Les jeunes auront accès à un coach dédié pour aider au soutien en cas de crise et à la résolution de problèmes, à la mise en relation avec le VIH et les services connexes (par exemple, pour la toxicomanie, la santé mentale) et à la coordination des soins.
Les entraîneurs seront accessibles par voie électronique (en utilisant les médias sociaux, e-mail, messagerie texte) et par téléphone.
Dans les cas où le soutien virtuel a échoué, les Coachs seront disponibles en personne (par exemple, pour accompagner un participant à un rendez-vous chez le médecin).
Nous prévoyons que les entraîneurs fourniront à chaque jeune 10 heures de soutien, en moyenne, par an.
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Expérimental: Coaching + soutien par les pairs
Les jeunes randomisés dans le bras Coach + Peer Support seront inscrits dans des groupes privés de soutien par les pairs en ligne et auront accès à un coach.
Ainsi que les messages AMMI.
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Les jeunes recevront des messages 1 à 5 messages par jour pendant 24 mois. Les banques de messages d'environ 750 messages texte (70-120/domaine) se concentreront sur le continuum de la prévention du VIH, avec des messages dédiés aux soins de santé, au bien-être, à la santé sexuelle, à la consommation de drogues et aux rappels de médicaments (par exemple, pour la PrEP) pour les HSH et les non HSH . Les jeunes pourront choisir l'heure à laquelle ils recevront les SMS quotidiens. Le calendrier et la fréquence des SMS (par exemple, si le jeune « sort ») seront mis à jour tous les 4 mois. Les jeunes rempliront des sondages de suivi hebdomadaires par message texte. L'enquête couvrira sept domaines liés au continuum de la prévention du VIH. En cas de non réponse, des messages de rappel seront envoyés au jeune. Après trois jours de non-réponse, un appel téléphonique de suivi aura lieu. Les jeunes seront inscrits à des groupes de discussion privés en ligne. Le soutien par les pairs sera offert par les autres participants et/ou les membres du Conseil consultatif des jeunes qui ont reçu une formation sur les informations de base sur le VIH, les IST, la consommation de drogues, la santé mentale, l'itinérance et la stigmatisation ; utiliser les médias sociaux pour créer des publications sur le mur et utiliser les fonctions de chat ; et, comment initier des conversations sur des sujets sensibles. En publiant et en répondant aux messages, les pairs aidants encourageront et guideront largement la conversation liée au continuum de prévention du VIH et à d'autres sujets pertinents. Les entraîneurs et les coordonnateurs de projet seront disponibles pour fournir des informations factuelles (au besoin) et supprimer le contenu inapproprié.
Les jeunes auront accès à un coach dédié pour aider au soutien en cas de crise et à la résolution de problèmes, à la mise en relation avec le VIH et les services connexes (par exemple, pour la toxicomanie, la santé mentale) et à la coordination des soins.
Les entraîneurs seront accessibles par voie électronique (en utilisant les médias sociaux, e-mail, messagerie texte) et par téléphone.
Dans les cas où le soutien virtuel a échoué, les Coachs seront disponibles en personne (par exemple, pour accompagner un participant à un rendez-vous chez le médecin).
Nous prévoyons que les entraîneurs fourniront à chaque jeune 10 heures de soutien, en moyenne, par an.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dépistage du VIH
Délai: 24mois
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Nombre de fois auto-déclaré - durée de vie, 4 derniers mois (déclaré aux points d'évaluation de quatre mois)
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24mois
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Dépistage des IST
Délai: 24mois
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Nombre de fois auto-déclaré - durée de vie, 4 derniers mois (déclaré aux points d'évaluation de quatre mois)
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24mois
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Fréquence d'utilisation du préservatif
Délai: 24mois
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Rapports sexuels sans préservatif autodéclarés - au cours de la vie, quatre derniers mois - à l'aide de l'échelle de type Likert (rapportés lors d'enquêtes hebdomadaires, à des points d'évaluation de quatre mois)
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24mois
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Utilisation / adhésion à la PPE
Délai: 24mois
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Utilisation actuelle autodéclarée, utilisation au cours de la vie, adhésion, volonté d'utiliser - à l'aide d'une échelle de type Likert (tous rapportés à des points d'évaluation de quatre mois, l'adhésion a également été signalée lors d'enquêtes hebdomadaires)
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24mois
|
Utilisation/observance de la PrEP
Délai: 24mois
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Utilisation actuelle autodéclarée, utilisation à vie, adhésion ; à l'aide d'une échelle de type Likert (tous rapportés à des points d'évaluation de quatre mois, l'adhésion a également été rapportée lors d'enquêtes hebdomadaires)
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24mois
|
Partenaires sexuels
Délai: 24mois
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# de partenaires sexuels autodéclarés, # de partenaires sexuels féminins/masculins/transgenres - durée de vie, 4 derniers mois (rapporté aux points d'évaluation de quatre mois)
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Symptômes de santé mentale
Délai: 24mois
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Symptômes d'anxiété et de dépression autodéclarés (rapportés lors d'enquêtes hebdomadaires, à des points d'évaluation de quatre mois)
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24mois
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Consommation de substances
Délai: 24mois
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Tests de diagnostic rapide (TDR) pour l'alcool, la marijuana, les méthamphétamines, les opiacés, la cocaïne (à des points d'évaluation de quatre mois) ; mesure AUDIT-C autodéclarée (à des points d'évaluation de quatre mois); consommation excessive de substances autodéclarée (déclarée dans les enquêtes hebdomadaires)
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24mois
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Précarité du logement
Délai: 24mois
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Insécurité du logement autodéclarée (signalée dans les enquêtes hebdomadaires, à des points d'évaluation de quatre mois)
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dallas Swendeman, PhD, MPH, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Publications générales
- Swendeman D, Ramanathan N, Baetscher L, Medich M, Scheffler A, Comulada WS, Estrin D. Smartphone self-monitoring to support self-management among people living with HIV: perceived benefits and theory of change from a mixed-methods randomized pilot study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 May 1;69 Suppl 1(0 1):S80-91. doi: 10.1097/QAI.0000000000000570.
- Swendeman D, Rotheram-Borus MJ. Innovation in sexually transmitted disease and HIV prevention: internet and mobile phone delivery vehicles for global diffusion. Curr Opin Psychiatry. 2010 Mar;23(2):139-44. doi: 10.1097/YCO.0b013e328336656a.
- Dowshen N, Kuhns LM, Johnson A, Holoyda BJ, Garofalo R. Improving adherence to antiretroviral therapy for youth living with HIV/AIDS: a pilot study using personalized, interactive, daily text message reminders. J Med Internet Res. 2012 Apr 5;14(2):e51. doi: 10.2196/jmir.2015.
- Lightfoot M, Rotheram-Borus MJ. Interventions for high-risk youth. In: Peterson JL, DiClemente RJ, editors. Handbook of HIV prevention AIDS prevention and mental health. Dordrecht, Netherlands: Kluwer Academic Publishers; 2000. p. 129-45.
- Stricof RL, Kennedy JT, Nattell TC, Weisfuse IB, Novick LF. HIV seroprevalence in a facility for runaway and homeless adolescents. Am J Public Health. 1991 May;81 Suppl(Suppl):50-3. doi: 10.2105/ajph.81.suppl.50.
- Swendeman D, Rotheram-Borus MJ, Comulada S, Weiss R, Ramos ME. Predictors of HIV-related stigma among young people living with HIV. Health Psychol. 2006 Jul;25(4):501-9. doi: 10.1037/0278-6133.25.4.501.
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- Swendeman D, Ramanathan N, Comulada WS, Rotheram-Borus MJ, Estrin D. Efficacy of Daily Self- Monitoring of Health Behaviors and Quality of Life by Mobile Phone: Mixed-Methods Results from Two Studies with Diverse Populations. Annals of Behavioral Medicine. 2014;47:S263-S.
- Tomlinson M, Rotheram-Borus MJ, Doherty T, Swendeman D, Tsai AC, Ijumba P, le Roux I, Jackson D, Stewart J, Friedman A, Colvin M, Chopra M. Value of a mobile information system to improve quality of care by community health workers. S Afr J Inf Manag. 2013;15(1):10.4102/sajim.v15i1.528. doi: 10.4102/sajim.v15i1.528.
- Man OM, Ramos WE, Vavala G, Goldbeck C, Ocasio MA, Fournier J, Romero-Espinoza A, Fernandez MI, Swendeman D, Lee SJ, Comulada S, Rotheram-Borus MJ, Klausner JD. Optimizing Screening for Anorectal, Pharyngeal, and Urogenital Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae Infections in At-Risk Adolescents and Young Adults in New Orleans, Louisiana and Los Angeles, California, United States. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e3201-e3209. doi: 10.1093/cid/ciaa1838.
- Swendeman D, Arnold EM, Harris D, Fournier J, Comulada WS, Reback C, Koussa M, Ocasio M, Lee SJ, Kozina L, Fernandez MI, Rotheram MJ; Adolescent Medicine Trials Network (ATN) CARES Team. Text-Messaging, Online Peer Support Group, and Coaching Strategies to Optimize the HIV Prevention Continuum for Youth: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Aug 9;8(8):e11165. doi: 10.2196/11165.
- Shannon CL, Koussa M, Lee SJ, Fournier J, Abdalian SE, Rotheram MJ, Klausner JD; Adolescent Medicine Trials Network CARES Team. Community-Based, Point-of-Care Sexually Transmitted Infection Screening Among High-Risk Adolescents in Los Angeles and New Orleans: Protocol for a Mixed-Methods Study. JMIR Res Protoc. 2019 Mar 22;8(3):e10795. doi: 10.2196/10795.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U19HD089886 - Study 3
- U19HD089886 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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