- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03134833
Angażowanie seronegatywnej młodzieży w celu optymalizacji kontinuum zapobiegania HIV
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pomimo dramatycznej poprawy metod biomedycznych zarówno w zapobieganiu, jak i leczeniu zakażenia wirusem HIV, amerykańscy nastolatkowie są coraz bardziej narażeni na zarażenie, nie stosują ARV w profilaktyce lub leczeniu i nie uczą się, że są seropozytywni w momencie zakażenia. Epidemia HIV wśród młodzieży w Ameryce wzrosła ponad dwukrotnie w ciągu ostatnich 15 lat i stanowi obecnie 26% całej epidemii. Ta młodzież nie znajduje się w każdej społeczności - geografia jest przeznaczeniem w profilaktyce HIV (www.AIDSVu.com). YLH są skoncentrowane wzdłuż I-95 na wschodnim wybrzeżu, w południowych miastach i na zachodnim wybrzeżu. Biorąc pod uwagę rozkład pojawiających się infekcji, wybraliśmy dwa epicentra HIV, Los Angeles (LA) i Nowy Orlean, aby przetestować strategię identyfikacji, powiązania z opieką i interwencji w celu zapobiegania HIV. Nawet w tych dwóch obszarach nie w każdym sąsiedztwie można znaleźć młodzież zakażoną wirusem HIV. W Los Angeles sześć dzielnic odpowiada za 80% przypadków HIV w hrabstwie – co odzwierciedla koncentrację wirusa HIV w dzielnicach i miejscach. W każdym epicentrum młodzieżą najbardziej narażoną na infekcję będzie młodzież homoseksualna, biseksualna i transpłciowa (GBTY), zwłaszcza osoby rasy czarnej i Latynosów. Bezdomna młodzież również będzie najbardziej zagrożona: ostatnie badanie seroprewalencji wirusa HIV wykazało 5,3% wskaźnika wśród bezdomnej młodzieży. Młodzież osadzona w więzieniach jest bardziej narażona na ryzyko i będzie rekrutowana do tego badania. Posiadanie orientacji seksualnej jako GBTY jest wysoce stygmatyzujące, a młodzież stoi przed wyzwaniem rozwojowym dotyczącym tego, kto, kiedy, jak i w jaki sposób ujawnić swoją orientację seksualną lub status HIV swoim rodzinom i rówieśnikom. Niestety 42% rodziców GBTY wyrzuca swoje dzieci, gdy dzieci ujawniają, że są GBTY, co powoduje, że 40% bezdomnej młodzieży to GBTY. Bezdomny GBTY miał seroprewalencję na poziomie 24,8% w 1989 roku.
Witryny, które zazwyczaj obsługują GBTY i młodzież wysokiego ryzyka (HRY) (CBO zidentyfikowane przez gejów i schroniska dla bezdomnych) w epicentrach HIV, obecnie zapewniają testy na obecność wirusa HIV tylko około 10% młodzieży. Aby skutecznie powstrzymać HIV wśród młodzieży, potrzebna jest bardziej zintegrowana strategia, która wielokrotnie badałaby HIV i choroby przenoszone drogą płciową, łączyłaby młodzież z opieką i pomagała młodzieży w dostępie do wszystkich strategii zapobiegania HIV, w tym profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) i profilaktyki poekspozycyjnej (PEP). . Proponowane badania przetestują taką strategię.
Aby wyeliminować HIV wśród młodzieży, potrzebne są skalowalne, skuteczne i opłacalne strategie w celu optymalizacji kontinuum profilaktyki HIV obejmującego powtarzane testy, powiązanie z profilaktyką biomedyczną i behawioralną oraz utrzymanie i przestrzeganie PrEP, PEP, używania prezerwatyw i zmniejszonej liczby partnerów. Kontinuum profilaktyki HIV to ramy dla ukierunkowania działań zapobiegawczych.
Postępy w technologiach mobilnych i mediach społecznościowych stworzyły możliwości angażowania i interweniowania z dużą liczbą młodych ludzi przy stosunkowo niskich kosztach, technologie, które przenikają ich codzienną rutynę. W tym badaniu zostaną wykorzystane dwie podstawowe platformy technologiczne: wiadomości tekstowe i media społecznościowe. Korzystanie z wiadomości tekstowych, poczty elektronicznej, internetu i mediów społecznościowych jest niemal powszechne wśród młodzieży, w tym młodzieży bezdomnej. Wskaźniki korzystania z telefonów komórkowych, smartfonów i Internetu rosną wraz z wiekiem, a prawie 90% młodych nastolatków (w wieku 13-17 lat) posiada telefon komórkowy. Wysyłanie SMS-ów jest szczególnie ważne dla nastolatków; 90% osób korzystających z telefonów wysyła SMS-y, zwykle odbiera i wysyła 30 SMS-ów dziennie. Podobnie ponad 90% nastolatków w wieku poniżej 18 lat korzysta z internetu codziennie, ponad połowa kilka razy dziennie, co jest ułatwione w trzech czwartych dzięki smartfonom, które przekraczają cyfrową przepaść. Młodzież afroamerykańska i latynoska ma wyższe wskaźniki korzystania ze smartfonów i Internetu niż osoby rasy białej. Wszystkie te stawki rosną dla nastolatków w wieku 18 lat i starszych. Wskaźniki własności, dostępu i użytkowania są podobne w przypadku bezdomnej młodzieży, chociaż z mniejszą częstotliwością i pewnymi niespójnościami. Duża część tej aktywności online jest napędzana przez media społecznościowe, w szczególności za pośrednictwem smartfonów, przy czym ponad 70% nastolatków poniżej 18 roku życia korzysta na przykład z Facebooka i innych aplikacji (około połowa korzysta również z Instagrama i Snapchata).
Interwencje zaproponowane w tym badaniu będą wykorzystywać wiadomości tekstowe i media społecznościowe do angażowania „młodzieży tam, gdzie się znajduje” w środowisku cyfrowym, gdy zmieniają się preferencje i funkcje. Co ważne, telefony komórkowe nadal otrzymują wiadomości tekstowe, nawet gdy w planach transmisji danych zabraknie środków na korzystanie z aplikacji i przeglądarek mobilnych lub wysyłanie wiadomości tekstowych. Dlatego głównym elementem naszej strategii technologicznej będzie wysyłanie wiadomości tekstowych w ramach automatycznej interwencji w zakresie przesyłania wiadomości i monitorowania (AMMI) dla całej młodzieży w kohorcie. Media społecznościowe będą wykorzystywane przez wspierających rówieśników do angażowania i wspierania swoich rówieśników za pośrednictwem internetowych forów dyskusyjnych, podczas gdy trenerzy będą angażować się za pośrednictwem mediów społecznościowych, wiadomości tekstowych oraz czatów głosowych i wideo (jakkolwiek jest to najbardziej akceptowalne dla poszczególnych młodych ludzi), a także osobiście Łączność. Strategie zaangażowania, zatrzymywania, zapobiegania i mobilizacji oparte na technologii mobilnej i mediach społecznościowych prawdopodobnie będą skalowalne. Badanie to sprawdzi, czy są one również skuteczne i opłacalne.
Po rozpoczęciu badania w kwietniu 2017 r. wraz z podmiotem finansującym podjęto decyzję o przeprowadzeniu badań STI w trzech ośrodkach na początku badania i każdej ocenie kontrolnej. W grudniu 2018 r. podmiot finansujący zmienił priorytety i ograniczył wsparcie dla badań przenoszonych drogą płciową do badania doodbytniczego tylko na początku badania, 12- i 24-miesięcznej obserwacji, chyba że uczestnik wykazuje objawy przenoszone drogą płciową lub prosi o wykonanie badań podczas innych ocen kontrolnych. Fundator postanowił również zakończyć interwencję i oceny kontrolne po 12 miesiącach, a nie po 24 miesiącach, w przypadku młodzieży o niższym behawioralnym ryzyku zakażenia wirusem HIV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 12-24 lata
- Status HIV-ujemny
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
W grupie wysokiego ryzyka* zakażenia wirusem HIV
- Młodzież zostanie uznana za grupę wysokiego ryzyka HIV na podstawie jej odpowiedzi na kwestionariusz przesiewowy, który ocenia: - status HIV; zastosowanie PrEP/PEP; płeć; rasa/pochodzenie etniczne; orientacja seksualna; bezdomność; historia okresu próbnego/więzienia; historia hospitalizacji z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym; historia używania i leczenia uzależnień; oraz historia chorób przenoszonych drogą płciową.
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież poniżej 12 roku życia lub powyżej 24 roku życia
- HIV-dodatni (jeśli staniesz się nosicielem wirusa HIV, zostaną zaproszeni do udziału w innym, powiązanym badaniu ATN)
- Niemożność zrozumienia procedur badania z powodu odurzenia lub trudności poznawczych (każda młodzież, która wydaje się być pod wpływem alkoholu lub narkotyków, nie będzie mogła zapisać się na badanie, ale zostanie poproszona o powrót w późniejszym terminie)
- Nie można udzielić dobrowolnej pisemnej świadomej zgody
- Nie spełniają wyżej wymienionych kryteriów wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Automatyczne przesyłanie wiadomości i monitorowanie
Młodzież przydzielona losowo do ramienia Automated Messaging and Monitoring Intervention (AMMI) będzie otrzymywać codzienne SMS-y motywujące, informujące i kierujące młodzież do opieki zdrowotnej i usług związanych z HIV. Banki wiadomości skupią się na kontinuum profilaktyki HIV, z bibliotekami wiadomości tekstowych poświęconych opiece zdrowotnej, dobremu samopoczuciu, zdrowiu seksualnemu, używaniu narkotyków i przypomnień o lekach (np. dla PrEP) dla młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM ) i nie-MSM. Młodzież otrzyma również cotygodniową ankietę monitorującą, która obejmuje siedem dziedzin, w tym: stosowanie PrEP/PEP, seks bez prezerwatywy, potencjalne objawy ostrego zakażenia wirusem HIV, potencjalne objawy chorób przenoszonych drogą płciową, nadmierne spożywanie alkoholu i/lub narkotyków, uczucie smutku lub depresji oraz brak bezpieczeństwa mieszkaniowego lub żywnościowego. |
Młodzież będzie otrzymywać wiadomości 1-5 wiadomości dziennie przez 24 miesiące. Banki wiadomości zawierające około 750 wiadomości tekstowych (70-120 na domenę) będą koncentrować się na kontinuum profilaktyki HIV, z wiadomościami poświęconymi opiece zdrowotnej, dobremu samopoczuciu, zdrowiu seksualnemu, używaniu narkotyków i przypomnieniami o lekach (np. dla PrEP) dla MSM i nie-MSM . Młodzież będzie mogła wybrać porę, w której codziennie będzie otrzymywać SMS-y. Czas wysyłania SMS-ów i częstotliwość wysyłania SMS-ów (np. czy młodzież „wychodzi”) będzie aktualizowana co 4 miesiące. Młodzież będzie wypełniać cotygodniowe ankiety monitorujące za pomocą wiadomości tekstowych. Ankieta obejmie siedem dziedzin związanych z kontinuum profilaktyki HIV. W przypadku braku odpowiedzi do młodzieży zostaną wysłane przypomnienia. Po trzech dniach braku odpowiedzi nastąpi kolejna rozmowa telefoniczna. |
|
Eksperymentalny: Wzajemnego wsparcia
Młodzież przydzielona losowo do ramienia wsparcia rówieśniczego zostanie zapisana do prywatnych, internetowych grup wsparcia rówieśniczego, gdzie będzie mogła zamieszczać informacje i prowadzić dyskusje z innymi uczestnikami, kierując się zasadniczo tematami związanymi z kontinuum profilaktyki HIV.
Osoby wspierające będą zamieszczać posty, aby zachęcać do dyskusji i szeroko ją kierować, podczas gdy trenerzy i koordynatorzy projektów będą dostępni, aby dostarczać rzeczowych informacji (w razie potrzeby) i usuwać nieodpowiednie treści.
Cała młodzież otrzyma również wiadomości AMMI.
|
Młodzież będzie otrzymywać wiadomości 1-5 wiadomości dziennie przez 24 miesiące. Banki wiadomości zawierające około 750 wiadomości tekstowych (70-120 na domenę) będą koncentrować się na kontinuum profilaktyki HIV, z wiadomościami poświęconymi opiece zdrowotnej, dobremu samopoczuciu, zdrowiu seksualnemu, używaniu narkotyków i przypomnieniami o lekach (np. dla PrEP) dla MSM i nie-MSM . Młodzież będzie mogła wybrać porę, w której codziennie będzie otrzymywać SMS-y. Czas wysyłania SMS-ów i częstotliwość wysyłania SMS-ów (np. czy młodzież „wychodzi”) będzie aktualizowana co 4 miesiące. Młodzież będzie wypełniać cotygodniowe ankiety monitorujące za pomocą wiadomości tekstowych. Ankieta obejmie siedem dziedzin związanych z kontinuum profilaktyki HIV. W przypadku braku odpowiedzi do młodzieży zostaną wysłane przypomnienia. Po trzech dniach braku odpowiedzi nastąpi kolejna rozmowa telefoniczna. Młodzież będzie zapisywana do internetowych, prywatnych grup dyskusyjnych. Wsparcie rówieśnicze będzie oferowane przez innych uczestników i/lub członków Młodzieżowej Rady Doradczej, którzy zostali przeszkoleni w zakresie podstawowych informacji na temat HIV, chorób przenoszonych drogą płciową, używania narkotyków, zdrowia psychicznego, bezdomności i stygmatyzacji; wykorzystywanie mediów społecznościowych do tworzenia postów na tablicy i korzystania z funkcji czatu; oraz jak inicjować rozmowy na drażliwe tematy. Publikując wiadomości i odpowiadając na nie, osoby wspierające będą zachęcać do rozmów związanych z kontinuum zapobiegania zakażeniom wirusem HIV i innymi istotnymi tematami oraz kierować nimi w szerokim zakresie. Trenerzy i koordynatorzy projektów będą dostępni, aby udzielić rzeczowych informacji (w razie potrzeby) i usunąć nieodpowiednie treści. |
|
Eksperymentalny: Coaching
Młodzież przydzielona losowo do ramienia Coachingu będzie miała dostęp do dedykowanego Coacha w zakresie zarządzania kryzysowego, rozwiązywania problemów, powiązania z HIV i pokrewnymi usługami oraz koordynacji opieki.
Podstawowym sposobem kontaktu Trenera z młodzieżą będzie droga elektroniczna – za pomocą poczty elektronicznej, mediów społecznościowych, sms-ów – oraz rozmów telefonicznych.
Mogą również wystąpić kontakty osobiste.
AMMI jest również dostępna dla całej młodzieży.
|
Młodzież będzie otrzymywać wiadomości 1-5 wiadomości dziennie przez 24 miesiące. Banki wiadomości zawierające około 750 wiadomości tekstowych (70-120 na domenę) będą koncentrować się na kontinuum profilaktyki HIV, z wiadomościami poświęconymi opiece zdrowotnej, dobremu samopoczuciu, zdrowiu seksualnemu, używaniu narkotyków i przypomnieniami o lekach (np. dla PrEP) dla MSM i nie-MSM . Młodzież będzie mogła wybrać porę, w której codziennie będzie otrzymywać SMS-y. Czas wysyłania SMS-ów i częstotliwość wysyłania SMS-ów (np. czy młodzież „wychodzi”) będzie aktualizowana co 4 miesiące. Młodzież będzie wypełniać cotygodniowe ankiety monitorujące za pomocą wiadomości tekstowych. Ankieta obejmie siedem dziedzin związanych z kontinuum profilaktyki HIV. W przypadku braku odpowiedzi do młodzieży zostaną wysłane przypomnienia. Po trzech dniach braku odpowiedzi nastąpi kolejna rozmowa telefoniczna.
Młodzież będzie miała dostęp do dedykowanego trenera, który pomoże we wsparciu kryzysowym i rozwiązywaniu problemów, powiązaniu z HIV i powiązanymi usługami (np. w zakresie używania substancji, zdrowia psychicznego) oraz koordynacji opieki.
Trenerzy będą dostępni elektronicznie (za pomocą mediów społecznościowych, e-mail, sms) oraz telefonicznie.
W przypadkach, gdy wsparcie wirtualne się nie powiedzie, Trenerzy będą dostępni osobiście (np. aby towarzyszyć uczestnikowi podczas wizyty u lekarza).
Przewidujemy, że Trenerzy zapewnią każdej młodzieży średnio 10 godzin wsparcia rocznie.
|
|
Eksperymentalny: Coaching + wsparcie koleżeńskie
Młodzież przydzielona losowo do ramienia Coach + Peer Support zostanie zapisana do prywatnych grup wsparcia online i będzie miała dostęp do Coacha.
Jak również komunikaty AMMI.
|
Młodzież będzie otrzymywać wiadomości 1-5 wiadomości dziennie przez 24 miesiące. Banki wiadomości zawierające około 750 wiadomości tekstowych (70-120 na domenę) będą koncentrować się na kontinuum profilaktyki HIV, z wiadomościami poświęconymi opiece zdrowotnej, dobremu samopoczuciu, zdrowiu seksualnemu, używaniu narkotyków i przypomnieniami o lekach (np. dla PrEP) dla MSM i nie-MSM . Młodzież będzie mogła wybrać porę, w której codziennie będzie otrzymywać SMS-y. Czas wysyłania SMS-ów i częstotliwość wysyłania SMS-ów (np. czy młodzież „wychodzi”) będzie aktualizowana co 4 miesiące. Młodzież będzie wypełniać cotygodniowe ankiety monitorujące za pomocą wiadomości tekstowych. Ankieta obejmie siedem dziedzin związanych z kontinuum profilaktyki HIV. W przypadku braku odpowiedzi do młodzieży zostaną wysłane przypomnienia. Po trzech dniach braku odpowiedzi nastąpi kolejna rozmowa telefoniczna. Młodzież będzie zapisywana do internetowych, prywatnych grup dyskusyjnych. Wsparcie rówieśnicze będzie oferowane przez innych uczestników i/lub członków Młodzieżowej Rady Doradczej, którzy zostali przeszkoleni w zakresie podstawowych informacji na temat HIV, chorób przenoszonych drogą płciową, używania narkotyków, zdrowia psychicznego, bezdomności i stygmatyzacji; wykorzystywanie mediów społecznościowych do tworzenia postów na tablicy i korzystania z funkcji czatu; oraz jak inicjować rozmowy na drażliwe tematy. Publikując wiadomości i odpowiadając na nie, osoby wspierające będą zachęcać do rozmów związanych z kontinuum zapobiegania zakażeniom wirusem HIV i innymi istotnymi tematami oraz kierować nimi w szerokim zakresie. Trenerzy i koordynatorzy projektów będą dostępni, aby udzielić rzeczowych informacji (w razie potrzeby) i usunąć nieodpowiednie treści.
Młodzież będzie miała dostęp do dedykowanego trenera, który pomoże we wsparciu kryzysowym i rozwiązywaniu problemów, powiązaniu z HIV i powiązanymi usługami (np. w zakresie używania substancji, zdrowia psychicznego) oraz koordynacji opieki.
Trenerzy będą dostępni elektronicznie (za pomocą mediów społecznościowych, e-mail, sms) oraz telefonicznie.
W przypadkach, gdy wsparcie wirtualne się nie powiedzie, Trenerzy będą dostępni osobiście (np. aby towarzyszyć uczestnikowi podczas wizyty u lekarza).
Przewidujemy, że Trenerzy zapewnią każdej młodzieży średnio 10 godzin wsparcia rocznie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test na HIV
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Samodzielnie zgłaszane # razy - przez całe życie, ostatnie 4 miesiące (zgłoszone w punktach oceny za cztery miesiące)
|
24 miesiące
|
|
Testy STI
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Samodzielnie zgłaszane # razy - przez całe życie, ostatnie 4 miesiące (zgłoszone w punktach oceny za cztery miesiące)
|
24 miesiące
|
|
Częstotliwość używania prezerwatyw
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zgłoszony przez siebie seks bez prezerwatywy - całe życie, ostatnie cztery miesiące - przy użyciu skali typu Likerta (zgłoszony w cotygodniowych ankietach, w czteromiesięcznych punktach oceny)
|
24 miesiące
|
|
Stosowanie/przestrzeganie PEP
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zgłaszane przez samych siebie obecne używanie, używanie przez całe życie, przestrzeganie, chęć używania – przy użyciu skali typu Likerta (wszystkie zgłaszane w czteromiesięcznych punktach oceny, przestrzeganie również zgłaszane w cotygodniowych ankietach)
|
24 miesiące
|
|
Stosowanie / przestrzeganie PrEP
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Bieżące użycie zgłaszane przez samych siebie, użytkowanie przez całe życie, przestrzeganie; przy użyciu skali typu Likerta (wszystkie zgłoszone w czteromiesięcznych punktach oceny, przestrzeganie również zgłaszane w cotygodniowych ankietach)
|
24 miesiące
|
|
Partnerzy seksualni
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Samodzielna liczba partnerów seksualnych, liczba partnerów seksualnych kobiet/mężczyzn/transpłciowych — całe życie, ostatnie 4 miesiące (zgłoszone w punktach oceny za cztery miesiące)
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Samodzielnie zgłaszane objawy lęku i depresji (zgłaszane w cotygodniowych ankietach, w czteromiesięcznych punktach oceny)
|
24 miesiące
|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Szybkie testy diagnostyczne (RDT) na obecność alkoholu, marihuany, metamfetaminy, opiatów, kokainy (w czteromiesięcznych punktach oceny); samoopisowy pomiar AUDIT-C (w czteromiesięcznych punktach oceny); zgłaszane przez siebie nadmierne używanie substancji (zgłaszane w cotygodniowych ankietach)
|
24 miesiące
|
|
Niepewność mieszkaniowa
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zgłaszana przez siebie niepewność mieszkaniowa (zgłaszana w cotygodniowych ankietach, w czteromiesięcznych punktach oceny)
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dallas Swendeman, PhD, MPH, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Swendeman D, Ramanathan N, Baetscher L, Medich M, Scheffler A, Comulada WS, Estrin D. Smartphone self-monitoring to support self-management among people living with HIV: perceived benefits and theory of change from a mixed-methods randomized pilot study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 May 1;69 Suppl 1(0 1):S80-91. doi: 10.1097/QAI.0000000000000570.
- Swendeman D, Rotheram-Borus MJ. Innovation in sexually transmitted disease and HIV prevention: internet and mobile phone delivery vehicles for global diffusion. Curr Opin Psychiatry. 2010 Mar;23(2):139-44. doi: 10.1097/YCO.0b013e328336656a.
- Dowshen N, Kuhns LM, Johnson A, Holoyda BJ, Garofalo R. Improving adherence to antiretroviral therapy for youth living with HIV/AIDS: a pilot study using personalized, interactive, daily text message reminders. J Med Internet Res. 2012 Apr 5;14(2):e51. doi: 10.2196/jmir.2015.
- Lightfoot M, Rotheram-Borus MJ. Interventions for high-risk youth. In: Peterson JL, DiClemente RJ, editors. Handbook of HIV prevention AIDS prevention and mental health. Dordrecht, Netherlands: Kluwer Academic Publishers; 2000. p. 129-45.
- Stricof RL, Kennedy JT, Nattell TC, Weisfuse IB, Novick LF. HIV seroprevalence in a facility for runaway and homeless adolescents. Am J Public Health. 1991 May;81 Suppl(Suppl):50-3. doi: 10.2105/ajph.81.suppl.50.
- Swendeman D, Rotheram-Borus MJ, Comulada S, Weiss R, Ramos ME. Predictors of HIV-related stigma among young people living with HIV. Health Psychol. 2006 Jul;25(4):501-9. doi: 10.1037/0278-6133.25.4.501.
- Adolescent sexual orientation. Paediatr Child Health. 2008 Sep;13(7):619-30. doi: 10.1093/pch/13.7.619. No abstract available.
- Rotheram-Borus MJ, Fernandez MI. Sexual orientation and developmental challenges experienced by gay and lesbian youths. Suicide Life Threat Behav. 1995;25 Suppl:26-34; discussion 35-9.
- D'Angelo LJ, Abdalian SE, Sarr M, Hoffman N, Belzer M; Adolescent Medicine HIV/AIDS Research Network. Disclosure of serostatus by HIV infected youth: the experience of the REACH study. Reaching for Excellence in Adolescent Care and Health. J Adolesc Health. 2001 Sep;29(3 Suppl):72-9. doi: 10.1016/s1054-139x(01)00285-3.
- D'Augelli AR, Hershberger SL, Pilkington NW. Lesbian, gay, and bisexual youth and their families: disclosure of sexual orientation and its consequences. Am J Orthopsychiatry. 1998 Jul;68(3):361-71; discussion 372-5. doi: 10.1037/h0080345.
- Durso LE, Gates GJ. Serving our youth: Finding from a national survey of service providers working with lesbian, gay, bisexual and transgender youth who are homeless or at risk of becoming homeless. Los Angeles: The Williams Institute with True Colors Fund and The Palette Fund; 2012.
- McNairy ML, El-Sadr WM. A paradigm shift: focus on the HIV prevention continuum. Clin Infect Dis. 2014 Jul;59 Suppl 1(Suppl 1):S12-5. doi: 10.1093/cid/ciu251.
- International Advisory Panel on HIV Care Continuum Optimization. IAPAC Guidelines for Optimizing the HIV Care Continuum for Adults and Adolescents. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2015 Nov-Dec;14 Suppl 1:S3-S34. doi: 10.1177/2325957415613442. Epub 2015 Nov 2.
- Milburn NG, Liang LJ, Lee SJ, Rotheram-Borus MJ. Trajectories of risk behaviors and exiting homelessness among newly homeless adolescents. Vulnerable Child Youth Stud. 2009 Jan 1;4(4):346-352. doi: 10.1080/17450120902884068.
- Ringwalt CL, Greene JM, Robertson MJ. Familial backgrounds and risk behaviors of youth with thrownaway experiences. J Adolesc. 1998 Jun;21(3):241-52. doi: 10.1006/jado.1998.0150.
- Rosario M, Schrimshaw EW, Hunter J. Homelessness among lesbian, gay, and bisexual youth: implications for subsequent internalizing and externalizing symptoms. J Youth Adolesc. 2012 May;41(5):544-60. doi: 10.1007/s10964-011-9681-3. Epub 2011 Jun 7.
- Rice E, Monro W, Barman-Adhikari A, Young SD. Internet use, social networking, and HIV/AIDS risk for homeless adolescents. J Adolesc Health. 2010 Dec;47(6):610-3. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.04.016. Epub 2010 Jun 23.
- Rice E, Barman-Adhikari A. Internet and Social Media Use as a Resource Among Homeless Youth. J Comput Mediat Commun. 2014 Jan 1;19(2):232-247. doi: 10.1111/jcc4.12038.
- Rotheram-Borus MJ, Tomlinson M, Gwegwe M, Comulada WS, Kaufman N, Keim M. Diabetes buddies: peer support through a mobile phone buddy system. Diabetes Educ. 2012 May-Jun;38(3):357-65. doi: 10.1177/0145721712444617. Epub 2012 Apr 30.
- Swendeman D, Ramanathan N, Comulada WS, Rotheram-Borus MJ, Estrin D. Efficacy of Daily Self- Monitoring of Health Behaviors and Quality of Life by Mobile Phone: Mixed-Methods Results from Two Studies with Diverse Populations. Annals of Behavioral Medicine. 2014;47:S263-S.
- Tomlinson M, Rotheram-Borus MJ, Doherty T, Swendeman D, Tsai AC, Ijumba P, le Roux I, Jackson D, Stewart J, Friedman A, Colvin M, Chopra M. Value of a mobile information system to improve quality of care by community health workers. S Afr J Inf Manag. 2013;15(1):10.4102/sajim.v15i1.528. doi: 10.4102/sajim.v15i1.528.
- Man OM, Ramos WE, Vavala G, Goldbeck C, Ocasio MA, Fournier J, Romero-Espinoza A, Fernandez MI, Swendeman D, Lee SJ, Comulada S, Rotheram-Borus MJ, Klausner JD. Optimizing Screening for Anorectal, Pharyngeal, and Urogenital Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae Infections in At-Risk Adolescents and Young Adults in New Orleans, Louisiana and Los Angeles, California, United States. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e3201-e3209. doi: 10.1093/cid/ciaa1838.
- Swendeman D, Arnold EM, Harris D, Fournier J, Comulada WS, Reback C, Koussa M, Ocasio M, Lee SJ, Kozina L, Fernandez MI, Rotheram MJ; Adolescent Medicine Trials Network (ATN) CARES Team. Text-Messaging, Online Peer Support Group, and Coaching Strategies to Optimize the HIV Prevention Continuum for Youth: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Aug 9;8(8):e11165. doi: 10.2196/11165.
- Shannon CL, Koussa M, Lee SJ, Fournier J, Abdalian SE, Rotheram MJ, Klausner JD; Adolescent Medicine Trials Network CARES Team. Community-Based, Point-of-Care Sexually Transmitted Infection Screening Among High-Risk Adolescents in Los Angeles and New Orleans: Protocol for a Mixed-Methods Study. JMIR Res Protoc. 2019 Mar 22;8(3):e10795. doi: 10.2196/10795.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U19HD089886 - Study 3
- U19HD089886 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutacyjnyUtrata masy ciała | HIV | Infekcja HIV-1 | Zmiana wagi | Utrata masy ciała związana z HIV | Inhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVMeksyk
Badania kliniczne na Automatyczne przesyłanie wiadomości i monitorowanie
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjny
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
University of Colorado, DenverMallinckrodtRekrutacyjnyDziecięce skurcze, nieuleczalneStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNieznanyChoroby powiek | Opadanie powieki, powieka | Blepharoptoza | Guz powieki | Dermatochalaza | Entropium | Ektropion | Rak skóry, powieki | Zespół wiotkiej powiekiStany Zjednoczone
-
Joaquim MATEOINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIMZakończonyRadiografia | Interwencyjne