Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie seronegatywnej młodzieży w celu optymalizacji kontinuum zapobiegania HIV

1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Dallas Swendeman, University of California, Los Angeles
Głównym celem tego badania (angażowanie młodzieży seronegatywnej w celu optymalizacji kontinuum zapobiegania HIV) będzie powstrzymanie aktów ryzyka związanych z HIV i zachęcenie młodzieży z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV do przyjmowania leków przeciwretrowirusowych w ramach leczenia i zapobiegania (profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) lub profilaktyka poekspozycyjna) wśród młodzieży homoseksualnej, biseksualnej i transpłciowej i/lub bezdomnej mającej kontakt z wymiarem sprawiedliwości w epicentrach HIV w Los Angeles i Nowym Orleanie. Zidentyfikowana zostanie kohorta 1500 młodych osób z najwyższym ryzykiem serokonwersji w ciągu 24 miesięcy. Celem będzie optymalizacja kontinuum profilaktyki HIV w ciągu 24 miesięcy. Proponowane randomizowane badanie kontrolowane (RCT) ma na celu porównanie wyników młodzieży przydzielonej losowo do jednego z czterech warunków interwencji zautomatyzowanych i za pośrednictwem mediów społecznościowych: wiadomości tekstowe (SMS) z instrukcjami i poleceniami oraz krótkie, cotygodniowe ankiety monitorujące wyniki za pomocą wiadomości SMS; 2) Wsparcie koleżeńskie za pośrednictwem mediów społecznościowych oraz AMMI (n=200) za pośrednictwem prywatnych internetowych forów dyskusyjnych; 3) Coaching plus AMMI (n=200) w celu zapewnienia powiązań usług, wsparcia kwalifikowalności, koordynacji i kontynuacji wizyt, komunikacji z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną oraz krótkiego doradztwa motywacyjnego i opartego na mocnych stronach w celu powiązania i utrzymania profilaktyki, zdrowia psychicznego i substancji psychoaktywnych usługi związane z nadużyciami; oraz 4) Coaching plus wsparcie koleżeńskie i AMMI (n=200).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo dramatycznej poprawy metod biomedycznych zarówno w zapobieganiu, jak i leczeniu zakażenia wirusem HIV, amerykańscy nastolatkowie są coraz bardziej narażeni na zarażenie, nie stosują ARV w profilaktyce lub leczeniu i nie uczą się, że są seropozytywni w momencie zakażenia. Epidemia HIV wśród młodzieży w Ameryce wzrosła ponad dwukrotnie w ciągu ostatnich 15 lat i stanowi obecnie 26% całej epidemii. Ta młodzież nie znajduje się w każdej społeczności - geografia jest przeznaczeniem w profilaktyce HIV (www.AIDSVu.com). YLH są skoncentrowane wzdłuż I-95 na wschodnim wybrzeżu, w południowych miastach i na zachodnim wybrzeżu. Biorąc pod uwagę rozkład pojawiających się infekcji, wybraliśmy dwa epicentra HIV, Los Angeles (LA) i Nowy Orlean, aby przetestować strategię identyfikacji, powiązania z opieką i interwencji w celu zapobiegania HIV. Nawet w tych dwóch obszarach nie w każdym sąsiedztwie można znaleźć młodzież zakażoną wirusem HIV. W Los Angeles sześć dzielnic odpowiada za 80% przypadków HIV w hrabstwie – co odzwierciedla koncentrację wirusa HIV w dzielnicach i miejscach. W każdym epicentrum młodzieżą najbardziej narażoną na infekcję będzie młodzież homoseksualna, biseksualna i transpłciowa (GBTY), zwłaszcza osoby rasy czarnej i Latynosów. Bezdomna młodzież również będzie najbardziej zagrożona: ostatnie badanie seroprewalencji wirusa HIV wykazało 5,3% wskaźnika wśród bezdomnej młodzieży. Młodzież osadzona w więzieniach jest bardziej narażona na ryzyko i będzie rekrutowana do tego badania. Posiadanie orientacji seksualnej jako GBTY jest wysoce stygmatyzujące, a młodzież stoi przed wyzwaniem rozwojowym dotyczącym tego, kto, kiedy, jak i w jaki sposób ujawnić swoją orientację seksualną lub status HIV swoim rodzinom i rówieśnikom. Niestety 42% rodziców GBTY wyrzuca swoje dzieci, gdy dzieci ujawniają, że są GBTY, co powoduje, że 40% bezdomnej młodzieży to GBTY. Bezdomny GBTY miał seroprewalencję na poziomie 24,8% w 1989 roku.

Witryny, które zazwyczaj obsługują GBTY i młodzież wysokiego ryzyka (HRY) (CBO zidentyfikowane przez gejów i schroniska dla bezdomnych) w epicentrach HIV, obecnie zapewniają testy na obecność wirusa HIV tylko około 10% młodzieży. Aby skutecznie powstrzymać HIV wśród młodzieży, potrzebna jest bardziej zintegrowana strategia, która wielokrotnie badałaby HIV i choroby przenoszone drogą płciową, łączyłaby młodzież z opieką i pomagała młodzieży w dostępie do wszystkich strategii zapobiegania HIV, w tym profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) i profilaktyki poekspozycyjnej (PEP). . Proponowane badania przetestują taką strategię.

Aby wyeliminować HIV wśród młodzieży, potrzebne są skalowalne, skuteczne i opłacalne strategie w celu optymalizacji kontinuum profilaktyki HIV obejmującego powtarzane testy, powiązanie z profilaktyką biomedyczną i behawioralną oraz utrzymanie i przestrzeganie PrEP, PEP, używania prezerwatyw i zmniejszonej liczby partnerów. Kontinuum profilaktyki HIV to ramy dla ukierunkowania działań zapobiegawczych.

Postępy w technologiach mobilnych i mediach społecznościowych stworzyły możliwości angażowania i interweniowania z dużą liczbą młodych ludzi przy stosunkowo niskich kosztach, technologie, które przenikają ich codzienną rutynę. W tym badaniu zostaną wykorzystane dwie podstawowe platformy technologiczne: wiadomości tekstowe i media społecznościowe. Korzystanie z wiadomości tekstowych, poczty elektronicznej, internetu i mediów społecznościowych jest niemal powszechne wśród młodzieży, w tym młodzieży bezdomnej. Wskaźniki korzystania z telefonów komórkowych, smartfonów i Internetu rosną wraz z wiekiem, a prawie 90% młodych nastolatków (w wieku 13-17 lat) posiada telefon komórkowy. Wysyłanie SMS-ów jest szczególnie ważne dla nastolatków; 90% osób korzystających z telefonów wysyła SMS-y, zwykle odbiera i wysyła 30 SMS-ów dziennie. Podobnie ponad 90% nastolatków w wieku poniżej 18 lat korzysta z internetu codziennie, ponad połowa kilka razy dziennie, co jest ułatwione w trzech czwartych dzięki smartfonom, które przekraczają cyfrową przepaść. Młodzież afroamerykańska i latynoska ma wyższe wskaźniki korzystania ze smartfonów i Internetu niż osoby rasy białej. Wszystkie te stawki rosną dla nastolatków w wieku 18 lat i starszych. Wskaźniki własności, dostępu i użytkowania są podobne w przypadku bezdomnej młodzieży, chociaż z mniejszą częstotliwością i pewnymi niespójnościami. Duża część tej aktywności online jest napędzana przez media społecznościowe, w szczególności za pośrednictwem smartfonów, przy czym ponad 70% nastolatków poniżej 18 roku życia korzysta na przykład z Facebooka i innych aplikacji (około połowa korzysta również z Instagrama i Snapchata).

Interwencje zaproponowane w tym badaniu będą wykorzystywać wiadomości tekstowe i media społecznościowe do angażowania „młodzieży tam, gdzie się znajduje” w środowisku cyfrowym, gdy zmieniają się preferencje i funkcje. Co ważne, telefony komórkowe nadal otrzymują wiadomości tekstowe, nawet gdy w planach transmisji danych zabraknie środków na korzystanie z aplikacji i przeglądarek mobilnych lub wysyłanie wiadomości tekstowych. Dlatego głównym elementem naszej strategii technologicznej będzie wysyłanie wiadomości tekstowych w ramach automatycznej interwencji w zakresie przesyłania wiadomości i monitorowania (AMMI) dla całej młodzieży w kohorcie. Media społecznościowe będą wykorzystywane przez wspierających rówieśników do angażowania i wspierania swoich rówieśników za pośrednictwem internetowych forów dyskusyjnych, podczas gdy trenerzy będą angażować się za pośrednictwem mediów społecznościowych, wiadomości tekstowych oraz czatów głosowych i wideo (jakkolwiek jest to najbardziej akceptowalne dla poszczególnych młodych ludzi), a także osobiście Łączność. Strategie zaangażowania, zatrzymywania, zapobiegania i mobilizacji oparte na technologii mobilnej i mediach społecznościowych prawdopodobnie będą skalowalne. Badanie to sprawdzi, czy są one również skuteczne i opłacalne.

Po rozpoczęciu badania w kwietniu 2017 r. wraz z podmiotem finansującym podjęto decyzję o przeprowadzeniu badań STI w trzech ośrodkach na początku badania i każdej ocenie kontrolnej. W grudniu 2018 r. podmiot finansujący zmienił priorytety i ograniczył wsparcie dla badań przenoszonych drogą płciową do badania doodbytniczego tylko na początku badania, 12- i 24-miesięcznej obserwacji, chyba że uczestnik wykazuje objawy przenoszone drogą płciową lub prosi o wykonanie badań podczas innych ocen kontrolnych. Fundator postanowił również zakończyć interwencję i oceny kontrolne po 12 miesiącach, a nie po 24 miesiącach, w przypadku młodzieży o niższym behawioralnym ryzyku zakażenia wirusem HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1478

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 12-24 lata
  • Status HIV-ujemny
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • W grupie wysokiego ryzyka* zakażenia wirusem HIV

    • Młodzież zostanie uznana za grupę wysokiego ryzyka HIV na podstawie jej odpowiedzi na kwestionariusz przesiewowy, który ocenia: - status HIV; zastosowanie PrEP/PEP; płeć; rasa/pochodzenie etniczne; orientacja seksualna; bezdomność; historia okresu próbnego/więzienia; historia hospitalizacji z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym; historia używania i leczenia uzależnień; oraz historia chorób przenoszonych drogą płciową.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież poniżej 12 roku życia lub powyżej 24 roku życia
  • HIV-dodatni (jeśli staniesz się nosicielem wirusa HIV, zostaną zaproszeni do udziału w innym, powiązanym badaniu ATN)
  • Niemożność zrozumienia procedur badania z powodu odurzenia lub trudności poznawczych (każda młodzież, która wydaje się być pod wpływem alkoholu lub narkotyków, nie będzie mogła zapisać się na badanie, ale zostanie poproszona o powrót w późniejszym terminie)
  • Nie można udzielić dobrowolnej pisemnej świadomej zgody
  • Nie spełniają wyżej wymienionych kryteriów wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Automatyczne przesyłanie wiadomości i monitorowanie

Młodzież przydzielona losowo do ramienia Automated Messaging and Monitoring Intervention (AMMI) będzie otrzymywać codzienne SMS-y motywujące, informujące i kierujące młodzież do opieki zdrowotnej i usług związanych z HIV. Banki wiadomości skupią się na kontinuum profilaktyki HIV, z bibliotekami wiadomości tekstowych poświęconych opiece zdrowotnej, dobremu samopoczuciu, zdrowiu seksualnemu, używaniu narkotyków i przypomnień o lekach (np. dla PrEP) dla młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM ) i nie-MSM.

Młodzież otrzyma również cotygodniową ankietę monitorującą, która obejmuje siedem dziedzin, w tym: stosowanie PrEP/PEP, seks bez prezerwatywy, potencjalne objawy ostrego zakażenia wirusem HIV, potencjalne objawy chorób przenoszonych drogą płciową, nadmierne spożywanie alkoholu i/lub narkotyków, uczucie smutku lub depresji oraz brak bezpieczeństwa mieszkaniowego lub żywnościowego.

Młodzież będzie otrzymywać wiadomości 1-5 wiadomości dziennie przez 24 miesiące. Banki wiadomości zawierające około 750 wiadomości tekstowych (70-120 na domenę) będą koncentrować się na kontinuum profilaktyki HIV, z wiadomościami poświęconymi opiece zdrowotnej, dobremu samopoczuciu, zdrowiu seksualnemu, używaniu narkotyków i przypomnieniami o lekach (np. dla PrEP) dla MSM i nie-MSM . Młodzież będzie mogła wybrać porę, w której codziennie będzie otrzymywać SMS-y. Czas wysyłania SMS-ów i częstotliwość wysyłania SMS-ów (np. czy młodzież „wychodzi”) będzie aktualizowana co 4 miesiące.

Młodzież będzie wypełniać cotygodniowe ankiety monitorujące za pomocą wiadomości tekstowych. Ankieta obejmie siedem dziedzin związanych z kontinuum profilaktyki HIV. W przypadku braku odpowiedzi do młodzieży zostaną wysłane przypomnienia. Po trzech dniach braku odpowiedzi nastąpi kolejna rozmowa telefoniczna.

Eksperymentalny: Wzajemnego wsparcia
Młodzież przydzielona losowo do ramienia wsparcia rówieśniczego zostanie zapisana do prywatnych, internetowych grup wsparcia rówieśniczego, gdzie będzie mogła zamieszczać informacje i prowadzić dyskusje z innymi uczestnikami, kierując się zasadniczo tematami związanymi z kontinuum profilaktyki HIV. Osoby wspierające będą zamieszczać posty, aby zachęcać do dyskusji i szeroko ją kierować, podczas gdy trenerzy i koordynatorzy projektów będą dostępni, aby dostarczać rzeczowych informacji (w razie potrzeby) i usuwać nieodpowiednie treści. Cała młodzież otrzyma również wiadomości AMMI.

Młodzież będzie otrzymywać wiadomości 1-5 wiadomości dziennie przez 24 miesiące. Banki wiadomości zawierające około 750 wiadomości tekstowych (70-120 na domenę) będą koncentrować się na kontinuum profilaktyki HIV, z wiadomościami poświęconymi opiece zdrowotnej, dobremu samopoczuciu, zdrowiu seksualnemu, używaniu narkotyków i przypomnieniami o lekach (np. dla PrEP) dla MSM i nie-MSM . Młodzież będzie mogła wybrać porę, w której codziennie będzie otrzymywać SMS-y. Czas wysyłania SMS-ów i częstotliwość wysyłania SMS-ów (np. czy młodzież „wychodzi”) będzie aktualizowana co 4 miesiące.

Młodzież będzie wypełniać cotygodniowe ankiety monitorujące za pomocą wiadomości tekstowych. Ankieta obejmie siedem dziedzin związanych z kontinuum profilaktyki HIV. W przypadku braku odpowiedzi do młodzieży zostaną wysłane przypomnienia. Po trzech dniach braku odpowiedzi nastąpi kolejna rozmowa telefoniczna.

Młodzież będzie zapisywana do internetowych, prywatnych grup dyskusyjnych.

Wsparcie rówieśnicze będzie oferowane przez innych uczestników i/lub członków Młodzieżowej Rady Doradczej, którzy zostali przeszkoleni w zakresie podstawowych informacji na temat HIV, chorób przenoszonych drogą płciową, używania narkotyków, zdrowia psychicznego, bezdomności i stygmatyzacji; wykorzystywanie mediów społecznościowych do tworzenia postów na tablicy i korzystania z funkcji czatu; oraz jak inicjować rozmowy na drażliwe tematy. Publikując wiadomości i odpowiadając na nie, osoby wspierające będą zachęcać do rozmów związanych z kontinuum zapobiegania zakażeniom wirusem HIV i innymi istotnymi tematami oraz kierować nimi w szerokim zakresie.

Trenerzy i koordynatorzy projektów będą dostępni, aby udzielić rzeczowych informacji (w razie potrzeby) i usunąć nieodpowiednie treści.

Eksperymentalny: Coaching
Młodzież przydzielona losowo do ramienia Coachingu będzie miała dostęp do dedykowanego Coacha w zakresie zarządzania kryzysowego, rozwiązywania problemów, powiązania z HIV i pokrewnymi usługami oraz koordynacji opieki. Podstawowym sposobem kontaktu Trenera z młodzieżą będzie droga elektroniczna – za pomocą poczty elektronicznej, mediów społecznościowych, sms-ów – oraz rozmów telefonicznych. Mogą również wystąpić kontakty osobiste. AMMI jest również dostępna dla całej młodzieży.

Młodzież będzie otrzymywać wiadomości 1-5 wiadomości dziennie przez 24 miesiące. Banki wiadomości zawierające około 750 wiadomości tekstowych (70-120 na domenę) będą koncentrować się na kontinuum profilaktyki HIV, z wiadomościami poświęconymi opiece zdrowotnej, dobremu samopoczuciu, zdrowiu seksualnemu, używaniu narkotyków i przypomnieniami o lekach (np. dla PrEP) dla MSM i nie-MSM . Młodzież będzie mogła wybrać porę, w której codziennie będzie otrzymywać SMS-y. Czas wysyłania SMS-ów i częstotliwość wysyłania SMS-ów (np. czy młodzież „wychodzi”) będzie aktualizowana co 4 miesiące.

Młodzież będzie wypełniać cotygodniowe ankiety monitorujące za pomocą wiadomości tekstowych. Ankieta obejmie siedem dziedzin związanych z kontinuum profilaktyki HIV. W przypadku braku odpowiedzi do młodzieży zostaną wysłane przypomnienia. Po trzech dniach braku odpowiedzi nastąpi kolejna rozmowa telefoniczna.

Młodzież będzie miała dostęp do dedykowanego trenera, który pomoże we wsparciu kryzysowym i rozwiązywaniu problemów, powiązaniu z HIV i powiązanymi usługami (np. w zakresie używania substancji, zdrowia psychicznego) oraz koordynacji opieki. Trenerzy będą dostępni elektronicznie (za pomocą mediów społecznościowych, e-mail, sms) oraz telefonicznie. W przypadkach, gdy wsparcie wirtualne się nie powiedzie, Trenerzy będą dostępni osobiście (np. aby towarzyszyć uczestnikowi podczas wizyty u lekarza). Przewidujemy, że Trenerzy zapewnią każdej młodzieży średnio 10 godzin wsparcia rocznie.
Eksperymentalny: Coaching + wsparcie koleżeńskie
Młodzież przydzielona losowo do ramienia Coach + Peer Support zostanie zapisana do prywatnych grup wsparcia online i będzie miała dostęp do Coacha. Jak również komunikaty AMMI.

Młodzież będzie otrzymywać wiadomości 1-5 wiadomości dziennie przez 24 miesiące. Banki wiadomości zawierające około 750 wiadomości tekstowych (70-120 na domenę) będą koncentrować się na kontinuum profilaktyki HIV, z wiadomościami poświęconymi opiece zdrowotnej, dobremu samopoczuciu, zdrowiu seksualnemu, używaniu narkotyków i przypomnieniami o lekach (np. dla PrEP) dla MSM i nie-MSM . Młodzież będzie mogła wybrać porę, w której codziennie będzie otrzymywać SMS-y. Czas wysyłania SMS-ów i częstotliwość wysyłania SMS-ów (np. czy młodzież „wychodzi”) będzie aktualizowana co 4 miesiące.

Młodzież będzie wypełniać cotygodniowe ankiety monitorujące za pomocą wiadomości tekstowych. Ankieta obejmie siedem dziedzin związanych z kontinuum profilaktyki HIV. W przypadku braku odpowiedzi do młodzieży zostaną wysłane przypomnienia. Po trzech dniach braku odpowiedzi nastąpi kolejna rozmowa telefoniczna.

Młodzież będzie zapisywana do internetowych, prywatnych grup dyskusyjnych.

Wsparcie rówieśnicze będzie oferowane przez innych uczestników i/lub członków Młodzieżowej Rady Doradczej, którzy zostali przeszkoleni w zakresie podstawowych informacji na temat HIV, chorób przenoszonych drogą płciową, używania narkotyków, zdrowia psychicznego, bezdomności i stygmatyzacji; wykorzystywanie mediów społecznościowych do tworzenia postów na tablicy i korzystania z funkcji czatu; oraz jak inicjować rozmowy na drażliwe tematy. Publikując wiadomości i odpowiadając na nie, osoby wspierające będą zachęcać do rozmów związanych z kontinuum zapobiegania zakażeniom wirusem HIV i innymi istotnymi tematami oraz kierować nimi w szerokim zakresie.

Trenerzy i koordynatorzy projektów będą dostępni, aby udzielić rzeczowych informacji (w razie potrzeby) i usunąć nieodpowiednie treści.

Młodzież będzie miała dostęp do dedykowanego trenera, który pomoże we wsparciu kryzysowym i rozwiązywaniu problemów, powiązaniu z HIV i powiązanymi usługami (np. w zakresie używania substancji, zdrowia psychicznego) oraz koordynacji opieki. Trenerzy będą dostępni elektronicznie (za pomocą mediów społecznościowych, e-mail, sms) oraz telefonicznie. W przypadkach, gdy wsparcie wirtualne się nie powiedzie, Trenerzy będą dostępni osobiście (np. aby towarzyszyć uczestnikowi podczas wizyty u lekarza). Przewidujemy, że Trenerzy zapewnią każdej młodzieży średnio 10 godzin wsparcia rocznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test na HIV
Ramy czasowe: 24 miesiące
Samodzielnie zgłaszane # razy - przez całe życie, ostatnie 4 miesiące (zgłoszone w punktach oceny za cztery miesiące)
24 miesiące
Testy STI
Ramy czasowe: 24 miesiące
Samodzielnie zgłaszane # razy - przez całe życie, ostatnie 4 miesiące (zgłoszone w punktach oceny za cztery miesiące)
24 miesiące
Częstotliwość używania prezerwatyw
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zgłoszony przez siebie seks bez prezerwatywy - całe życie, ostatnie cztery miesiące - przy użyciu skali typu Likerta (zgłoszony w cotygodniowych ankietach, w czteromiesięcznych punktach oceny)
24 miesiące
Stosowanie/przestrzeganie PEP
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zgłaszane przez samych siebie obecne używanie, używanie przez całe życie, przestrzeganie, chęć używania – przy użyciu skali typu Likerta (wszystkie zgłaszane w czteromiesięcznych punktach oceny, przestrzeganie również zgłaszane w cotygodniowych ankietach)
24 miesiące
Stosowanie / przestrzeganie PrEP
Ramy czasowe: 24 miesiące
Bieżące użycie zgłaszane przez samych siebie, użytkowanie przez całe życie, przestrzeganie; przy użyciu skali typu Likerta (wszystkie zgłoszone w czteromiesięcznych punktach oceny, przestrzeganie również zgłaszane w cotygodniowych ankietach)
24 miesiące
Partnerzy seksualni
Ramy czasowe: 24 miesiące
Samodzielna liczba partnerów seksualnych, liczba partnerów seksualnych kobiet/mężczyzn/transpłciowych — całe życie, ostatnie 4 miesiące (zgłoszone w punktach oceny za cztery miesiące)
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Samodzielnie zgłaszane objawy lęku i depresji (zgłaszane w cotygodniowych ankietach, w czteromiesięcznych punktach oceny)
24 miesiące
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Szybkie testy diagnostyczne (RDT) na obecność alkoholu, marihuany, metamfetaminy, opiatów, kokainy (w czteromiesięcznych punktach oceny); samoopisowy pomiar AUDIT-C (w czteromiesięcznych punktach oceny); zgłaszane przez siebie nadmierne używanie substancji (zgłaszane w cotygodniowych ankietach)
24 miesiące
Niepewność mieszkaniowa
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zgłaszana przez siebie niepewność mieszkaniowa (zgłaszana w cotygodniowych ankietach, w czteromiesięcznych punktach oceny)
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U19HD089886 - Study 3
  • U19HD089886 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Automatyczne przesyłanie wiadomości i monitorowanie

Subskrybuj