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Einbeziehung seronegativer Jugendlicher zur Optimierung des HIV-Präventionskontinuums

1. Dezember 2022 aktualisiert von: Dallas Swendeman, University of California, Los Angeles
Der Schwerpunkt dieser Studie (Engaging Seronegative Youth to Optimize HIV Prevention Continuum) wird darin bestehen, HIV-bezogene Risikohandlungen zu stoppen und Jugendliche mit hohem HIV-Risiko zu ermutigen, antiretrovirale Medikamente als Behandlung und Prävention einzunehmen (entweder Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) oder Postexpositionsprophylaxe) unter schwulen, bisexuellen und Transgender- und/oder obdachlosen Jugendlichen mit Kontakt zum Strafjustizsystem in den HIV-Epizentren von Los Angeles und New Orleans. Eine Kohorte von 1500 Jugendlichen mit dem höchsten Risiko einer Serokonversion über 24 Monate wird identifiziert. Ziel ist es, das HIV-Präventionskontinuum über 24 Monate zu optimieren. Die vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die Jugendergebnisse zu vergleichen, wenn sie randomisiert einer von vier automatisierten und personenvermittelten, durch soziale Medien bereitgestellten Interventionsbedingungen zugeordnet werden: 1) Nur automatisierte Messaging- und Überwachungsintervention (AMMI) (n = 900), bestehend aus täglicher Motivation , Anweisungs- und Empfehlungstextnachrichten (SMS) und kurze, wöchentliche SMS-Überwachungserhebungen der Ergebnisse; 2) Peer Support über soziale Medien plus AMMI (n=200) über private Online-Diskussionsforen; 3) Coaching plus AMMI (n = 200) zur Bereitstellung von Serviceverknüpfungen, Unterstützung bei der Berechtigung, Terminkoordination und Nachverfolgung, Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern und kurze motivations- und stärkenbasierte Beratung zur Verknüpfung und Bindung mit Prävention, psychischer Gesundheit und Substanz Missbrauchsdienste; und 4) Coaching plus Peer Support und AMMI (n=200).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Trotz dramatischer Verbesserungen bei den biomedizinischen Behandlungen sowohl zur Vorbeugung als auch zur Behandlung von HIV-Infektionen infizieren sich amerikanische Jugendliche zunehmend, verwenden ARV nicht zur Vorbeugung oder Behandlung und erfahren nicht, dass sie HIV-seropositiv sind, wenn sie sich infiziert haben. Amerikas HIV-Epidemie unter Jugendlichen hat sich in den letzten 15 Jahren mehr als verdoppelt und macht nun 26 % der Epidemie aus. Diese Jugendlichen sind nicht in jeder Gemeinde zu finden - die Geographie ist das Schicksal in der HIV-Prävention (www.AIDSVu.com). YLH konzentriert sich entlang der I-95 an der Ostküste, in südlichen Städten und an der Westküste. Angesichts der Verbreitung neu auftretender Infektionen haben wir zwei HIV-Epizentren, Los Angeles (LA) und New Orleans, ausgewählt, um eine Strategie zu testen, um HIV zu identifizieren, mit der Versorgung zu verknüpfen und einzugreifen, um HIV zu verhindern. Selbst in diesen beiden Gebieten wird HIV bei Jugendlichen nicht in jeder Nachbarschaft gefunden. In LA entfallen 80 % der HIV-Fälle im Bezirk auf sechs Stadtteile, was die Konzentration von HIV in den Stadtteilen und Umgebungen widerspiegelt. In jedem Epizentrum sind die Jugendlichen mit dem höchsten Infektionsrisiko schwule, bisexuelle und transgender Jugendliche (GBTY), insbesondere diejenigen, die schwarz und lateinamerikanisch sind. Obdachlose Jugendliche sind ebenfalls am stärksten gefährdet: Die letzte HIV-Seroprävalenzstudie zeigte eine Rate von 5,3 % unter obdachlosen Jugendlichen. Jugendliche, die inhaftiert sind, haben ein höheres Risiko, sich in einer Risikosituation zu befinden, und werden für die Rekrutierung für diese Studie ausgewählt. Eine sexuelle Orientierung als GBTY zu haben, ist hochgradig stigmatisierend und Jugendliche sind in ihrer Entwicklung herausgefordert, wer, wann, wie und was ihre sexuelle Orientierung oder den HIV-Status gegenüber ihren Familien und Gleichaltrigen offenlegen soll. Leider stoßen 42 % der Eltern von GBTY ihre Kinder aus, wenn Kinder offenbaren, dass sie GBTY sind, was dazu führt, dass 40 % der obdachlosen Jugendlichen GBTY sind. Obdachlose GBTY hatten 1989 eine Seroprävalenz von 24,8 %.

Die Standorte, die normalerweise GBTY und High Risk Youth (HRY) (CBOs mit homosexueller Identität und Obdachlosenheime) in HIV-Epizentren bedienen, bieten derzeit nur etwa 10 % der Jugendlichen HIV-Tests an. Um HIV unter Jugendlichen effektiv zu stoppen, ist eine stärker integrierte Strategie erforderlich, die wiederholt auf HIV und STIs testet, Jugendliche mit der Versorgung verbindet und Jugendlichen den Zugang zu allen HIV-Präventionsstrategien ermöglicht, einschließlich Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) und Post-Expositions-Prophylaxe (PEP). . Die vorgeschlagene Forschung wird eine solche Strategie testen.

Um HIV unter Jugendlichen zu eliminieren, sind skalierbare, wirksame und kostengünstige Strategien erforderlich, um das HIV-Präventionskontinuum aus Wiederholungstests, Verknüpfung mit biomedizinischer und Verhaltensprävention sowie dauerhafter Beibehaltung und Einhaltung von PrEP, PEP, Kondomgebrauch und reduzierter Anzahl zu optimieren von Partnern. Das HIV-Präventionskontinuum ist ein Rahmen für die Lenkung von Präventionsbemühungen.

Fortschritte bei mobilen und Social-Media-Technologien haben Möglichkeiten geschaffen, mit einer großen Anzahl von Jugendlichen zu relativ geringen Kosten in Kontakt zu treten und zu intervenieren, Technologien, die ihre täglichen Routinen durchdringen. Diese Studie wird zwei primäre Technologieplattformen verwenden: Textnachrichten und soziale Medien. Die Nutzung von Textnachrichten, E-Mail, Internet und sozialen Medien ist unter Jugendlichen, einschließlich obdachloser Jugendlicher, nahezu allgegenwärtig. Die Nutzungsraten von Mobiltelefonen, Smartphones und Internet steigen mit zunehmendem Alter, und fast 90 % der jungen Jugendlichen (im Alter von 13 bis 17 Jahren) besitzen ein Mobiltelefon. SMS ist besonders wichtig für Jugendliche; 90 % der Personen mit Telefontext empfangen und senden in der Regel 30 Textnachrichten pro Tag. Ebenso gehen über 90 % der Jugendlichen unter 18 Jahren täglich online, mehr als die Hälfte mehrmals täglich, was den drei Vierteln durch Smartphones erleichtert wird, die die digitale Kluft überwinden. Afroamerikanische und lateinamerikanische Jugendliche nutzen Smartphones und das Internet häufiger als Weiße. Alle diese Sätze erhöhen sich für Jugendliche ab 18 Jahren. Eigentums-, Zugriffs- und Nutzungsraten sind bei obdachlosen Jugendlichen ähnlich, wenn auch mit geringerer Häufigkeit und einigen Widersprüchen. Ein Großteil dieser Online-Aktivitäten wird von sozialen Medien angetrieben, insbesondere über Smartphones, wobei über 70 % der Jugendlichen unter 18 beispielsweise Facebook und andere Anwendungen nutzen (etwa die Hälfte nutzt auch Instagram und Snapchat).

Die in dieser Studie vorgeschlagenen Interventionen werden Textnachrichten und soziale Medien verwenden, um „Jugendliche dort einzubinden, wo sie sind“ in der digitalen Umgebung, wenn sich Vorlieben und Funktionen ändern. Wichtig ist, dass Mobiltelefone weiterhin Textnachrichten empfangen, auch wenn die Datentarife kein Guthaben mehr haben, um Apps und mobile Webbrowser zu verwenden oder Textnachrichten zu senden. Daher wird die Kernkomponente unserer Technologiestrategie Textnachrichten in der automatisierten Nachrichtenübermittlung und Überwachungsintervention (AMMI) für alle Jugendlichen in der Kohorte sein. Soziale Medien werden von Peer-Unterstützern genutzt, um ihre Kollegen über Online-Diskussionsforen zu engagieren und zu unterstützen, während Coaches sich über soziale Medien, Textnachrichten sowie Sprach- und Video-Chats (je nachdem, was für einzelne Jugendliche am akzeptabelsten ist) sowie persönlich engagieren Kontakte. Mobile und Social-Media-Technologie-basierte Engagement-, Bindungs-, Präventions- und Mobilisierungsstrategien sind wahrscheinlich skalierbar. In dieser Studie wird getestet, ob sie auch wirksam und kostengünstig sind.

Beim Start der Studie im April 2017 wurde mit dem Geldgeber entschieden, STI-Tests an drei Standorten zu Studienbeginn und bei jeder Folgebewertung bereitzustellen. Im Dezember 2018 änderte der Geldgeber die Prioritäten und reduzierte die Unterstützung für STI-Tests auf Rektaltests nur zu Studienbeginn, 12- und 24-Monats-Follow-up, es sei denn, der Teilnehmer zeigt STI-Symptome oder fordert Tests bei anderen Follow-up-Bewertungen an. Der Geldgeber hat außerdem beschlossen, die Intervention und Nachuntersuchungen nach 12 Monaten anstatt nach 24 Monaten für Jugendliche zu beenden, die ein geringeres verhaltensbedingtes Risiko für eine HIV-Infektion haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1478

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugend im Alter von 12-24
  • HIV-negativer Status
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Bei hohem HIV-Risiko*

    • Jugendliche werden auf der Grundlage ihrer Antworten auf einen Screening-Fragebogen, der bewertet, Folgendes bewertet: HIV-Status; Anwendung von PrEP/PEP; Geschlecht; Rasse/Ethnie; sexuelle Orientierung; Obdachlosigkeit; Vorgeschichte der Bewährung/Inhaftierung; Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten wegen psychischer Gesundheitsprobleme; Geschichte des Drogenmissbrauchs und der Behandlung; und Geschichte von STI.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche unter 12 Jahren oder über 24 Jahren
  • HIV-positiv (wenn Sie HIV-positiv werden, werden sie zur Teilnahme an einer anderen, verwandten ATN-Studie eingeladen)
  • Kann die Studienverfahren aufgrund von Vergiftungen oder kognitiven Schwierigkeiten nicht verstehen (Jeder Jugendliche, der unter Alkohol- oder Drogeneinfluss zu stehen scheint, kann nicht an der Studie teilnehmen, wird aber eingeladen, zu einem späteren Zeitpunkt zurückzukehren)
  • Kann keine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Die oben genannten Kriterien für ein hohes HIV-Risiko nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Automatisierte Nachrichtenübermittlung und Überwachung

Jugendliche, die randomisiert dem AMMI-Arm (Automated Messaging and Monitoring Intervention) zugewiesen werden, erhalten tägliche Texte, um Jugendliche zu motivieren, zu informieren und an Gesundheits- und HIV-Dienste zu verweisen. Nachrichtendatenbanken werden sich auf das HIV-Präventionskontinuum konzentrieren, mit Bibliotheken von Textnachrichten, die sich mit Gesundheitsversorgung, Wellness, sexueller Gesundheit, Drogenkonsum und Medikamentenerinnerungen (z. B. für PrEP) für junge Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), befassen ) und Nicht-MSM.

Jugendliche erhalten außerdem eine wöchentliche Überwachungsumfrage, die sieben Bereiche abdeckt, darunter: Verwendung von PrEP/PEP, Sex ohne Kondom, potenzielle Symptome einer akuten HIV-Infektion, potenzielle Symptome einer sexuell übertragbaren Krankheit, übermäßiger Konsum von Alkohol und/oder Drogen, Gefühle von Traurigkeit oder Depression , und Wohnungs- oder Ernährungsunsicherheit.

Jugendliche erhalten 24 Monate lang 1-5 Nachrichten pro Tag. Nachrichtendatenbanken mit etwa 750 Textnachrichten (70–120/Domain) konzentrieren sich auf das HIV-Präventionskontinuum, mit Nachrichten zu Gesundheitsversorgung, Wellness, sexueller Gesundheit, Drogenkonsum und Medikamentenerinnerungen (z. B. für PrEP) für MSM und Nicht-MSM . Jugendliche können die Zeit wählen, zu der sie tägliche Texte erhalten. Das SMS-Timing und die Häufigkeit der SMS (z. B. wenn der Jugendliche "outet") wird in 4-Monats-Intervallen aktualisiert.

Jugendliche werden wöchentliche Überwachungsumfragen per SMS ausfüllen. Die Umfrage umfasst sieben Bereiche im Zusammenhang mit dem HIV-Präventionskontinuum. Bei Nichtbeantwortung werden Erinnerungsnachrichten an die Jugendlichen verschickt. Nach drei Tagen ohne Antwort erfolgt ein Folgetelefonanruf.

Experimental: Unterstützung durch Freunde
Jugendliche, die dem Peer-Support-Arm zugeteilt wurden, werden in private Online-Peer-Support-Gruppen aufgenommen, wo sie Informationen posten und mit anderen Teilnehmern diskutieren können, wobei sie sich allgemein an Themen orientieren, die für das HIV-Präventionskontinuum relevant sind. Peer-Unterstützer posten, um Diskussionen anzuregen und allgemein zu leiten, während Coaches und Projektkoordinatoren zur Verfügung stehen, um sachliche Informationen (nach Bedarf) bereitzustellen und unangemessene Inhalte zu entfernen. Alle Jugendlichen erhalten auch AMMI-Nachrichten.

Jugendliche erhalten 24 Monate lang 1-5 Nachrichten pro Tag. Nachrichtendatenbanken mit etwa 750 Textnachrichten (70–120/Domain) konzentrieren sich auf das HIV-Präventionskontinuum, mit Nachrichten zu Gesundheitsversorgung, Wellness, sexueller Gesundheit, Drogenkonsum und Medikamentenerinnerungen (z. B. für PrEP) für MSM und Nicht-MSM . Jugendliche können die Zeit wählen, zu der sie tägliche Texte erhalten. Das SMS-Timing und die Häufigkeit der SMS (z. B. wenn der Jugendliche "outet") wird in 4-Monats-Intervallen aktualisiert.

Jugendliche werden wöchentliche Überwachungsumfragen per SMS ausfüllen. Die Umfrage umfasst sieben Bereiche im Zusammenhang mit dem HIV-Präventionskontinuum. Bei Nichtbeantwortung werden Erinnerungsnachrichten an die Jugendlichen verschickt. Nach drei Tagen ohne Antwort erfolgt ein Folgetelefonanruf.

Jugendliche werden in private Online-Diskussionsgruppen aufgenommen.

Peer Support wird von anderen Teilnehmern und/oder Mitgliedern des Youth Advisory Board angeboten, die in grundlegenden Informationen zu HIV, sexuell übertragbaren Krankheiten, Drogenkonsum, psychischer Gesundheit, Obdachlosigkeit und Stigmatisierung geschult wurden; Nutzung sozialer Medien zum Erstellen von Pinnwand-Posts und Verwenden von Chat-Funktionen; und wie man Gespräche über heikle Themen initiiert. Durch das Posten und Beantworten von Nachrichten werden Peer-Unterstützer Gespräche über das HIV-Präventionskontinuum und andere relevante Themen anregen und allgemein leiten.

Trainer und Projektkoordinatoren stehen zur Verfügung, um sachliche Informationen (bei Bedarf) bereitzustellen und unangemessene Inhalte zu entfernen.

Experimental: Coaching
Jugendliche, die randomisiert dem Coaching-Arm zugewiesen werden, haben Zugang zu einem engagierten Coach für Krisenmanagement, Problemlösung, Verbindung zu HIV und verwandten Diensten sowie Pflegekoordination. Die wichtigsten Kontaktmittel des Trainers mit Jugendlichen werden elektronisch sein – über E-Mail, soziale Medien, Textnachrichten – und Telefonanrufe. Auch persönliche Kontakte sind möglich. AMMI wird auch allen Jugendlichen zur Verfügung gestellt.

Jugendliche erhalten 24 Monate lang 1-5 Nachrichten pro Tag. Nachrichtendatenbanken mit etwa 750 Textnachrichten (70–120/Domain) konzentrieren sich auf das HIV-Präventionskontinuum, mit Nachrichten zu Gesundheitsversorgung, Wellness, sexueller Gesundheit, Drogenkonsum und Medikamentenerinnerungen (z. B. für PrEP) für MSM und Nicht-MSM . Jugendliche können die Zeit wählen, zu der sie tägliche Texte erhalten. Das SMS-Timing und die Häufigkeit der SMS (z. B. wenn der Jugendliche "outet") wird in 4-Monats-Intervallen aktualisiert.

Jugendliche werden wöchentliche Überwachungsumfragen per SMS ausfüllen. Die Umfrage umfasst sieben Bereiche im Zusammenhang mit dem HIV-Präventionskontinuum. Bei Nichtbeantwortung werden Erinnerungsnachrichten an die Jugendlichen verschickt. Nach drei Tagen ohne Antwort erfolgt ein Folgetelefonanruf.

Jugendliche haben Zugang zu einem engagierten Coach, der bei Krisenunterstützung und Problemlösung, Verbindung zu HIV und verwandten Diensten (z. B. für Drogenkonsum, psychische Gesundheit) und Pflegekoordination hilft. Die Trainer sind elektronisch (über soziale Medien, E-Mail, SMS) und per Telefon erreichbar. In Fällen, in denen die virtuelle Unterstützung fehlgeschlagen ist, stehen Coaches persönlich zur Verfügung (z. B. um einen Teilnehmer zu einem Arzttermin zu begleiten). Wir gehen davon aus, dass die Trainer jedem Jugendlichen durchschnittlich 10 Stunden pro Jahr Unterstützung bieten werden.
Experimental: Coaching + Peer-Unterstützung
Jugendliche, die randomisiert dem Coach + Peer Support-Arm zugewiesen werden, werden in private Online-Peer-Support-Gruppen eingeschrieben und haben Zugang zu einem Coach. Sowie AMMI-Nachrichten.

Jugendliche erhalten 24 Monate lang 1-5 Nachrichten pro Tag. Nachrichtendatenbanken mit etwa 750 Textnachrichten (70–120/Domain) konzentrieren sich auf das HIV-Präventionskontinuum, mit Nachrichten zu Gesundheitsversorgung, Wellness, sexueller Gesundheit, Drogenkonsum und Medikamentenerinnerungen (z. B. für PrEP) für MSM und Nicht-MSM . Jugendliche können die Zeit wählen, zu der sie tägliche Texte erhalten. Das SMS-Timing und die Häufigkeit der SMS (z. B. wenn der Jugendliche "outet") wird in 4-Monats-Intervallen aktualisiert.

Jugendliche werden wöchentliche Überwachungsumfragen per SMS ausfüllen. Die Umfrage umfasst sieben Bereiche im Zusammenhang mit dem HIV-Präventionskontinuum. Bei Nichtbeantwortung werden Erinnerungsnachrichten an die Jugendlichen verschickt. Nach drei Tagen ohne Antwort erfolgt ein Folgetelefonanruf.

Jugendliche werden in private Online-Diskussionsgruppen aufgenommen.

Peer Support wird von anderen Teilnehmern und/oder Mitgliedern des Youth Advisory Board angeboten, die in grundlegenden Informationen zu HIV, sexuell übertragbaren Krankheiten, Drogenkonsum, psychischer Gesundheit, Obdachlosigkeit und Stigmatisierung geschult wurden; Nutzung sozialer Medien zum Erstellen von Pinnwand-Posts und Verwenden von Chat-Funktionen; und wie man Gespräche über heikle Themen initiiert. Durch das Posten und Beantworten von Nachrichten werden Peer-Unterstützer Gespräche über das HIV-Präventionskontinuum und andere relevante Themen anregen und allgemein leiten.

Trainer und Projektkoordinatoren stehen zur Verfügung, um sachliche Informationen (bei Bedarf) bereitzustellen und unangemessene Inhalte zu entfernen.

Jugendliche haben Zugang zu einem engagierten Coach, der bei Krisenunterstützung und Problemlösung, Verbindung zu HIV und verwandten Diensten (z. B. für Drogenkonsum, psychische Gesundheit) und Pflegekoordination hilft. Die Trainer sind elektronisch (über soziale Medien, E-Mail, SMS) und per Telefon erreichbar. In Fällen, in denen die virtuelle Unterstützung fehlgeschlagen ist, stehen Coaches persönlich zur Verfügung (z. B. um einen Teilnehmer zu einem Arzttermin zu begleiten). Wir gehen davon aus, dass die Trainer jedem Jugendlichen durchschnittlich 10 Stunden pro Jahr Unterstützung bieten werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Test
Zeitfenster: 24 Monate
Selbstberichtete Anzahl von Malen – Lebenszeit, letzte 4 Monate (berichtet zu viermonatigen Bewertungspunkten)
24 Monate
STI-Tests
Zeitfenster: 24 Monate
Selbstberichtete Anzahl von Malen – Lebenszeit, letzte 4 Monate (berichtet zu viermonatigen Bewertungspunkten)
24 Monate
Häufigkeit der Verwendung von Kondomen
Zeitfenster: 24 Monate
Selbstberichteter Sex ohne Kondom – lebenslang, letzte vier Monate – unter Verwendung einer Likert-Skala (gemeldet in wöchentlichen Umfragen, zu viermonatigen Bewertungszeitpunkten)
24 Monate
PEP-Nutzung / Einhaltung
Zeitfenster: 24 Monate
Selbstberichteter aktueller Konsum, lebenslanger Konsum, Adhärenz, Konsumbereitschaft – unter Verwendung einer Likert-Skala (alle Angaben zu viermonatigen Erhebungszeitpunkten, Adhärenz auch in wöchentlichen Umfragen angegeben)
24 Monate
PrEP-Nutzung / Adhärenz
Zeitfenster: 24 Monate
Selbstberichteter aktueller Konsum, lebenslanger Konsum, Adhärenz; unter Verwendung einer Likert-Skala (alle Angaben zu viermonatigen Erhebungszeitpunkten, Einhaltung auch bei wöchentlichen Erhebungen angegeben)
24 Monate
Sexualpartner
Zeitfenster: 24 Monate
Selbstberichtete Anzahl Sexualpartner, Anzahl weiblicher/männlicher/Transgender-Sexualpartner – lebenslang, letzte 4 Monate (berichtet zu 4-Monats-Bewertungspunkten)
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 24 Monate
Selbstberichtete Symptome von Angst und Depression (berichtet in wöchentlichen Umfragen, zu viermonatigen Bewertungszeitpunkten)
24 Monate
Substanzgebrauch
Zeitfenster: 24 Monate
Schnelldiagnosetests (RDTs) für Alkohol, Marihuana, Methamphetamine, Opiate, Kokain (nach viermonatigen Bewertungspunkten); selbstberichtete AUDIT-C-Maßnahme (zu viermonatigen Bewertungspunkten); selbstberichteter übermäßiger Substanzkonsum (in wöchentlichen Umfragen angegeben)
24 Monate
Wohnungsunsicherheit
Zeitfenster: 24 Monate
Selbstberichtete Wohnungsunsicherheit (gemeldet in wöchentlichen Umfragen, zu viermonatigen Bewertungszeitpunkten)
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • U19HD089886 - Study 3
  • U19HD089886 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

Klinische Studien zur Automatisierte Nachrichtenübermittlung und Überwachung

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