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Effets aigus des extraits de polyphénols de cassis et d'agrumes sur la glycémie postprandiale (Glu-FX)

21 août 2018 mis à jour par: Lucozade Ribena Suntory

Effets aigus des extraits de polyphénols de cassis et d'agrumes sur la glycémie postprandiale : l'étude Glu-FX

Des réponses glycémiques postprandiales importantes sont associées à un risque accru de maladies chroniques, notamment le diabète et les maladies cardiovasculaires. Notre groupe a déjà montré que les extraits de polyphénols de fruits, lorsqu'ils sont consommés immédiatement avant un repas glucidique mixte, réduisent la glycémie postprandiale. Le but de cette étude est d'étudier les effets d'un extrait de polyphénols de cassis et d'un extrait de polyphénols d'agrumes (et leur combinaison), sur la glycémie postprandiale, l'insulinémie et les concentrations d'hormones gastro-intestinales après un repas test glucidique mixte. Il est supposé que les extraits de cassis et d'agrumes seuls inhiberont la glycémie par rapport au placebo, et une combinaison des deux aura un effet plus important.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La consommation d'aliments riches en glucides augmente de manière transitoire la glycémie (connue sous le nom de glycémie postprandiale). Des réponses glycémiques postprandiales élevées répétées sont mises en évidence pour déréguler les protéines fonctionnelles, le stress oxydatif et la fonction des cellules bêta pancréatiques ; augmentant ainsi le risque de diabète et de maladies cardiovasculaires. En conséquence, les repas qui provoquent une augmentation réduite ou plus graduelle des niveaux de glucose sanguin sont souhaitables. Les polyphénols de fruits peuvent aider à limiter l'excursion du glucose après un repas riche en glucides. Des recherches antérieures de notre groupe ont démontré que les polyphénols de cassis inhibaient significativement l'aire incrémentale moyenne sous la courbe (T+0 à +30 min) du glucose plasmatique. Les mécanismes possibles comprennent l'inhibition des enzymes intestinales et l'inhibition de l'absorption intestinale du glucose en diminuant l'activité du transporteur de glucose Sodium-glucose link transporter 1 (SGLT-1) / Glucose transporter 2 (GLUT-2). Les données in vitro suggèrent que les polyphénols d'agrumes peuvent avoir un impact sur le métabolisme des glucides en se liant aux molécules d'amidon, cependant, les effets sur la glycémie postprandiale ne sont pas encore connus. Le cassis et les agrumes ont des profils polyphénoliques distincts et peuvent donc agir sur l'homéostasie du glucose par des mécanismes différents. Le cassis est riche en anthocyanes et flavanols, tandis que les agrumes sont riches en flavanones, hespérétine et naringénine. Théoriquement, combiner le cassis avec des extraits d'agrumes peut avoir des effets synergiques.

Le but de cette étude est d'étudier les effets des extraits de polyphénols de cassis et des extraits de polyphénols d'agrumes (et leur combinaison), sur la glycémie postprandiale, l'insulinémie et les concentrations d'hormones gastro-intestinales après un repas test glucidique mixte. Il est supposé que les extraits de cassis et d'agrumes seuls inhiberont la glycémie par rapport au placebo, une combinaison des deux aura un effet plus important.

Conception de l'étude : Une étude randomisée, contrôlée, en double aveugle et croisée sera menée. Les sujets consommeront différentes boissons lors de 4 visites d'étude distinctes. Les boissons contiendront soit : extrait de cassis (faible dose), extrait de cassis (forte dose), extrait d'agrumes (faible dose), extrait de cassis et d'agrumes (faible dose + faible dose), soit placebo (sans polyphénols). L'étude utilisera une conception en blocs incomplets. Les sujets consommeront la boisson placebo et 3 boissons sur 4 contenant des polyphénols au cours de l'étude. Au moins une période de sevrage de 7 jours sera nécessaire entre les jours d'étude. Des échantillons de sang de base (à jeun) seront prélevés en double à T-10 min et T-5 min avant de consommer la boisson test (T+0 min). Immédiatement après la consommation de la boisson, un repas test composé de glucides sera consommé. D'autres échantillons de sang seront prélevés à intervalles de 10 min pendant les 30 premières min puis toutes les 15 min jusqu'à T+90 min et à T+120 min. Des échantillons de sang seront analysés pour le glucose plasmatique, l'insuline, le peptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP), le peptide de type glucagon 1 (GLP-1), le peptide YY (PYY), le peptide C et les acides gras non estérifiés (NEFA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • England
      • London, England, Royaume-Uni, SE1 9NH
        • Metabolic Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-70 ans
  • Hommes et femmes
  • En bonne santé (exempt de maladies diagnostiquées listées dans les critères d'exclusion)
  • Indice de masse corporelle 18-35 kg/m2
  • Capable de comprendre la fiche d'information et disposé à se conformer au protocole d'étude
  • Capable de donner un consentement écrit éclairé

Critère d'exclusion:

  • Ceux diagnostiqués avec Phénylcétonurie (PCU)
  • Ceux qui ont des intolérances alimentaires connues ou suspectées, des allergies ou une hypersensibilité
  • Femmes dont on sait qu'elles sont enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude
  • Les femmes qui allaitent
  • Participation à un autre essai clinique
  • Ceux qui ont donné du sang dans les 3 mois suivant la visite de dépistage et les participants pour lesquels la participation à cette étude se traduirait par un don de plus de 1500 millilitres de sang au cours des 12 mois précédents.
  • Numération sanguine complète et résultats des tests de la fonction hépatique en dehors de la plage normale.
  • Fumeurs actuels ou ayant déclaré avoir arrêté de fumer au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme
  • Antécédents signalés de maladie cardiovasculaire, de diabète (ou de glycémie à jeun ≥ 7,1 mmol/L), de cancer, de maladie rénale, hépatique ou intestinale, de trouble gastro-intestinal ou d'utilisation de médicaments susceptibles d'altérer la fonction gastro-intestinale
  • Refus de restreindre la consommation d'aliments riches en polyphénols spécifiés pendant 48 h avant l'étude
  • Changement de poids> 3 kg au cours des 2 mois précédents
  • Pression artérielle ≥160/100 mmHg
  • Cholestérol total ≥ 7,5 mmol/L ; concentrations de triacylglycérols à jeun ≥ 5,0 mmol/L
  • Médicaments pouvant interférer avec l'étude : inhibiteurs de l'alpha-glucosidase (acarbose : Glucobay), médicaments sensibilisants à l'insuline (metformine : Glucophage, Glucophage SR, Eucreas, Janumet ; thiazolidinediones : Actos, Competact), sulfonylurées (Daonil, Diamicron, Diamicron MR, Glibenese , Minodiab, Amaryl Tolbutamide) et des hypolipémiants (statines, acide nicotinique, colestyramine anhydre, ézétimibe, fibrates). Les autres médicaments doivent être examinés par le représentant médical de KCL au cas par cas.
  • Suppléments nutritionnels pouvant interférer avec l'étude : vitamines/minéraux à dose plus élevée (> 200 % de l'apport nutritionnel recommandé), vitamines B, vitamine C, calcium, cuivre, chrome, iode, fer, magnésium, manganèse, phosphore, potassium et zinc. Les sujets prenant déjà des vitamines ou des minéraux à une dose d'environ 100 % ou moins jusqu'à 200 % du RNI, ou des suppléments d'huile d'onagre/d'algues/de poisson seront invités à maintenir leurs habitudes de consommation, en veillant à les prendre tous les jours et non sporadiquement . Il leur sera conseillé de ne pas arrêter de prendre des suppléments ou de commencer à prendre de nouveaux suppléments au cours de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras de traitement 1
Les participants recevront le placebo, l'extrait de cassis (faible dose), l'extrait de cassis (forte dose), l'extrait d'agrumes (faible dose) lors de 4 visites d'étude distinctes, dans un ordre aléatoire. Les visites seront séparées d'au moins 7 jours.
Les participants consommeront une petite boisson contenant de l'extrait de cassis (faible dose) juste avant un repas riche en glucides.
Les participants consommeront une petite boisson sans extraits de fruits juste avant un repas riche en glucides.
Les participants consommeront une petite boisson contenant de l'extrait d'agrumes (faible dose) immédiatement avant un repas riche en glucides.
Les participants consommeront une petite boisson contenant de l'extrait de cassis (forte dose) juste avant un repas riche en glucides.
EXPÉRIMENTAL: Bras de traitement 2
Les participants recevront le placebo, l'extrait d'agrumes (faible dose), l'extrait de cassis (forte dose), les extraits de cassis et d'agrumes (faible dose/faible dose) lors de 4 visites d'étude distinctes, dans un ordre aléatoire. Les visites seront séparées d'au moins 7 jours.
Les participants consommeront une petite boisson sans extraits de fruits juste avant un repas riche en glucides.
Les participants consommeront une petite boisson contenant de l'extrait d'agrumes (faible dose) immédiatement avant un repas riche en glucides.
Les participants consommeront une petite boisson contenant de l'extrait de cassis (forte dose) juste avant un repas riche en glucides.
Les participants consommeront une petite boisson contenant des extraits de cassis et d'agrumes (faible dose / faible dose) immédiatement avant un repas riche en glucides.
EXPÉRIMENTAL: Bras de traitement 3
Les participants recevront le placebo, l'extrait de cassis (faible dose), l'extrait de cassis (forte dose), les extraits de cassis et d'agrumes (faible dose / faible dose) lors de 4 visites d'étude distinctes, dans un ordre aléatoire. Les visites seront séparées d'au moins 7 jours.
Les participants consommeront une petite boisson contenant de l'extrait de cassis (faible dose) juste avant un repas riche en glucides.
Les participants consommeront une petite boisson sans extraits de fruits juste avant un repas riche en glucides.
Les participants consommeront une petite boisson contenant de l'extrait de cassis (forte dose) juste avant un repas riche en glucides.
Les participants consommeront une petite boisson contenant des extraits de cassis et d'agrumes (faible dose / faible dose) immédiatement avant un repas riche en glucides.
EXPÉRIMENTAL: Bras de traitement 4
Les participants recevront le placebo, l'extrait de cassis (faible dose), l'extrait d'agrumes (faible dose), les extraits de cassis et d'agrumes (faible dose / faible dose) lors de 4 visites d'étude distinctes, dans un ordre aléatoire. Les visites seront séparées d'au moins 7 jours.
Les participants consommeront une petite boisson contenant de l'extrait de cassis (faible dose) juste avant un repas riche en glucides.
Les participants consommeront une petite boisson sans extraits de fruits juste avant un repas riche en glucides.
Les participants consommeront une petite boisson contenant de l'extrait d'agrumes (faible dose) immédiatement avant un repas riche en glucides.
Les participants consommeront une petite boisson contenant des extraits de cassis et d'agrumes (faible dose / faible dose) immédiatement avant un repas riche en glucides.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie postprandiale (iAUC 0-30 min)
Délai: 30 minutes
Le critère d'évaluation principal est iAUC 0-30 min pour les concentrations plasmatiques de glucose
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie postprandiale : iAUC 0-120 min
Délai: 120 minutes
iAUC 0-120 min pour les concentrations plasmatiques de glucose
120 minutes
Glycémie postprandiale : iCmax
Délai: 120 minutes
iCmax pour les concentrations plasmatiques de glucose
120 minutes
Glycémie postprandiale : Tmax
Délai: 120 minutes
Tmax pour les concentrations plasmatiques de glucose
120 minutes
Glycémie postprandiale : concentrations absolues à des moments précis
Délai: 120 minutes
Concentrations absolues à des moments précis, pour les concentrations plasmatiques de glucose
120 minutes
Insulinémie postprandiale : iAUC 0-30 min
Délai: 30 minutes
iAUC 0-30 min pour les concentrations sériques d'insuline
30 minutes
Insulinémie postprandiale : iAUC 0-120 min
Délai: 120 minutes
iAUC 0-120 min pour les concentrations sériques d'insuline
120 minutes
Insulinémie postprandiale : iCmax
Délai: 120 minutes
iCmax, pour les concentrations sériques d'insuline
120 minutes
Insulinémie postprandiale : Tmax
Délai: 120 minutes
Tmax pour les concentrations sériques d'insuline
120 minutes
Insulinémie postprandiale : concentrations absolues à des moments précis
Délai: 120 minutes
Concentrations absolues à des moments précis, pour les concentrations sériques d'insuline
120 minutes
Peptide C postprandial : iAUC 0-30 min
Délai: 30 minutes
iAUC 0-30 min pour les concentrations plasmatiques de peptide C
30 minutes
Peptide C postprandial : iAUC 0-120 min
Délai: 30 minutes
iAUC 0-120 min pour les concentrations plasmatiques de peptide C
30 minutes
Peptide C postprandial : iCmax
Délai: 120 minutes
iCmax pour les concentrations plasmatiques de peptide C
120 minutes
Peptide C postprandial : Tmax
Délai: 120 minutes
Tmax pour les concentrations plasmatiques de peptide C
120 minutes
Peptide C postprandial : concentrations absolues à des moments précis
Délai: 120 minutes
Concentrations absolues à des moments précis, pour les concentrations plasmatiques de peptide C
120 minutes
Acides gras non estérifiés postprandiaux (NEFA): iAUC 0-30 min
Délai: 30 minutes
iAUC 0-30 min pour les concentrations sériques d'AGNE
30 minutes
Acides gras non estérifiés postprandiaux (NEFA): iAUC 0-120 min
Délai: 120 minutes
iAUC 0-120 min pour les concentrations sériques d'AGNE
120 minutes
Acides gras non estérifiés postprandiaux (AGNE) : iCmax
Délai: 120 minutes
iCmax pour les concentrations sériques d'AGNE
120 minutes
Acides gras non estérifiés postprandiaux (AGNE) : Tmax
Délai: 120 minutes
Tmax pour les concentrations sériques d'AGNE
120 minutes
Acides gras non estérifiés postprandiaux (AGNE) : concentrations absolues à des moments précis
Délai: 120 minutes
Concentrations absolues à des moments précis, pour les concentrations sériques d'AGNE
120 minutes
Peptide insulinotrope dépendant du glucose sanguin postprandial (GIP): iAUC 0-30 min
Délai: 30 minutes
iAUC 0-30 min pour les concentrations plasmatiques de GIP
30 minutes
Peptide insulinotrope dépendant du glucose sanguin postprandial (GIP): iAUC 0-120 min
Délai: 120 minutes
iAUC 0-120 min pour les concentrations plasmatiques de GIP
120 minutes
Peptide insulinotrope dépendant de la glycémie (GIP) postprandial : iCmax
Délai: 120 minutes
iCmax, pour les concentrations plasmatiques de GIP
120 minutes
Peptide insulinotrope dépendant de la glycémie (GIP) postprandial : Tmax
Délai: 120 minutes
Tmax pour les concentrations plasmatiques de GIP
120 minutes
Peptide insulinotrope dépendant du glucose sanguin (GIP) postprandial : concentrations absolues à des moments précis
Délai: 120 minutes
Concentrations absolues à des moments précis, pour les concentrations plasmatiques de GIP
120 minutes
Sang postprandial Glucagon-like peptide 1 (GLP-1): iAUC 0-30 min
Délai: 30 minutes
iAUC 0-30 min pour les concentrations plasmatiques de GLP-1
30 minutes
Sang postprandial Glucagon-like peptide 1 (GLP-1): iAUC 0-120 min
Délai: 120 minutes
iAUC 0-120 min, pour les concentrations plasmatiques de GLP-1
120 minutes
Sang postprandial Glucagon-like peptide 1 (GLP-1) : iCmax
Délai: 120 minutes
iCmax pour les concentrations plasmatiques de GLP-1
120 minutes
Sang postprandial Glucagon-like peptide 1 (GLP-1): Tmax
Délai: 30 minutes
Tmax pour les concentrations plasmatiques de GLP-1
30 minutes
Sang postprandial Glucagon-like peptide 1 (GLP-1) : concentrations absolues à des moments précis
Délai: 120 minutes
Concentrations absolues à des moments précis, pour les concentrations plasmatiques de GLP-1
120 minutes
Peptide sanguin postprandial YY (PYY): iAUC 0-30 min
Délai: 30 minutes
iAUC 0-30 min pour les concentrations plasmatiques de PYY
30 minutes
Peptide sanguin postprandial YY (PYY): iAUC 0-120 min
Délai: 120 minutes
iAUC 0-120 minpour les concentrations plasmatiques de PYY
120 minutes
Peptide sanguin postprandial YY (PYY) : iCmax
Délai: 120 minutes
iCmax pour les concentrations plasmatiques de PYY
120 minutes
Peptide sanguin postprandial YY (PYY) : Tmax
Délai: 120 minutes
Tmax pour les concentrations plasmatiques de PYY
120 minutes
Peptide sanguin postprandial YY (PYY) : concentrations absolues à des moments précis
Délai: 120 minutes
Concentrations absolues à des moments précis, pour les concentrations plasmatiques de PYY
120 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journal alimentaire (estimé/non pesé)
Délai: 7 jours, collectés lors du dépistage
Analyse des apports alimentaires habituels
7 jours, collectés lors du dépistage
Mesures EVA de la palatabilité de la boisson à l'étude
Délai: 10 min après la boisson test
Statistiques descriptives
10 min après la boisson test
Mesures EVA de l'humeur, de la satiété et du confort digestif
Délai: 120 minutes
Statistiques descriptives
120 minutes
Écouvillon buccal
Délai: Échantillon unique, recueilli lors du dépistage
Future analyse exploratoire de l'activité de la lactase via l'allèle dérivé au locus européen de persistance de la lactase (LP)
Échantillon unique, recueilli lors du dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Première publication (RÉEL)

12 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HVS-007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Période postprandiale

Essais cliniques sur Extrait de cassis (faible dose)

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