Évaluer l'efficacité et l'innocuité d'ADVAGRAF® après traitement avec un tacrolimus chez les nouveaux receveurs de greffe de foie

Critère d'intégration:

1. Lorsque les sujets acceptent le formulaire de consentement éclairé, le sujet doit être âgé de plus de 20 ans
2. Ceux qui ont été transplantés du foie au moins 10 semaines ou au maximum 14 semaines avant la ligne de base
3. La moyenne de la concentration sanguine minimale de tacrorimus est de 3 à 10 ng/mL depuis la date de la greffe jusqu'au départ.
4. Les sujets féminins qui ont le potentiel de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif avant l'inscription et doivent accepter de pratiquer des mesures contraceptives efficaces pendant l'étude. (Le la pilule contraceptive orale n'est pas autorisée à prendre un sujet féminin)
5. Sujets cliniquement stables jugés par l'investigateur.
6. Sujets capables de comprendre le but et les risques de l'étude, ayant été pleinement informés et ayant donné leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Les sujets ont déjà reçu une transplantation d'organe à l'exclusion de la transplantation hépatique. Ou Les sujets ont reçu une greffe auxiliaire ou un foie bioartificiel (système cellulaire).
2. Récemment, il y a eu un rejet aigu du jour de la transplantation hépatique au départ
3. Si l'apparition d'un nouveau cancer malin après une transplantation hépatique est diagnostiquée, un carcinome basocellulaire ou un carcinome épidermoïde bien traité est classé comme une exception
4. Lorsque l'on sait qu'il existe une réaction d'hypersensibilité aux ingrédients du tacrolimus ou au médicament à l'essai
5. De l'avis de l'investigateur, il existe une condition médicale instable qui peut affecter le but de l'essai clinique
6. En cas d'abus matériel, de troubles mentaux ou de tout ce qui ne peut pas communiquer facilement avec l'enquêteur de l'avis de l'enquêteur
7. Actuellement, si les sujets participent à d'autres essais cliniques ou si les sujets reçoivent un autre médicament pour les essais cliniques dans les 28 jours avant la ligne de base
8. Si les sujets ont reçu une thérapie combinée interdite actuellement ou dans les 28 jours avant la ligne de base
9. Femmes enceintes ou allaitantes
10. Si connu pour être séropositif
11. Lorsqu'il y a une forte possibilité que le sujet ne soit pas en mesure d'obéir à l'horaire de visite prévu dans le protocole
12. Ceux qui ont un dysfonctionnement rénal cliniquement significatif jugé par l'enquêteur ou au niveau de base de la créatinine sérique dépasse 1,6 mg / dL ou GFR (MDRD) est inférieur à 30 mL / min
13. Ceux qui ont un trouble de la fonction hépatique cliniquement significatif jugé par l'investigateur ou au départ, les valeurs de SGPT / ALT et / ou SGOT / AST et / ou de bilirubine sont plus de trois fois supérieures à la limite supérieure de la plage normale du laboratoire Lorsqu'elles sont élevées