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Chimiothérapie combinée avec le pazopanib chez les enfants et les adolescents atteints de tumeurs solides récidivantes/réfractaires

17 septembre 2018 mis à jour par: Samsung Medical Center

Innocuité et efficacité de la chimiothérapie combinée avec le pazopanib chez les enfants et les adolescents atteints de tumeurs solides récidivantes/réfractaires

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la chimiothérapie combinée avec le pazopanib chez les patients pédiatriques atteints d'une tumeur solide récidivante/réfractaire

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

Phase 2
La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de
    - Samsung Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 22 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints d'une tumeur solide réfractaire/récidivante (maladie stable ou évolutive après traitement de 1ère intention ou rechute)
Patients précédemment inscrits au "Diagnostic génomique des tumeurs pédiatriques par NGS (IRB No. SMC 2015-11-053)"

Critère d'exclusion:

Patients ayant déjà reçu une chimiothérapie à haute dose et une autogreffe de cellules souches
Patients présentant un dysfonctionnement organique comme suit (élévation de la créatinine ≥ 1,5 x la limite supérieure de la normale (LSN), fraction d'éjection < 40 %, arythmie importante ou trouble de la conduction)
Patients qui ne sont pas éligibles à un traitement programmé en raison de l'autre altération significative de la fonction organique
Patients présentant des saignements actifs
Patients prenant des inhibiteurs puissants du CYP3A4, des médicaments allongeant l'intervalle QTc, des agents antithrombotiques ou des agents antiplaquettaires
Femmes enceintes ou allaitantes
Les patients qui ne peuvent pas avaler la pilule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
Masquage: AUCUN

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pazopanib + chimiothérapie conventionnelle Chimiothérapie conventionnelle (Ifosfamide, carboplatine, étoposide) avec Pazopanib	Médicament: Pazopanib Chimiothérapie conventionnelle (Ifosfamide, carboplatine, étoposide) avec Pazopanib Médicament: Ifosfamide Chimiothérapie conventionnelle (Ifosfamide, carboplatine, étoposide) avec Pazopanib Médicament: Carboplatine Chimiothérapie conventionnelle (Ifosfamide, carboplatine, étoposide) avec Pazopanib Médicament: Étoposide Chimiothérapie conventionnelle (Ifosfamide, carboplatine, étoposide) avec Pazopanib