Transitions d'état d'éveil et de sommeil sur un appareil d'électroencéphalogramme portable (EEG) dans la narcolepsie de type 1 (NT1) et les participants en bonne santé

Critère d'intégration:

1. A accès au Wi-Fi à domicile et peut ajouter un appareil compatible Internet avec assistance.
2. Indice de masse corporelle (IMC) entre supérieur ou égal à (>=) 18,0 et inférieur ou égal à (<=) 40,0 kilogramme par mètre carré (kg/m^2) lors de la visite de dépistage.
3. Doit avoir des habitudes de sommeil et d'éveil régulières (par exemple, passer régulièrement de 6,5 à 8,5 heures à dormir la nuit, ne pas trop dormir de plus de 2 heures le week-end, c'est-à-dire un sommeil total ne dépassant pas environ 10,5 heures) tel que déterminé par les entretiens avec l'enquêteur et confirmé par accélérométrie /enregistrements d'actigraphie obtenus entre le dépistage et la première visite (mesurés sur un minimum de 10 périodes consécutives jour/nuit) et qui s'endorment régulièrement entre 21h30 et 00h00 (participants en bonne santé uniquement).
4. Ne doit pas nécessiter l'utilisation d'aides au sommeil ou doit être prêt à interrompre l'utilisation d'aides au sommeil pendant la durée de l'étude.
5. A terminé l'étude TAK-994-1501, le participant est éligible pour participer à l'étude en cours après la période de sevrage appropriée (60 jours).

Participants avec NT1 uniquement :

1. Avec NT1 qui est naïf de médicament peut également être inscrit.
2. Avec NT1 doit présenter une plainte de sommeil subjective.
3. Avec NT1 doit avoir un diagnostic de NT1, tel que défini par les critères de la Classification internationale des troubles du sommeil, 3e édition (ICSD-3).

Critère d'exclusion:

1. A un diagnostic actuel de cancer, sauf pour le cancer de la peau épidermoïde ou basocellulaire.
2. A une dépendance à la nicotine ou à la marijuana susceptible d'avoir un effet sur le sommeil (par exemple, un participant qui se réveille régulièrement la nuit pour fumer) et/ou une réticence à cesser de fumer et de consommer de la nicotine pendant les phases de confinement de l'étude.
3. Impossible de maintenir un environnement de sommeil stable à la maison, par exemple, en raison de jeunes enfants qui ne dorment pas encore toute la nuit ou de partenaires dont le sommeil est perturbé (par exemple, les travailleurs postés).
4. Sous traitement en cours pour l'hépatite B avec interféron.
5. A un risque de suicide selon l'approbation de l'élément 4 ou 5 de la visite de dépistage Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ou a fait une tentative de suicide au cours des 6 derniers mois.
6. A une condition médicale, telle qu'une épilepsie passée ou actuelle, une crise d'épilepsie, une blessure à la tête / un traumatisme, une maladie cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique, rénale ou gastro-intestinale instable médicalement significative, qui interfère avec un rythme de sommeil normal ou empêcherait l'inscription de l'avis de l'investigateur .
7. A des antécédents de troubles psychiatriques majeurs, tels que le trouble bipolaire ou la schizophrénie.
8. À partir de la visite de dépistage et tout au long de l'étude, le participant ne doit pas être un consommateur chronique de caféine, tel que défini par une consommation excessive (supérieure à [>] 600 milligrammes [mg]/jour) de caféine par jour.
9. A un trouble médical (autre que la narcolepsie), associé à une somnolence diurne excessive. Cela inclut l'apnée obstructive du sommeil cliniquement significative ou d'autres troubles du sommeil qui ont un impact significatif sur la somnolence diurne, confirmés par les données antérieures de la PSG (exemple, indice d'apnée hypopnée >=10, indice de trouble du mouvement périodique des membres pendant le sommeil >=15) ou un membre périodique indice d'éveil du trouble du mouvement> = 10, ou tel qu'évalué lors d'un entretien lors de la visite de dépistage. Étant donné que les données nPSG sont obtenues le jour 1, les participants peuvent être retirés de l'étude s'ils répondent à l'exclusion ci-dessus, à la discrétion de l'investigateur principal. Les participants retirés en vertu de ce critère seront remplacés.
10. Au moment du dépistage, le participant est traité avec une pression nasale ou oro-nasale positive pour une raison quelconque.
11. Est actuellement prescrit de l'oxybate de sodium ou n'en a plus pris depuis moins de 4 semaines.
12. Utilise de la varénicline (Chantix).