Asunercept chez les patients atteints de COVID-19 sévère (ASUNCTIS)

Critère d'intégration:

• Infection par le SARS-CoV-2 confirmée en laboratoire OU signes radiologiques typiques d'une infection par le SARS-CoV-2
• Hospitalisation due au COVID-19
• Consentement éclairé obtenu, le patient comprend et accepte de se conformer aux procédures d'étude prévues. Si un patient potentiel est inconscient, la fiche d'information du patient avec le formulaire de consentement éclairé peut être signée par le représentant légal, s'il accompagne le patient. Il peut être signé par un Concilium composé de médecins (2), d'un enquêteur et d'un témoin indépendant en cas d'indisponibilité du représentant légal.
• ≥18 ans
• Volonté d'effectuer des mesures efficaces de contraception pendant l'étude.
• Signes de détérioration respiratoire tels qu'une saturation en oxygène ≤ 94 % lors de la respiration d'air ambiant ou une baisse de la saturation en oxygène > 3 % en cas de maladie pulmonaire obstructive chronique OU besoin d'une supplémentation en oxygène pour atteindre une saturation en oxygène du sang satisfaisante (sPO2 > 90 % à l'air ambiant) ainsi que la nécessité d'une ventilation non invasive, d'appareils à oxygène à haut débit ou d'une ventilation mécanique ou de signes radiologiques ou cliniques de pneumonie.

Critère d'exclusion:

• Moribond, ou espérance de vie estimée
• Le patient n'est pas admissible aux soins intensifs, selon les critères de triage locaux
• Grossesse ou allaitement
• Dysfonctionnement hépatique sévère (par ex. ALT/AST > 5 fois la limite supérieure de la normale)
• Sortie anticipée de l'hôpital dans les 48 heures
• Autre traitement anti-inflammatoire puissant, par ex. Thérapies anti-TNF
• Ventilation mécanique pendant > 48 heures
• Infection active connue par le VIH ou l'hépatite virale
• Tuberculose active connue
• Intolérance héréditaire connue au fructose