Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Approche combinée intensive pour faire reculer l'épidémie chez les adolescents nigérians : phase UH3 (iCARE)

22 septembre 2023 mis à jour par: Babafemi Taiwo, Northwestern University
Les interventions combinées avec les composants mHealth et Peer Navigation seront évaluées dans le cadre d'un essai randomisé en plusieurs étapes parmi les jeunes d'Ibadan, Lagos, Sagamu et Jos, au Nigeria. Les résultats de l'étude démontreront si oui ou non les interventions combinées pour le dépistage du VIH et le lien avec les soins et pour les résultats du traitement du VIH, qui se sont avérées efficaces dans notre essai pilote UG3 précédent, resteront efficaces si elles sont mises à l'échelle comme proposé dans cet essai UH3, sur plusieurs des sites.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai randomisé en plusieurs étapes (cluster) sera mené pour étudier deux interventions combinées (chacune avec des composants mHealth + Peer Navigation) chez les jeunes à Ibadan, Lagos, Sagamu et Jos, au Nigeria. L'étude 1 (Dépistage et lien avec les soins) testera une intervention combinée qui cible le dépistage du VIH et le lien avec les soins. L'étude 2 (Intervention de traitement) testera une intervention combinée qui cible les résultats du traitement du VIH (rétention, observance et suppression virale).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

558

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria
        • University of Ibadan
      • Jos, Nigeria
        • Jos University Teaching Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Lagos University Teaching Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Nigerian Institute of Medical Research (NIMR)
      • Sagamu, Nigeria
        • Olabisi Onabanjo University Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre avec une infection à VIH
  • Inscrits dans les cliniques de l'étude ou leurs cliniques satellites
  • Sous traitement antirétroviral (ART) depuis au moins 3 mois
  • Intention de rester un patient de la clinique d'étude pendant la période d'observation et d'intervention de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Les jeunes de 15 ans non émancipés qui n'ont pas d'autorisation parentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention de dépistage du VIH
L'intervention combinée de dépistage du VIH et de lien avec les soins comprend l'engagement dans les médias sociaux et la navigation par les pairs
Comportemental: Participation aux médias sociaux
Sensibilisation au dépistage du VIH en utilisant les plateformes de médias sociaux pour promouvoir le dépistage du VIH.
Comportemental: Tester la navigation par les pairs
Les pairs navigateurs mèneront des activités de sensibilisation au dépistage du VIH et établiront un lien avec les soins aux jeunes à risque
Autre: Intervention de traitement du VIH
L'intervention combinée sur les résultats du traitement du VIH (rétention, adhésion au TAR et suppression virale) comprend la messagerie texte SMS et la navigation par les pairs
Comportemental: Navigation par les pairs
Les pairs navigateurs guideront les jeunes vivant avec le VIH pour fournir une assistance et un soutien afin d'optimiser l'adhésion au traitement antirétroviral (ART)
Comportemental: Messagerie SMS
Messages texte du système de messages courts (SMS) pour rappeler et encourager les jeunes à adhérer à leur TAR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suppression virale
Délai: Semaine 48
Proportion de participants avec suppression virale, définie comme une charge virale (ARN plasmatique du VIH-1) <200 copies/ml
Semaine 48

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux antirétroviraux mesurée par le retrait des médicaments en pharmacie
Délai: Semaine 48
Collecte de médicaments en pharmacie (90 % des jours avec médicaments)
Semaine 48
Concentration de médicaments antirétroviraux
Délai: Semaine 48
Concentration de médicament antirétroviral dans la tache de sang séché suffisante pour la suppression virale
Semaine 48
Maintien en soins
Délai: Semaine 48
Rétention, définie comme au moins deux visites de soins (hors étude) au cours des 24 semaines précédentes
Semaine 48

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage du VIH et séroprévalence chez les jeunes hommes sur plusieurs sites
Délai: Semaine 48
La séroprévalence du VIH parmi les jeunes hommes testés au cours de la période d'intervention (le nombre de cas confirmés de VIH divisé par le nombre total de tests).
Semaine 48
Mise en relation des jeunes hommes nouvellement diagnostiqués avec une clinique de TAR
Délai: 48 semaines
Pourcentage de jeunes hommes qui sont orientés vers des soins pour le VIH dans les 30 jours suivant un test de confirmation du VIH
48 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Babafemi Taiwo, MBBS, Northwestern University
  • Chercheur principal: Robert Garofalo, MD, Ann & Robert Lurie Childrens Hospital of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2021

Première publication (Réel)

6 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • iCARE Nigeria UH3
  • UH3HD096920 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection à VIH chez les adolescents

Essais cliniques sur Participation aux médias sociaux

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Spain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner