- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05037201
Des messages texte encouragent la vaccination contre la COVID-19
Un essai randomisé de coups de pouce basés sur des messages texte pour augmenter la vaccination contre le COVID-19
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La pandémie de COVID-19 a entraîné une morbidité et une mortalité importantes dans le monde. Des vaccins efficaces sont désormais disponibles mais sous-utilisés. En juillet 2021, Ascension Health a mis en œuvre un mandat exigeant que tous les employés se fassent vacciner contre la COVID-19 avant le 12 novembre. En août 2021, le nombre de cas de COVID-19 aux États-Unis a augmenté rapidement, en particulier dans les États où les taux de vaccination sont plus faibles, dont beaucoup sont desservis par les établissements Ascension Health.
Les nudges sont des changements subtils dans la manière dont les informations sont présentées ou dans la manière dont les choix sont proposés, qui peuvent avoir un impact significatif sur le comportement. Le biais de statu quo est une préférence pour l’état actuel qui est souvent utilisé comme point de référence lors de la prise de décisions. Les changements par rapport au point de référence se heurtent souvent à une forte inertie, ce qui empêche les changements de comportement. Les options par défaut constituent le réglage du point de référence de base et sont souvent considérées comme une recommandation implicite. Dans des travaux antérieurs, la modification des options par défaut a entraîné des changements significatifs dans les comportements liés à la santé. Par exemple, la modification des paramètres de prescription par défaut dans le DSE d’opt-in à opt-out pour les prescriptions génériques a augmenté le taux de prescriptions génériques de 75 % à 98 % dans Penn Medicine (Patel et al. Annales de la messagerie instantanée. 2014 ; Patel et coll. JGIM 2018). Encadrer la participation au programme comme une option de non-participation a conduit à une augmentation de 22 % des inscriptions à un programme de tests de surveillance du COVID-19 (Oakes et al. NEJM Catalyst 2021) et triple inscription à des programmes de surveillance à distance de l'observance thérapeutique (Mehta et al. JAMA Cardiologie. 2018) et la gestion du diabète (Aysola et al. AJHP 2016)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63134
- Ascension
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Employé associé d’Ascension
Critère d'exclusion:
- Vaccination préalable contre le COVID-19
- Dispense de vaccination contre la COVID-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Soins habituels
Le bras témoin recevra les messages habituels du système de santé sur l'importance et les délais pour recevoir la vaccination contre le COVID-19.
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Expérimental: Message texte
Le bras d'intervention recevra un SMS indiquant que le vaccin leur est réservé à une date précise.
Ils auront la possibilité de reprogrammer à un autre jour, de se désinscrire de cette intervention par SMS ou, s'ils ont déjà été vaccinés, ils pourront télécharger la documentation sur le site Web de l'Ascension.
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Le bras d'intervention recevra un SMS indiquant que le vaccin leur est réservé à une date précise.
Ils auront la possibilité de reprogrammer à un autre jour, de se désinscrire de cette intervention par SMS ou, s'ils ont déjà été vaccinés, ils pourront télécharger la documentation sur le site Web de l'Ascension.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage ayant reçu le vaccin contre la COVID-19
Délai: 2 semaines
|
Le pourcentage de participants qui reçoivent le vaccin COVID-19 dans les 2 semaines suivant l'intervention.
|
2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de recevoir le vaccin contre la COVID-19
Délai: 4 semaines
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Délai de vaccination contre le COVID-19 en jours dans les 4 semaines suivant l'intervention.
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4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mitesh Patel, MD, MBA, Ascension
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAS20210002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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