- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05037201
Invito tramite messaggio di testo alla vaccinazione anti-COVID-19
Uno studio randomizzato di suggerimenti basati su messaggi di testo per aumentare la vaccinazione contro il COVID-19
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La pandemia di COVID-19 ha causato una significativa morbilità e mortalità in tutto il mondo. Vaccini efficaci sono ora disponibili ma sottoutilizzati. Nel luglio 2021, Ascension Health ha implementato un mandato che richiedeva a tutti i dipendenti di ottenere il vaccino COVID-19 entro il 12 novembre. Nell’agosto 2021, il numero di casi di COVID-19 negli Stati Uniti è aumentato rapidamente, in particolare negli stati con tassi di vaccinazione più bassi, molti dei quali sono serviti dalle strutture Ascension Health.
I nudge sono sottili cambiamenti nel modo in cui le informazioni vengono strutturate o vengono offerte le scelte che possono avere un impatto significativo sul comportamento. Il pregiudizio dello status quo è una preferenza per lo stato attuale che viene spesso utilizzato come punto di riferimento quando si prendono decisioni. I cambiamenti rispetto al punto di riferimento vengono spesso affrontati con elevata inerzia e questo impedisce cambiamenti nel comportamento. Le opzioni predefinite rappresentano l'impostazione del punto di riferimento della linea di base e sono spesso considerate come una raccomandazione implicita. Nel lavoro precedente, la modifica delle opzioni predefinite ha portato a cambiamenti significativi nei comportamenti legati alla salute. Ad esempio, la modifica delle impostazioni predefinite delle prescrizioni nell’EHR da opt-in a opt-out per le prescrizioni generiche ha aumentato il tasso di prescrizioni generiche dal 75% al 98% in Penn Medicine (Patel et al. Annali dell'IM. 2014; Patel et al. JGIM2018). Considerare la partecipazione al programma come una clausola di rinuncia ha portato a un aumento del 22% delle iscrizioni a un programma di test di sorveglianza COVID-19 (Oakes et al. NEJM Catalyst 2021) e tripla iscrizione a programmi di monitoraggio remoto per l'aderenza ai farmaci (Mehta et al. JAMA Cardiologia. 2018) e la gestione del diabete (Aysola et al. AJHP 2016)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63134
- Ascension
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendente associato di ascensione
Criteri di esclusione:
- Precedente vaccinazione per COVID-19
- Esenzione dalla vaccinazione anti-COVID-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
Il braccio di controllo riceverà i consueti messaggi del sistema sanitario sull’importanza e le scadenze per ricevere la vaccinazione COVID-19.
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Sperimentale: Messaggio testuale
Il braccio d'intervento riceverà un messaggio di testo che informa che il vaccino gli è riservato in una data specifica.
Avranno la possibilità di riprogrammare a un giorno diverso, di rinunciare a questo intervento di messaggistica di testo o, se precedentemente vaccinati, potranno caricare la documentazione sul sito web dell'Ascensione.
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Il braccio d'intervento riceverà un messaggio di testo che informa che il vaccino gli è riservato in una data specifica.
Avranno la possibilità di riprogrammare a un giorno diverso, di rinunciare a questo intervento di messaggistica di testo o, se precedentemente vaccinati, potranno caricare la documentazione sul sito web dell'Ascensione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale che ha ricevuto il vaccino COVID-19
Lasso di tempo: 2 settimane
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La percentuale di partecipanti che ricevono il vaccino COVID-19 entro 2 settimane dall’intervento.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora di ricevere il vaccino COVID-19
Lasso di tempo: 4 settimane
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Tempo alla vaccinazione COVID-19 in giorni entro 4 settimane dall’intervento.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mitesh Patel, MD, MBA, Ascension
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAS20210002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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