- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05037201
SMS-Anstöße zur COVID-19-Impfung
Eine randomisierte Studie mit SMS-basierten Anstößen zur Erhöhung der COVID-19-Impfung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die COVID-19-Pandemie hat weltweit zu erheblicher Morbidität und Mortalität geführt. Wirksame Impfstoffe sind mittlerweile verfügbar, werden aber nicht ausreichend genutzt. Im Juli 2021 hat Ascension Health eine Verpflichtung eingeführt, die alle Mitarbeiter verpflichtet, bis zum 12. November den COVID-19-Impfstoff zu erhalten. Im August 2021 stieg die Zahl der COVID-19-Fälle in den USA rapide an, insbesondere in Staaten mit niedrigeren Impfraten, von denen viele von Ascension Health-Einrichtungen versorgt werden.
Nudges sind subtile Änderungen in der Art und Weise, wie Informationen formuliert oder Auswahlmöglichkeiten angeboten werden, die einen erheblichen Einfluss auf das Verhalten haben können. Status-Quo-Bias ist eine Bevorzugung des aktuellen Zustands, der häufig als Bezugspunkt bei Entscheidungen verwendet wird. Veränderungen vom Bezugspunkt unterliegen oft einer hohen Trägheit und diese verhindert Verhaltensänderungen. Standardoptionen sind die Einstellung des Basisreferenzpunkts und werden oft als implizite Empfehlung aufgefasst. In früheren Arbeiten hat die Änderung der Standardoptionen zu erheblichen Veränderungen im gesundheitsbezogenen Verhalten geführt. Beispielsweise erhöhte die Änderung der Verschreibungs-Standardeinstellungen in der EHR von „Opt-in“ auf „Opt-out“ für generische Verschreibungen die Rate an generischen Verschreibungen in Penn Medicine von 75 % auf 98 % (Patel et al. Annalen von IM. 2014; Patel et al. JGIM 2018). Die Formulierung der Programmteilnahme als Opt-out hat zu einem 22-prozentigen Anstieg der Einschreibungen in ein COVID-19-Überwachungstestprogramm geführt (Oakes et al. NEJM Catalyst 2021) und dreifache Einschreibung in Fernüberwachungsprogramme zur Medikamenteneinhaltung (Mehta et al. JAMA Kardiologie. 2018) und Diabetesmanagement (Aysola et al. AJHP 2016)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63134
- Ascension
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ascension Associate-Mitarbeiter
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Impfung gegen COVID-19
- Befreiung von der COVID-19-Impfung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Der Kontrollarm erhält die üblichen Nachrichten des Gesundheitssystems über die Bedeutung und die Fristen für den Erhalt der COVID-19-Impfung.
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Experimental: Textnachricht
Der Interventionsarm erhält eine SMS mit dem Hinweis, dass der Impfstoff zu einem bestimmten Datum für ihn reserviert ist.
Sie haben die Möglichkeit, den Termin auf einen anderen Tag zu verschieben, sich von dieser SMS-Intervention abzumelden oder, wenn sie bereits geimpft sind, Unterlagen auf die Ascension-Website hochzuladen.
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Der Interventionsarm erhält eine SMS mit dem Hinweis, dass der Impfstoff zu einem bestimmten Datum für ihn reserviert ist.
Sie haben die Möglichkeit, den Termin auf einen anderen Tag zu verschieben, sich von dieser SMS-Intervention abzumelden oder, wenn sie bereits geimpft sind, Unterlagen auf die Ascension-Website hochzuladen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz, der den COVID-19-Impfstoff erhält
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die den COVID-19-Impfstoff innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention erhalten.
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2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit, den COVID-19-Impfstoff zu erhalten
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Zeit bis zur COVID-19-Impfung in Tagen innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mitesh Patel, MD, MBA, Ascension
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RAS20210002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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