- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05037201
SMS-y zachęcające do szczepienia na Covid-19
Randomizowana próba zachęt opartych na wiadomościach tekstowych mających na celu zwiększenie liczby szczepień przeciwko Covid-19
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pandemia Covid-19 spowodowała znaczną zachorowalność i śmiertelność na całym świecie. Skuteczne szczepionki są obecnie dostępne, ale nie są w pełni wykorzystywane. W lipcu 2021 r. firma Ascension Health wdrożyła nakaz wymagający od wszystkich pracowników zaszczepienia się na Covid-19 do 12 listopada. W sierpniu 2021 r. liczba przypadków COVID-19 w USA gwałtownie wzrosła, szczególnie w stanach o niższym wskaźniku szczepień, z których wiele jest obsługiwanych przez placówki Ascension Health.
Podsunięcia to subtelne zmiany w sposobie formułowania informacji lub oferowania możliwości wyboru, które mogą mieć znaczący wpływ na zachowanie. Stronniczość status quo to preferencja dla stanu bieżącego, która często jest wykorzystywana jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji. Zmiany w stosunku do punktu odniesienia często wiążą się z dużą bezwładnością, co zapobiega zmianom w zachowaniu. Opcje domyślne stanowią ustawienie bazowego punktu odniesienia i często są traktowane jako ukryte zalecenie. We wcześniejszych pracach zmiana domyślnych opcji doprowadziła do znaczących zmian w zachowaniach zdrowotnych. Na przykład zmiana domyślnych ustawień recept w EHR z opcji „opt-in” na „opt-out” w przypadku recept generycznych zwiększyła odsetek recept generycznych z 75% do 98% w całej firmie Penn Medicine (Patel i in. Roczniki IM. 2014; Patel i in. JGIM 2018). Uznanie udziału w programie za rezygnację z udziału w programie doprowadziło do 22% wzrostu liczby zapisów do programu testów nadzoru na obecność Covid-19 (Oakes i in. NEJM Catalyst 2021) i potrójne uczestnictwo w programach zdalnego monitorowania przestrzegania zaleceń lekarskich (Mehta i in. JAMA Kardiologia. 2018) i leczenie cukrzycy (Aysola i wsp. AJHP 2016)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63134
- Ascension
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik Ascension
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze szczepienie na Covid-19
- Zwolnienie ze szczepienia na Covid-19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Grupa kontrolna otrzyma zwykłe komunikaty systemu opieki zdrowotnej dotyczące znaczenia i terminów otrzymania szczepionki przeciwko COVID-19.
|
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość tekstowa
Oddział interwencyjny otrzyma wiadomość tekstową z informacją, że szczepionka jest dla niego zarezerwowana na konkretny dzień.
Będą mogli przełożyć wizytę na inny dzień, zrezygnować z tej interwencji poprzez wysyłanie wiadomości tekstowych lub, jeśli zostali wcześniej zaszczepieni, mogą przesłać dokumentację na stronę internetową Wniebowstąpienia.
|
Oddział interwencyjny otrzyma wiadomość tekstową z informacją, że szczepionka jest dla niego zarezerwowana na konkretny dzień.
Będą mogli przełożyć wizytę na inny dzień, zrezygnować z tej interwencji poprzez wysyłanie wiadomości tekstowych lub, jeśli zostali wcześniej zaszczepieni, mogą przesłać dokumentację na stronę internetową Wniebowstąpienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek otrzymujący szczepionkę przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Odsetek uczestników, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko Covid-19 w ciągu 2 tygodni od interwencji.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas przyjąć szczepionkę na Covid-19
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Czas do szczepienia przeciwko Covid-19 w dniach w ciągu 4 tygodni od interwencji.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mitesh Patel, MD, MBA, Ascension
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAS20210002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Wiadomość tekstowa
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutacyjnyUtrata słuchuZjednoczone Królestwo
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyNiepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
Alexandra KingOptimyse Nutrition LTDAktywny, nie rekrutującyPrzestrzeganie spersonalizowanego programu żywieniowegoZjednoczone Królestwo
-
Taipei Medical UniversityZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroby przewlekłe, wielokrotneStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyRak piersi | Adhezja, lekarstwo | Efekt ubocznyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationZakończonyPrzypadkowe upadki | Równowaga mięśniowo-szkieletowaKanada
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; New... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZakażenia wirusem HIV | Adhezja, lekarstwoAfryka Południowa