Immunogénicité et innocuité de l'immunisation de rappel de ZF2001 après inoculation avec deux doses de BBIBP-CorV

Critère d'intégration:

• Sujets en bonne santé âgés de plus de 18 ans et pouvant fournir des informations sur la vaccination pour prouver qu'ils ont reçu 2 doses de vaccin contre le nouveau coronavirus inactivé (BBIBP-CorV) au cours des 3 à 9 derniers mois ;
• Les sujets participent volontairement à la recherche, signent le formulaire de consentement éclairé et peuvent fournir une identification valide, comprendre et se conformer aux exigences du protocole d'étude ;
• Les sujets féminins en âge de procréer s'engagent à utiliser une contraception efficace depuis le début de l'étude jusqu'à 2 mois après la vaccination.

Critère d'exclusion:

• Fièvre suspectée ou confirmée (fièvre ≥ 38,5 ℃) dans les 72 heures précédant l'inscription, ou température corporelle axillaire ≥ 37,3 ℃ le jour de l'inscription ;
• Pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg et/ou pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg sans ou après contrôle médicamenteux ;
• Avoir des antécédents d'infection antérieure par une nouvelle pneumonie coronarienne ou un historique de test d'acide nucléique positif ;
• Ceux qui souffrent actuellement des maladies suivantes : 1. Thrombocytopénie, tout trouble de la coagulation, ou recevant un traitement anticoagulant, etc. ; 2. Antécédents d'immunodéficience congénitale ou acquise ou de maladie auto-immune ; asplénie, ou antécédent de chirurgie splénique, traumatisme, ou traitement par agents immunomodulateurs dans les 6 mois, tels que : doses immunosuppressives de glucocorticoïdes (dose de référence : équivalent ou prednisone 20 mg/jour pendant plus d'une semaine) ; ou anticorps monoclonal; ou thymosine; ou interféron, etc.; 3. Ceux qui souffrent de maladies infectieuses aiguës ou qui utilisent des médicaments antipyrétiques/analgésiques/antiallergiques dans les 3 jours précédant l'inscription, ou une exacerbation aiguë de maladies chroniques ; 4.Patients cancéreux (à l'exception du carcinome basocellulaire) en arrêt de traitement depuis moins de 6 mois ; 5. Maladies chroniques graves telles qu'une cardiopathie congénitale, une maladie grave du foie et des reins, un diabète grave (avec complications) pouvant interférer avec la conduite ou l'achèvement de l'étude ; 6. Tuberculose active, patients atteints d'hépatite virale présentant des lésions hépatiques évidentes (à l'exclusion des porteurs de virus) et/ou séropositifs pour le VIH ou porteurs d'anticorps spécifiques à la syphilis ;
• Antécédents d'hypersensibilité grave à tout vaccin, ou antécédents d'hypersensibilité grave à tout composant du vaccin expérimental, y compris les préparations d'aluminium, tels que : choc anaphylactique, œdème laryngé allergique, purpura anaphylactoïde, purpura thrombocytopénique, dyspnée, œdème des nerfs vasculaires, etc. ;
• Administrer le vaccin sous-unitaire et le vaccin inactivé dans les 14 jours précédant le vaccin d'essai et recevoir le vaccin vivant atténué dans les 28 jours ;
• A reçu du sang ou des produits dérivés du sang, y compris des immunoglobulines, dans les 3 mois précédant le dépistage ; ou utilisation prévue dans les 6 mois suivant le début de l'étude jusqu'à la vaccination complète ;
• En plus d'avoir complété 2 doses de vaccin contre le nouveau coronavirus inactivé au cours des 3 à 9 derniers mois, participer à d'autres essais cliniques liés au COVID-19 ;
• Femmes enceintes (y compris les femmes en âge de procréer avec un test de grossesse urinaire positif) ;
• Les enquêteurs pensent que la présence d'une maladie ou d'un état chez le sujet peut exposer le sujet à un risque inacceptable ; le sujet ne peut pas répondre aux exigences du protocole ; interférer avec l'évaluation de la réponse vaccinale, etc.