Une étude des candidats vaccins antigrippaux saisonniers ARNm-1011.1, ARNm-1011.2 et ARNm-1012.1 chez des adultes en bonne santé

Critères d'inclusion clés :

• Indice de masse corporelle de 18 kilogrammes (kg)/mètre carré (m^2) à 35 kg/m^2 (inclus) lors de la visite de dépistage.
• Pour les participantes en âge de procréer : test de grossesse négatif, contraception adéquate ou s'est abstenue de toute activité pouvant entraîner une grossesse pendant au moins 28 jours avant le jour 1, accord pour continuer une contraception adéquate pendant les 3 mois suivant l'administration du vaccin, et n'allaite pas actuellement .

Critères d'exclusion clés :

• Le participant est gravement malade ou fébrile (température ≥38,0 degrés Celsius [°C]/100,4 degrés Fahrenheit [°F]) 72 heures avant ou lors de la visite de dépistage ou du jour 1.
• Toute condition médicale, psychiatrique ou professionnelle, y compris les antécédents signalés de toxicomanie, qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait poser un risque supplémentaire en raison de la participation à l'étude ou pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
• Le participant a reçu des immunosuppresseurs systémiques pendant > 14 jours au total dans les 180 jours précédant la visite de randomisation (pour les glucocorticostéroïdes ≥ 10 milligrammes [mg]/jour d'équivalent prednisone) ou anticipe la nécessité d'un traitement immunosuppresseur systémique à tout moment pendant sa participation au étude (y compris les injections intra-articulaires de stéroïdes). Les stéroïdes inhalés, nasaux et topiques sont autorisés.
• Le participant a reçu ou prévoit de recevoir un vaccin sous licence ou autorisé, y compris les vaccins COVID-19, ≤ 28 jours avant l'injection de l'étude (Jour 1) ou prévoit de recevoir un vaccin sous licence ou autorisé dans les 28 jours suivant l'injection de l'étude.
• Le participant a reçu un vaccin contre la grippe saisonnière ou tout autre vaccin contre la grippe dans les 180 jours précédant la visite de randomisation.
• Le participant a été testé positif pour la grippe par des méthodes de test approuvées par les autorités sanitaires locales dans les 180 jours précédant la visite de randomisation.
• Le participant a été en contact étroit avec une personne atteinte ou a été lui-même diagnostiqué avec le virus respiratoire syncytial ou une infection par le SRAS-CoV-2 tel que défini par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) au cours des 10 derniers jours précédant la visite de randomisation.
• Le participant a donné ≥ 450 millilitres (mL) de produits sanguins dans les 28 jours précédant la visite de randomisation ou prévoit de donner des produits sanguins pendant l'étude.

Remarque : D'autres critères d'inclusion/exclusion peuvent s'appliquer.