Recueil de données rétrospectives et investigation clinique prospective pour l'augmentation ou le renforcement de la coiffe des rotateurs à l'aide du Pitch-Patch

Le critère principal de performance est le changement du CMS par rapport à la ligne de base (si disponible) et entre les points de temps post-chirurgie jusqu'à au moins 2 ans après la chirurgie.

Le CMS comprend 4 parties : la douleur signalée par le patient (max 15 points), les activités de la vie quotidienne signalées par le patient (max 20 points), l'amplitude des mouvements évaluée par l'examinateur (max 40 points) et la force évaluée par l'examinateur ( maximum 25 points).

Les scores vont de 0 à 100. Les épaules qui fonctionnent mieux auront un plus grand nombre de points, jusqu'à un maximum de 100 points.

Changement des scores des sous-échelles CMS (douleur, activités de la vie quotidienne, force et amplitude de mouvement) par rapport au départ et entre les points de temps post-chirurgie.

Sous-échelles CMS : douleur signalée par le patient (max 15 points), activités de la vie quotidienne signalées par le patient (max 20 points), amplitude de mouvement évaluée par l'examinateur (max 40 points) et force évaluée par l'examinateur (max 25 points). ).

Plus le score est élevé, plus la fonction de l'épaule est élevée.

Capacité à effectuer un travail quotidien normal et des activités récréatives normales mesurées par le CMS après la chirurgie.

Une sous-échelle pour Constant Murley Score, rapportée par le patient. Les points vont de 0 à 20, plus le score est élevé, plus la capacité à effectuer un travail quotidien/des activités récréatives normales est élevée.

Changement du score de Tegner de pré-lésion et pré-chirurgie à post-chirurgie et entre les points de temps post-chirurgie.

L'activité de Tegner est une échelle permettant d'identifier le niveau d'activité gradué d'un patient. L'échelle va de 0 (très faible niveau d'activité) à 10 (extrêmement actif). Un score supérieur à 6 n'est réalisable qu'avec la participation à un sport.

Changement du score de la valeur subjective de l'épaule (SSV) par rapport au départ et entre les points de temps post-chirurgie.

La SSV est mesurée sur une échelle de pourcentage de 0 % à 100 %, un pourcentage plus élevé reflétant une sensation subjective d'une épaule normale.

L'intégration des tissus dans le Pitch Patch sera évaluée jusqu'au bout de 2 ans et classée par « oui » ou « non » par l'examinateur. L'intégration tissulaire peut être évaluée à partir des éléments suivants :

• Données radiologiques
• Données histologiques
• Données photographiques