Étude du DCC-3084 chez des participants atteints de tumeurs malignes avancées provoquées par la voie de la protéine kinase activée par un mitogène (MAPK)

Critère d'intégration:

Critères généraux d'inclusion ModA parties 1 et 2 :

• Capable de fournir une nouvelle biopsie tumorale à partir d'une lésion cancéreuse primaire ou métastatique et un échantillon de tissu tumoral archivé, si disponible
• Capable de prendre des médicaments par voie orale
• Si une femme est en âge de procréer, elle doit subir un test de grossesse négatif avant l'inscription et tous les participants acceptent de suivre les exigences en matière de contraception.
• Fonctionnement adéquat des organes et électrolytes
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) de 0 à 1 lors du dépistage
• A une espérance de vie de plus de 6 mois
• En plus de ces critères d'inclusion généraux, les participants doivent répondre à tous les critères d'inclusion spécifiques à la cohorte du module.

Critères d'intégration ModA Partie 1 Spécifique à la cohorte :

• Diagnostic pathologiquement confirmé de cancer solide et documentation du sarcome du rat de Kirsten (KRAS), du virus du sarcome du rat Harvey (HRAS), de l'homologue de l'oncogène viral du neuroblastome ras (NRAS), de l'homologue de l'oncogène viral du sarcome murin v-raf B1 (BRAF), du sarcome murin v-raf Homologue de l'oncogène viral du sarcome C1 (CRAF) et/ou mutation de la neurofibromatose 1 (NF1)
• Avoir épuisé toutes les thérapies standard de soins disponibles connues pour apporter des bénéfices à l'état du participant, selon le jugement de l'enquêteur.

Critères d'intégration ModA Partie 2 Spécifique à la cohorte :

• Mutation documentée du gène BRAF
• Diagnostic pathologiquement confirmé de MP après au moins une ligne de traitement antérieure dans un contexte avancé ou métastatique

Critère d'exclusion:

Critères généraux d'exclusion ModA parties 1 et 2 :

• Traitement antérieur avec certains inhibiteurs de dimères BRAF
• La participante est enceinte ou allaitante
• Vous avez reçu des médicaments ou des thérapies antérieurs ou concomitants connus pour être interdits avec le DCC-3084 dans les 14 jours.
• A reçu un traitement antitumoral antérieur ou un traitement expérimental dans un délai spécifié avant la première dose de DCC-3084
• Allergie ou hypersensibilité connue à l'un des composants du médicament à l'étude
• Tumeur maligne invasive dans les 2 ans précédant la première dose du médicament à l'étude autre que l'indication de l'étude ou des types spécifiques de cancer traités à visée curative
• N'ont pas récupéré de toutes les toxicités cliniquement pertinentes d'un traitement antérieur
• Fonction cardiaque altérée
• Antécédents d'événements thrombotiques ou emboliques récents
• Syndrome de malabsorption ou autre maladie pouvant affecter l'absorption orale
• Chirurgie majeure dans les 28 jours suivant la première dose du médicament à l'étude
• En plus des critères d'exclusion généraux, les participants seront également exclus sur la base des critères d'exclusion spécifiques à la cohorte.

Critères d'exclusion : Module A, partie 2, spécifique à la cohorte :

• Présente une mutation concomitante connue de KRAS, HRAS, NRAS, NF1, du récepteur du facteur de croissance épidermique, de la phosphoinositide-3-kinase, du polypeptide alpha catalytique (PI3KCA) ou de l'homologue de la phosphatase et de la TENsine supprimé sur le chromosome 10 (PTEN).