Imagerie SPECT pour la pharmacocinétique et la dosimétrie vers l'optimisation du TRAITEMENT ((SEEtoTREAT))

Le Radium-223 sera administré conformément aux normes de soins ou à un autre essai clinique. Il est généralement administré par voie intraveineuse par injection lente une fois toutes les 4 semaines à une dose de 55 kBq/kg par cycle. Les patients reçoivent généralement jusqu'à six cycles, à moins que des effets toxiques inacceptables ne se produisent, que la progression de la maladie soit apparente ou que le patient ne puisse ou ne veuille adhérer au traitement.

Trois études SPECT/CT seront réalisées à des fins de recherche après 2 cycles chez des patients qui consentent à participer à cette étude d'imagerie et de dosimétrie. Celles-ci seront effectuées 2 à 4 heures, 24 heures et 48 heures après tout cycle de Radium-223. La préférence du protocole est pour l'imagerie avec 2 cycles, idéalement le cycle 1 et le cycle 6, mais l'imagerie avec un ou deux cycles est acceptable.

Le temps d'imagerie à chaque instant est d'environ 30 minutes par champ de vision avec deux champs de vision (1 heure au total) généralement collectés séquentiellement (c'est-à-dire sans repositionner le patient sur la table d'imagerie).

177Lu-DOTATATE doit être administré comme norme de soins (SOC) ou autre essai clinique. Il est généralement perfusé par voie intraveineuse sur une période de 20 à 60 minutes avec une co-perfusion de peptides avant et pendant la perfusion.

Les patients recevront 4 cycles de 177Lu-DOTATATE administrés environ toutes les 8 semaines. Le cycle de traitement est défini comme 8 semaines consécutives (J1-J56) après une dose de 177Lu-DOTATATE. Les patients reçoivent jusqu'à quatre perfusions de 7,4 GBq (200 mCi) toutes les 8 semaines, sauf si des effets toxiques inacceptables se produisent, si une progression de la maladie est apparente ou si le patient ne peut ou ne veut adhérer au traitement.

Trois études SPECT/CT seront réalisées à des fins de recherche après 2 cycles chez des patients qui consentent à participer à cette étude d'imagerie et de dosimétrie. Lu-177 SPECT CT sera réalisé à 24 (J2), 48 (J3) et 96 (J5) de tout cycle de thérapie.

Le temps d’imagerie à chaque instant est d’environ 15 à 22 minutes par champ de vision avec deux champs de vision (45 min au total) généralement collectés séquentiellement.

Le 177Lu-PSMA-617 sera administré selon le SOC ou un autre essai clinique. Il est généralement perfusé par voie intraveineuse sur une période de 20 à 60 minutes.

Jusqu'à 6 cycles de 177Lu-PSMA-617 seront administrés environ toutes les 6 semaines. Le cycle de traitement est défini comme 6 semaines consécutives (J1-J42) après une dose de 177Lu-PSMA-617. Les patients recevront jusqu'à six perfusions de 7,4 GBq (200 mCi) toutes les 6 semaines, sauf si des effets toxiques inacceptables se produisent, si une progression de la maladie est apparente ou si le patient ne peut ou ne veut adhérer au traitement.

Trois études SPECT/CT seront réalisées à des fins de recherche après 2 cycles chez des patients qui consentent à participer à cette étude d'imagerie et de dosimétrie. Lu-177 SPECT CT sera réalisé à 24 (J2), 48 (J3) et 96 (J5) de tout cycle de thérapie.

Le temps d'imagerie à chaque instant est d'environ 15 à 22 minutes par champ de vision, avec deux champs de vision (45 min au total) généralement collectés séquentiellement.