治療の最適化に向けた薬物動態および dosimEtry のための SPECT イメージング ((SEEtoTREAT))

ラジウム 223 は、標準治療または他の臨床試験に従って投与されます。 通常、4 週間に 1 回、1 サイクルあたり 55 kBq/kg の用量でゆっくりとした注射で静脈内投与されます。 許容できない毒性作用が発生した場合、疾患の進行が明らかである場合、または患者が治療を遵守できないかまたは遵守したくない場合を除き、患者は通常、最大 6 サイクルを受けます。

この画像化および線量測定研究への参加に同意した患者を対象に、2サイクル後に研究目的で3回のSPECT/CT研究が実施されます。 これらは、ラジウム 223 のサイクル後 2 ～ 4 時間、24 時間、および 48 時間後に実行されます。 プロトコルの優先順位は 2 サイクルのイメージング、理想的にはサイクル 1 とサイクル 6 ですが、1 つまたは 2 つのサイクルのイメージングが許容されます。

各時点での撮像時間は 1 視野あたり約 30 分で、通常は 2 つの視野 (合計 1 時間) が連続して (つまり、撮像テーブル上で患者の位置を変更することなく) 収集されます。

177Lu-DOTATATE は標準治療 (SOC) またはその他の臨床試験として投与されます。 典型的には、点滴前および点滴中にペプチドを同時点滴しながら、20〜60分間かけて静脈内点滴されます。

患者は、約 8 週間ごとに 177Lu-DOTATATE を 4 サイクル投与されます。 治療サイクルは、177Lu-DOTATATEの投与後の連続8週間(D1～D56)として定義されます。 患者は、許容できない毒性作用が発生した場合、疾患の進行が明らかである場合、または患者が治療を遵守できないかまたは遵守したくない場合を除き、8 週間ごとに最大 4 回の 7.4 GBq (200 mCi) の注入を受けます。

この画像化および線量測定研究への参加に同意した患者を対象に、2サイクル後に研究目的で3回のSPECT/CT研究が実施されます。 Lu-177 SPECT CT は、治療サイクルの 24 回目 (D2)、48 回目 (D3)、96 回目 (D5) に実行されます。

各時点でのイメージング時間は 1 視野あたり約 15 ～ 22 分で、通常は 2 つの視野 (合計 45 分) が順次収集されます。

177Lu-PSMA-617 は、SOC またはその他の臨床試験に従って投与されます。 通常、20～60分間かけて静脈内に注入されます。

177Lu-PSMA-617 を最大 6 サイクル、約 6 週間ごとに投与します。 治療サイクルは、177Lu-PSMA-617の投与後の連続6週間(D1〜D42)として定義される。 患者は、許容できない毒性作用が発生した場合、疾患の進行が明らかである場合、または患者が治療を遵守できないかまたは遵守したくない場合を除き、6週間ごとに7.4 GBq（200 mCi）を最大6回注入されます。

この画像化および線量測定研究への参加に同意した患者を対象に、2サイクル後に研究目的で3回のSPECT/CT研究が実施されます。 Lu-177 SPECT CT は、治療サイクルの 24 回目 (D2)、48 回目 (D3)、96 回目 (D5) に実行されます。

各時点でのイメージング時間は 1 視野あたり約 15 ～ 22 分で、通常は 2 つの視野 (合計 45 分) が順次収集されます。