f SHR-A1811 en association avec l'Adebrelimab pour le traitement du cancer du sein métastatique à faible expression HER2

Critère d'intégration:

- Âge ≥ 18 ans ; Expression ER/PgR ≤ 10 % et faible expression de HER2 (IHC 1+, ou IHC 2+ et ISH- ); Patientes atteintes d'un cancer du sein avancé ; Traitement antérieur avec ≥ 1 ligne de traitement pour une récidive localisée ou une maladie métastatique ; Au moins un traitement antérieur par taxane ou anthracycline ; Autorisé à recevoir une immunothérapie pendant les stades néoadjuvants ou adjuvants ; Lésions mesurables selon les normes RECIST 1.1 ; Score ECOG PS : 0-1 ; Participation volontaire avec bonne conformité ; Résultat de test de grossesse négatif, les participantes en âge de procréer s'engagent à une contraception efficace dès le début de l'étude jusqu'à 6 mois après la dernière dose ; Fonctionnement adéquat des organes ; Routine sanguine : ANC ≥1,5×109/L, PLT ≥ 70 × 109/L, HGB ≥ 90 g/L ; Fonction hépatique : TBIL ≤ 1,5 × LSN, ALT et AST ≤ 3 × LSN, albumine sérique ≥ 28 g/L, ALP ≤ 5 × LSN ; Une fonction hépatique stable pendant au moins 1 semaine après le traitement de routine de protection du foie, telle qu'évaluée par l'investigateur, est éligible à l'inclusion ; Fonction rénale : Cr ≤ 1,5 × LSN ou CrCl ≥ 50 mL/min (en utilisant la formule standard de Cockcroft-Gault) ; Fonction de coagulation : INR ≤ 1,5/PT ≤ 1,5 × LSN, aPTT ≤ 1,5 × LSN ; Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥50 %

Critère d'exclusion:

- Métastases actives du système nerveux central ou méningite carcinomateuse (les patients atteints de métastases cérébrales stables sont autorisés à participer) ; Traitement préalable avec des médicaments anti-HER2 ADC ; Maladie auto-immune active ou antécédents de maladie auto-immune (y compris, mais sans s'y limiter : hépatite auto-immune, pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, hypophysite, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie ; Patients atteints de vitiligo ; L'asthme infantile complètement résolu à l'âge adulte sans aucune intervention peut être inclus, mais l'asthme nécessitant des bronchodilatateurs pour une intervention médicale à l'âge adulte ne peut pas être inclus) ; Patients utilisant des immunosuppresseurs ou une corticothérapie systémique à des fins immunosuppressives (dose > 10 mg/jour de prednisone ou équivalent) dans les 2 semaines précédant l'inclusion ; Patients présentant d’autres tumeurs malignes dans le passé ou simultanément ; Effets indésirables de grade ≥ 4 après un traitement médicamenteux ADC, effets indésirables d'origine immunitaire de grade ≥ 3 ; Allergie connue aux composants des médicaments utilisés ; Patients présentant une pneumonie interstitielle connue ; Symptômes ou maladies cardiaques cliniques mal contrôlés, tels que : (1) insuffisance cardiaque de classe 2 ou supérieure de la NYHA ; (2) angine instable ; (3) infarctus du myocarde au cours de la dernière année ; (4) les patients présentant des arythmies ventriculaires ou supraventriculaires cliniquement significatives nécessitant un traitement ou une intervention ; Infection active ou fièvre inexpliquée > 38,5 °C pendant la période de dépistage ou avant la première dose du médicament à l'étude, selon le jugement de l'investigateur, les patients présentant une fièvre due à une tumeur peuvent être inclus ; Ne pas recevoir de vaccins vivants dans les moins de 4 semaines avant ou pendant l'étude ; Patients connus pour avoir des antécédents d'abus de drogues psychiatriques, d'alcoolisme ou de toxicomanie ; Facteurs pouvant conduire à l'arrêt prématuré de l'étude jugés par l'investigateur, tels que d'autres maladies graves (y compris la maladie mentale) nécessitant un traitement concomitant, de graves anomalies de laboratoire, des facteurs familiaux ou sociaux affectant la sécurité des patients, les données et le prélèvement d'échantillons.