Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mantra meditáció olyan személyeknél, akiknél krónikusan csökkent a figyelem a stroke után

2019. június 4. frissítette: Cheryl Carrico

Nem egyidejű, több kiindulási, több alanyra kiterjedő mantra-meditáció próbája olyan alanyoknál, akiknél krónikusan csökkent a figyelem a stroke után

Bizonyítékhiány mutatkozik arra vonatkozóan, hogy a meditáció javíthatja-e a viselkedésben mért figyelmet a stroke után, de az előzetes kutatások ígéretesek. Ez a tanulmány az első vizsgálat arra vonatkozóan, hogy a mantra-meditáció javíthatja-e a krónikus, súlyos figyelemzavart a stroke után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A vizsgálat nem egyidejű, több kiindulási, több alanyra kiterjedő, egyetlen esetre kiterjedő kutatási terv (SCRD). A központi hipotézis az, hogy a mantra-meditáció (független változó) a viselkedésileg mért tartós figyelem (függő változó) 1 vagy több tesztjének javulásával jár. Ebben a tanulmányban a mantra az „um” szótag, és nincs hozzárendelve semmilyen spirituális, vallási vagy érzelmi jelentéssel. A mantrát az alany és a PI együtt hangosan ismétli 30 percig minden ülésen. Ez az eljárás e tanulmány céljaira meditációnak minősül. 9 meditációs alkalom van (hetente 3 alkalommal 3 héten keresztül). A figyelem mérése ezen ülések mindegyikén, valamint a beavatkozási időszakot megelőző 3 különálló vizsgálati ülésen történik.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
3

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • University of Kentucky

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok.

  1. 18 és 70 év közötti felnőttek
  2. Krónikus, nem lacunáris, jobb agyféltekés stroke (azaz a klinikai szűrés időpontja előtt több mint 12 hónappal fennálló)
  3. Súlyosan károsodott figyelem: 5 vagy több üzemi hiba a SARTfixeden
  4. Sértetlen beleegyezési képesség, demencia bizonyítéka nélkül, a 100%-os helyes válaszok arányának meghatározása a University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) vizsgálatán.
  5. Jobbkezes dominancia, valamint elegendő mozgási és látási funkció a teszteléshez (számítógépes egér, billentyűzet és monitor használata)
  6. Folyékony angol nyelvtudás és szövegértés legalább 6. osztályos szinten

Kizárási kritériumok.

  1. A depresszió 10-nél nagyobb pontszámként definiálható a Beck-féle depresszió leltáron, rövid űrlapon (BDI-SF)
  2. A kábítószerrel való visszaélés jelenlegi vagy jelentős története
  3. A beiratkozást megelőző 3 hónapban a neuroplaszticitást befolyásoló gyógyszerek megváltoztatása
  4. Jelenlegi részvétel bármely más kutatási tanulmányban, kognitív rehabilitációban, meditációban vagy mentális képzési programban, beleértve a kereskedelmi agytréning programokat
  5. A stroke-on kívüli neurológiai rendellenesség (pl. Parkinson-kór; szklerózis multiplex; traumás agysérülés)
  6. Térbeli figyelemhiány (egyoldalú elhanyagolás), amelyet 51 vagy annál kevesebb törlési pontszámként határoztak meg a Csillagok törlési tesztjén.
  7. A PI vagy megbízottja klinikai megítélése szerint minden egyéb funkcionális károsodás, amely jelentősen elrettentheti a vizsgálat követelményeinek megértését és/vagy végrehajtását, mint például afázia, halláskárosodás vagy mozgáskorlátozottság, amely korlátozza a navigációt az irányból, onnan és a kutatóhelyen belül. A vizsgálati alanyoknak saját maguknak kell biztosítaniuk a tanulmányi helyszínre és onnan történő szállítást.
  8. Ellenőrizetlen vagy súlyos mentális vagy kognitív zavar alacsony pszichoszociális funkcióval, mint például kezeletlen skizofrénia, bipoláris zavar vagy autizmus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: mantra meditáció
A mantra meditáció minden egyes része 30 percig tart. Az egyes foglalkozások résztvevői 1 tantárgyból és a PI-ből állnak. Minden foglalkozáson az alany és a PI együtt vesznek részt egy előre meghatározott mantra ismétlődő intonációjában. A beavatkozás 9 alkalomból áll, amelyek mindegyike egy külön hétköznapon történik, megközelítőleg egyenlő időközönként, összesen 3 hetes beavatkozási időszak alatt.
Viselkedési: mantra meditáció
lásd a tanulmány leírását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kitartó figyelem a válaszadási feladatra, javított verzió
Időkeret: tanulmányok befejezésével; átlagosan 4 hét
A SARTfixed a folyamatos teljesítményteszteknek nevezett figyelemtesztek osztályába tartozik, amely osztály régóta használatos a kitartó figyelem mérésére (Shaleva, Ben-Simon, Mevorachc, Cohen és Tsald, 2011). A SARTfixed egy 5 perces számítógépes teszt, amely a SART szabványos verzióján alapul, amelyet a jobb féltekén szerzett agykárosodásban szenvedő alanyok tartós figyelemének mérésére fejlesztettek ki (Robertson, Manly, Andrade, Baddeley és Yiend, 1997b). Manly és munkatársai (2003) kimutatták, hogy a neurológiai károsodásban szenvedő alanyok esetében a SARTfixed tisztább mértéke a tartós figyelemnek, mint a standard SART. A SARTfixed a standard SART-nál is nagyobb valószínűséggel tette lehetővé az egészséges önkéntesek és a neurológiai károsodásban szenvedő egyének közötti pontos megkülönböztetést.
tanulmányok befejezésével; átlagosan 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomkövetési teszt (TMT)
Időkeret: tanulmányok befejezésével; átlagosan 4 hét
• A TMT egy 5 perces ceruza-papír teszt, amelyet széles körben használnak a végrehajtó funkciók mérésére, valamint a figyelem mérésére a stroke utáni figyelem javítására irányuló meditációs tanulmányokban (Johansson, Bjuhr és Rönnbäck, 2012). ).
tanulmányok befejezésével; átlagosan 4 hét
Kognitív kudarcok kérdőíve
Időkeret: tanulmányok befejezésével; átlagosan 4 hét
• A CFQ egy 25 tételből álló ceruza-papír kérdőív, amely egy 1-5-ig terjedő önbeszámoló skálát használ, amelyen az alanyok azonosítják a mindennapi kognitív működés nehézségeit. A CFQ 4 kognitív konstrukciót mér (elterelhetőség, memória, baklövések és elnevezés), és a kutatásban, valamint klinikailag is használják a stroke utáni tartós figyelem mérésére (Shalev, Humphreys és Demeyere, 2016).
tanulmányok befejezésével; átlagosan 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Cheryl Carrico

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Cheryl Carrico, M.S., University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. március 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. július 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2019. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. június 4.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 170013F6A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke következményei

Klinikai vizsgálatok a mantra meditáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése