Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mantra-meditaatio aiheissa, joilla on kroonisesti heikentynyt huomio aivohalvauksen jälkeen

tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Cheryl Carrico

Ei-samanaikainen, usean lähtötilanteen, eri koehenkilöiden koe mantra-meditaatiosta kohteissa, joilla on kroonisesti heikentynyt tarkkaavaisuus aivohalvauksen jälkeen

On olemassa näyttöä siitä, voiko meditaatio parantaa käyttäytymismittausta aivohalvauksen jälkeen, mutta alustavat tutkimukset ovat lupaavia. Tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimus siitä, voiko mantrameditaatio parantaa kroonista, vakavaa huomiokyvyn heikkenemistä aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on ei-samanaikainen, useita lähtökohtia, poikki aiheita, yhden tapauksen tutkimussuunnittelu (SCRD). Keskeinen hypoteesi on, että mantrameditaatio (riippumaton muuttuja) yhdistetään yhden tai useamman käyttäytymisen mittaaman jatkuvan huomion (riippuvaisen muuttujan) testin parantamiseen. Tämän tutkimuksen mantra on tavu "um", eikä sille ole annettu mitään henkistä, uskonnollista tai affektiivista merkitystä. Mantra toistetaan ääneen yhdessä koehenkilö ja PI:n toimesta 30 minuutin ajan jokaisessa istunnossa. Tämä menettely muodostaa meditaation tämän tutkimuksen tarkoituksia varten. Meditaatiojaksoja on 9 (3 kertaa viikossa 3 viikon ajan). Huomiota mitataan jokaisessa näistä istunnoista sekä kolmessa erillisessä testijaksossa, jotka edeltävät interventiojaksoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit.

  1. 18-70-vuotiaat aikuiset
  2. Krooninen, ei-lakunaarinen oikean aivopuoliskon aivohalvaus (eli yli 12 kuukautta ennen kliinisen seulonnan päivämäärää)
  3. Vakavasti heikentynyt huomio, joka määritellään 5 tai useammaksi SARTfixedin välitysvirheeksi
  4. Ehjä suostumuskyky ilman näyttöä dementiasta, joka määritellään 100 %:n oikeiksi vastausprosentteiksi Kalifornian yliopiston San Diegon lyhytarvioinnissa (UBACC).
  5. Oikeakätisyys sekä riittävä liike- ja näkötoiminto testaukseen (tietokoneen hiiren, näppäimistön ja näytön käyttö)
  6. Englannin kielen sujuvaa taitoa ja luetun ymmärtämistä vähintään 6. luokalla

Poissulkemiskriteerit.

  1. Masennus määritellään pisteeksi >10 Beck Depression Inventory, Short Form (BDI-SF) perusteella.
  2. Nykyinen tai merkittävä päihteiden väärinkäytön historia
  3. Ilmoittautumista edeltäneiden 3 kuukauden aikana muutos lääkkeissä, jotka vaikuttavat neuroplastisuuteen
  4. Tämänhetkinen osallistuminen muihin tutkimustutkimuksiin, kognitiiviseen kuntoutukseen, meditaatioon tai henkiseen koulutusohjelmaan, mukaan lukien kaupalliset aivokoulutusohjelmat
  5. Muu neurologinen häiriö kuin aivohalvaus (esim. Parkinsonin tauti; multippeliskleroosi; traumaattinen aivovaurio)
  6. Spatiaalinen tarkkaavaisuusvaje (yksipuolinen laiminlyönti), joka määritellään pisteeksi 51 tai vähemmän peruutuksista tähtien peruutustestissä.
  7. PI:n tai hänen valtuuttamansa henkilön kliinisen arvion mukaan mikä tahansa muu toimintahäiriö, joka merkittävästi haittaisi tutkimuksen vaatimusten ymmärtämistä ja/tai suorittamista, kuten afasia, kuulovaje tai liikkumisvaje, joka rajoittaa navigointia kohteeseen, sieltä tutkimussivuston sisällä. Koehenkilöiden tulee pystyä järjestämään omat kuljetuksensa opiskelupaikalle ja sieltä pois.
  8. Hallitsematon tai vakava mielenterveys- tai kognitiivinen häiriö, jolla on alhainen psykososiaalinen toiminta, kuten hoitamaton skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai autismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: mantra meditaatio
Jokainen mantrameditaatiojakso kestää 30 minuuttia. Jokaiseen istuntoon osallistuvat 1 aihe ja PI. Jokaisessa istunnossa tutkittava ja PI osallistuvat ennalta määrätyn mantran toistuvaan intonaatioon. Interventio koostuu 9 istunnosta, joista jokainen tapahtuu erillisenä arkipäivänä suunnilleen yhtäläisin väliajoin yhteensä 3 viikon interventiojakson aikana.
Käyttäytyminen: mantra meditaatio
katso tutkimuksen kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvaa huomiota vastaustehtävään, kiinteä versio
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 4 viikkoa
SARTfixed kuuluu jatkuvaksi suorituskykytesteiksi kutsuttujen huomiotestien luokkaan, luokkaan, jolla on pitkä käyttöhistoria jatkuvan huomion mittaamisessa (Shaleva, Ben-Simon, Mevorachc, Cohen ja Tsald, 2011). SARTfixed on 5 minuutin tietokoneistettu testi, joka perustuu SART:n standardiversioon. Testi on kehitetty mittaamaan jatkuvaa tarkkaavaisuutta potilailla, joilla on oikean aivopuoliskon hankittuja aivovaurioita (Robertson, Manly, Andrade, Baddeley ja Yiend, 1997b). Manly ja kollegat (2003) osoittivat, että potilailla, joilla oli neurologinen toimintahäiriö, SARTfixed oli puhtaampi jatkuvan tarkkaavaisuuden mitta kuin tavallinen SART. SARTfixedillä oli myös verrattain todennäköisempi kuin tavallisella SART:lla erottaa tarkasti terveet vapaaehtoiset henkilöt, joilla on neurologisia vammoja.
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trail-Making Test (TMT)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 4 viikkoa
• TMT on 5 minuutin lyijykynä-paperitesti, jota on käytetty laajalti toimeenpanotoiminnan mittarina sekä huomion mittana meditaatiotutkimuksessa, joka parantaa huomiokykyä aivohalvauksen jälkeen (Johansson, Bjuhr ja Rönnbäck, 2012) ).
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 4 viikkoa
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 4 viikkoa
• CFQ on 25 pisteen kynällä ja paperilla laadittu kyselylomake, jossa käytetään itseraportointiasteikkoa 1-5, jolla koehenkilöt tunnistavat jokapäiväisen kognitiivisen toiminnan vaikeuksia. CFQ mittaa neljää kognitiivista rakennetta (Distractibility, Memory, Blunders ja Naming) ja sitä on käytetty tutkimuksessa sekä kliinisesti mittaamaan jatkuvaa huomiokykyä aivohalvauksen jälkeen (Shalev, Humphreys ja Demeyere, 2016).
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cheryl Carrico

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Cheryl Carrico, M.S., University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 170013F6A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkitauteja

Kliiniset tutkimukset mantra meditaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia