Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kemoradioterápia versus nyelőcső eltávolítása felületi nyelőcső laphámsejtes karcinóma endoszkópos reszekciója után (ASSURE)

2024. május 22. frissítette: Hong Kwan Kim, Samsung Medical Center

Véletlenszerű, többközpontú, nem inferiority vizsgálat, amely a kemoradioterápiát és a nyelőcsőeltávolítást hasonlítja össze endoszkópos nyálkahártya alatti disszekció után felületes nyelőcső laphámsejtes karcinómában (ASSURE)

Ez egy randomizált non-inferiority multicentrikus vizsgálat. A betegek csoportosítása a részt vevő kórház szerint történik. A betegeket véletlenszerűen besorolják az egyik kezelési karba.

A kar: A betegek műtéti reszekciót kapnak, beleértve Ivor Lewis esophagectómiát vagy McKeown nyelőcsőeltávolítást és szisztematikus lymphadenectomiát.

B kar: A betegek 5-fluorouracilt (5-FU) és ciszplatin alapú kemoterápiát kapnak a sugárterápiával egyidejűleg. A betegek ciszplatint (45-60 mg/m2) kapnak intravénásan 1 órán keresztül az 1. napon, és 5-FU-t (3200-4000 mg/m2) intravénásan 4-5 napon keresztül. A kezelést 3 hetente meg kell ismételni 2 kúrán keresztül. A betegek összesen 45 Gy besugárzást kapnak (hetente 5 napon keresztül, 5 héten keresztül).

A betegeket a randomizálás után 3 és 6 hónappal, majd 6 havonta követik a következő 2 és fél évben (legfeljebb 3 évig a randomizálást követően), valamint 4 és 5 évvel a randomizálást követően. 5 év elteltével a véletlen besorolást követő 10 évig éves nyomon követést terveznek.

Az eredményeket elsősorban a kezelési szándék (ITT) elemzéssel, majd másodsorban a protokollonkénti (PP) analízissel elemezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Aktív, nem toborzó

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

  • Hasonlítsa össze az 1 éves, 2 éves, 3 éves, 5 éves, 6 éves, 7 éves, 8 éves, 9 éves, 10 éves teljes túlélést az egyidejű kemoradioterápia és a nyelőcsőeltávolítás között azoknál a betegeknél, akiknek további kezelésre van szükségük nyelőcső laphámsejtes karcinóma endoszkóposan eltávolítva, de kimutatták, hogy pT1b (submucosalis invázió) vagy lymphovascularis invázió van
  • Hasonlítsa össze az 1 éves, 2 éves, 3 éves, 5 éves, 6 éves, 7 éves, 8 éves, 9 éves, 10 éves betegségmentes túlélést az egyidejű kemoradioterápia és a nyelőcső eltávolítása között ugyanabban a vizsgálati populációban
  • Hasonlítsa össze az életminőséget az egyidejű kemoradioterápia és az oesophagectomia között ugyanabban a vizsgálati populációban
  • Hasonlítsa össze a kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményeket az egyidejű kemoradioterápia és az oesophagectomia között ugyanabban a vizsgálati populációban

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
240

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Goyang-si, Koreai Köztársaság
        • National Cancer Center
      • Pusan, Koreai Köztársaság, 06351
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Koreai Köztársaság
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Korea University Guro Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 19 év és < 80 év
  2. Szövettanilag igazolt nyelőcső laphámsejtes karcinóma
  3. Klinikai stádium, mint cT1N0M0 (AJCC/UICC 7. kiadás) a felső GI endoszkópia vagy endoszkópos ultrahang és mellkasi komputertomográfia (CT) alapján
  4. Az endoszkópos submucosalis disszekciót követő patológiai vizsgálat submucosalis invázió (patológiás T1b) vagy lymphovascularis invázió jelenlétét igazolta
  5. A többszörös lézióval rendelkező résztvevők mindegyikét endoszkópos submucosalis disszekcióval kell reszekálni, és legalább egy léziónak patológiás submucosalis inváziónak (pT1b) vagy lymphovascularis inváziónak kell lennie.
  6. A résztvevők megfelelő hematológiai funkcióval rendelkeznek, amit az abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1000/µl, a hemoglobin ≥8 g/dl és a vérlemezkék száma ≥85 000/µL bizonyít.
  7. A résztvevők máj- és vesefunkciója megfelelő, az aszpartát-transzamináz (AST) és az alanin-transzamináz (ALT) szerint a normálérték felső határának ≤ 2,5-szerese; a teljes bilirubin ≤1,5-szerese a normál érték felső határának; kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc/1,73 m2
  8. A résztvevőknek bele kell egyezniük a vizsgálatban való részvételbe, és alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. Méhnyak-nyelőcsőrák (a metszőfogaktól 20 cm-ig)
  2. Regionális nyirokcsomó-metasztázis (cN+) vagy távoli áttét (cM1) gyanúja vagy megerősítése mellkasi CT-vizsgálatokon vagy pozitronemissziós tomográfiás (PET)/CT-vizsgálatokon történik (a kétértelmű eredményeket metasztázismentesnek tekintjük. Szükség esetén azonban biopsziát is végezhet (opcionális)
  3. Ismétlődő nyelőcsőrák
  4. Kontrollálatlan szisztémás betegség, amely a résztvevőket orvosilag alkalmatlanná teszi további kezelésre (nyelőcső eltávolítás vagy egyidejű kemoradioterápia), mint például pangásos szívelégtelenség, intersticiális tüdőbetegség, súlyos tüdőtágulat vagy krónikus veseelégtelenség
  5. A gyomorcsatorna nem áll rendelkezésre a nyelőcső rekonstrukciójához (pl.: korábbi gastrectomia anamnézisében)
  6. Szinkron vagy metakron többszörös daganatos megbetegedések (az elmúlt 3 évben), a bőrrák, a jól differenciált pajzsmirigyrák, az in situ karcinóma, a gyógyító endoszkópos reszekciót elérő korai rák vagy az alacsony fokozatú prosztatarák (Gleason Score≤6) kizárásával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Egyidejű kemoradioterápia

A betegek 2 kemoterápiás kúrát (3 hetente) kapnak, beleértve a ciszplatint (45-60 mg/m2) intravénásan 1 órán keresztül az 1. napon és 5-fluorouracilt (3200-4000 mg/m2) intravénásan 4-5 napon keresztül.

A betegek összesen 45 Gy sugárkezelésben részesülnek (hetente 5 napon keresztül 5 héten keresztül).
Drog: 5-fluor-uracil
3200-4000 mg/m2 intravénásan 4-5 napig.
Más nevek:
  • 5-FU
Drog: Ciszplatin
45-60 mg intravénásan 1 óra alatt az 1. napon
Sugárzás: Sugárkezelés
45 Gy besugárzás (heti 5 napon keresztül 5 héten keresztül)
Aktív összehasonlító: Nyelőcsőeltávolítás
A betegek műtéti reszekciót kapnak, ideértve Ivor Lewis esophagectómiát vagy McKeown nyelőcsőeltávolítást és szisztematikus lymphadenectomiát.
Eljárás: Nyelőcsőeltávolítás
Ivor Lewis oesophagectomia vagy McKeown nyelőcsőeltávolítás és szisztematikus lymphadenectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 éves teljes túlélés
Időkeret: 3 év a véletlen besorolástól (legfeljebb 36 hónapig értékelik)
úgy definiálható, mint a véletlenszerű besorolástól a bármely okból bekövetkezett halálesetig vagy az utolsó utánkövetésig eltelt idő
3 év a véletlen besorolástól (legfeljebb 36 hónapig értékelik)

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: A véletlen besorolástól számított 1 év, 2 év, 4 év, 5 év, 6 év, 7 év, 8 év, 9 év, 10 év elteltével (60 hónapig értékelik)
úgy definiálható, mint a véletlenszerű besorolástól a bármely okból bekövetkezett halálesetig vagy az utolsó utánkövetésig eltelt idő
A véletlen besorolástól számított 1 év, 2 év, 4 év, 5 év, 6 év, 7 év, 8 év, 9 év, 10 év elteltével (60 hónapig értékelik)
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év, 6 év, 7 év, 8 év, 9 év, 10 év elteltével (legfeljebb 60 hónapig értékelik)
úgy definiálható, mint a randomizálástól az első kiújulásig eltelt idő, vagy bármely okból bekövetkezett halálozás időpontja vagy az utolsó utánkövetés
1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év, 6 év, 7 év, 8 év, 9 év, 10 év elteltével (legfeljebb 60 hónapig értékelik)
Életminőség (rákbeteg-specifikus)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év a kezeléstől (legfeljebb 36 hónapig lesz értékelve)
az EORTC QLQ C-30 értékelte
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év a kezeléstől (legfeljebb 36 hónapig lesz értékelve)
Életminőség (nyelőcsőrák-specifikus tünet)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év a kezeléstől (legfeljebb 36 hónapig lesz értékelve)
értékelte az EORTC QLQ EOS-18
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év a kezeléstől (legfeljebb 36 hónapig lesz értékelve)
Életminőség (emésztőrendszeri tünet)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év a kezeléstől (legfeljebb 36 hónapig lesz értékelve)
a GSRS értékelte
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év a kezeléstől (legfeljebb 36 hónapig lesz értékelve)
Életminőség (depresszió)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év a kezeléstől (legfeljebb 36 hónapig lesz értékelve)
PHQ-9 értékelte
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év a kezeléstől (legfeljebb 36 hónapig lesz értékelve)
Életminőség (alvászavar)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év a kezeléstől (legfeljebb 36 hónapig lesz értékelve)
PSQI értékelte
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év a kezeléstől (legfeljebb 36 hónapig lesz értékelve)
Életminőség (fáradtság)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év a kezeléstől (legfeljebb 36 hónapig lesz értékelve)
a BFI értékelte
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év a kezeléstől (legfeljebb 36 hónapig lesz értékelve)
A kezeléssel összefüggő szövődmények vagy nemkívánatos események
Időkeret: a kezeléstől a halál időpontjáig bármilyen okból vagy utolsó utánkövetésig (legfeljebb 60 hónapig értékelik)
NCI CTCAE ver 4.0 értékelte
a kezeléstől a halál időpontjáig bármilyen okból vagy utolsó utánkövetésig (legfeljebb 60 hónapig értékelik)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Samsung Medical Center

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Ministry of Health & Welfare, Korea

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Hong Kwan Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2033. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. május 22.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2017-04-074

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Klinikai vizsgálatok a 5-fluor-uracil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése