Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoradioterapia vs. ruokatorven poisto endoskooppisen leikkauksen jälkeen pinnallisen ruokatorven okasolusyövän vuoksi (ASSURE)

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hong Kwan Kim, Samsung Medical Center

Satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan kemoradioterapiaa esofagektomiaan endoskooppisen submukosaalisen leikkauksen jälkeen pinnallisen ruokatorven levyepiteelikarsinooman vuoksi (ASSURE)

Tämä on satunnaistettu noninferiority-monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan osallistuvan sairaalan mukaan. Potilaat satunnaistetaan johonkin hoitoryhmään.

Käsivarsi A: Potilaat saavat kirurgisen resektion, mukaan lukien Ivor Lewisin esophagectomia tai McKeown esophagectomia ja systemaattinen lymfadenektomia.

Käsivarsi B: Potilaat saavat 5-fluorourasiilia (5-FU) ja sisplatiinipohjaista kemoterapiaa samanaikaisesti sädehoidon kanssa. Potilaat saavat sisplatiinia (45-60 mg/m2) suonensisäisesti 1 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä ja 5-FU:ta (3200-4000 mg/m2) laskimoon 4-5 päivän ajan. Hoito toistetaan 3 viikon välein 2 hoitojakson ajan. Potilaat saavat yhteensä 45 Gy:n säteilytystä (5 päivää viikossa 5 viikon ajan).

Potilaita seurataan 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein seuraavat 2 ja puoli vuotta (enintään 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen) ja 4 ja 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen. 5 vuoden kuluttua vuosittaista seurantaa suunnitellaan enintään 10 vuodeksi satunnaistamisen jälkeen.

Analysoimme tuloksia ensisijaisesti ITT-analyysillä ja sitten toissijaisesti myös protokollakohtaisella (PP) -analyysillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Vertaa 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden, 6 vuoden, 7 vuoden, 8 vuoden, 9 vuoden, 10 vuoden kokonaiseloonjäämistä samanaikaisen kemosädehoidon ja esofagelektomian välillä potilailla, jotka tarvitsevat lisähoitoa ruokatorven levyepiteelisyöpä, joka on leikattu endoskooppisesti, mutta sillä on havaittu pT1b (submukosaalinen invaasio) tai lymfosuonten invaasio
  • Vertaa 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden, 6 vuoden, 7 vuoden, 8 vuoden, 9 vuoden, 10 vuoden taudista vapaata eloonjäämistä samanaikaisen kemoradioterapian ja esofagelektomian välillä samassa tutkimuspopulaatiossa
  • Vertaa elämänlaatua samanaikaisen kemoradioterapian ja esofagelektomian välillä samassa tutkimuspopulaatiossa
  • Vertaa hoitoon liittyviä haittavaikutuksia samanaikaisen kemoradioterapian ja esofagelektomian välillä samassa tutkimuspopulaatiossa

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
240

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Goyang-si, Korean tasavalta
        • National Cancer Center
      • Pusan, Korean tasavalta, 06351
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea University Guro Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 19 vuotta ja < 80 vuotta
  2. Histologisesti vahvistettu ruokatorven okasolusyöpä
  3. Kliininen vaihe cT1N0M0:na (AJCC/UICC 7th Edition) ylemmän maha-suolikanavan endoskopian tai endoskooppisen ultraäänitutkimuksen ja rintakehän tietokonetomografian (CT) mukaan
  4. Patologinen tutkimus endoskooppisen submukosaalisen dissektion jälkeen vahvisti submukosaalisen tunkeutumisen (patologinen T1b) tai lymfovaskulaarisen invaasion
  5. Osallistujat, joilla on useita vaurioita, kaikki tulee leikata endoskooppisella submukosaalisella dissektiolla ja vähintään yhdessä leesiossa tulee olla patologinen submukosaalinen invaasio (pT1b) tai lymfovaskulaarinen invaasio
  6. Osallistujilla on riittävä hematologinen toiminta, mistä on osoituksena absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1000/µL, hemoglobiini ≥8 g/dl ja verihiutaleet ≥85 000/µL
  7. Osallistujilla on riittävä maksan ja munuaisten toiminta aspartaattitransaminaasien (AST) ja alaniinitransaminaasien (ALT) mukaan ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja; kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja; kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min/1,73 m2
  8. Osallistujien tulee suostua osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohdunkaulan ruokatorven syöpä (proksimaalisesti 20 cm etuhampaista)
  2. Alueellisia imusolmukkeiden etäpesäkkeitä (cN+) tai kaukaisia ​​etäpesäkkeitä (cM1) epäillään tai ne varmistetaan rintakehän TT-kuvauksissa tai positroniemissiotomografiassa (PET)/CT-skannauksissa (epäselvät tulokset katsotaan etäpesäkkeettömäksi). Se voi kuitenkin myös suorittaa biopsian tarvittaessa (valinnainen))
  3. Toistuva ruokatorven syöpä
  4. Hallitsematon systeeminen sairaus, joka tekee osallistujista lääketieteellisesti kelpaamattomia lisähoitoon (esofagectomia tai samanaikainen kemoradioterapia), kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, interstitiaalinen keuhkosairaus, vaikea keuhkoemfyseema tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
  5. Mahaputkea ei ole saatavilla ruokatorven rekonstruktioon (esim.: aikaisempi mahalaukun poisto)
  6. Synkroniset tai metakroniset useat syövät (viimeisten 3 vuoden aikana), lukuun ottamatta ihosyöpää, hyvin erilaistunutta kilpirauhassyöpää, karsinoomaa in situ, varhaista syöpää, jossa on parantava endoskooppinen resektio, tai matala-asteinen eturauhassyöpä (Gleason Score ≤6)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Samanaikainen kemoradioterapia

Potilaat saavat 2 kemoterapiakurssia (3 viikon välein), mukaan lukien sisplatiinia (45-60 mg/m2) laskimoon 1 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä ja 5-fluorourasiilia (3 200 - 4 000 mg/m2) laskimoon 4-5 päivän ajan.

Potilaat saavat yhteensä 45 Gy:n sädehoitoa (5 päivää viikossa 5 viikon ajan).
Lääke: 5-fluorourasiili
3 200 - 4 000 mg/m2 laskimoon 4-5 päivän ajan.
Muut nimet:
  • 5-FU
Lääke: Sisplatiini
45-60 mg laskimoon 1 tunnin aikana ensimmäisenä päivänä
Säteily: Sädehoito
45 Gy säteilytys (5 päivää viikossa 5 viikon ajan)
Active Comparator: Esofagectomia
Potilaat saavat kirurgisen resektion, mukaan lukien Ivor Lewisin esophagectomia tai McKeown esofagectomia ja systemaattinen lymfadenektomia.
Menettely: Esofagectomia
Ivor Lewisin esofageektomia tai McKeownin esofageektomia ja systemaattinen lymfadenektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta (arvioidaan 36 kuukauteen asti)
määritellään aika satunnaistamisesta kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai viimeiseen seurantaan
3 vuotta satunnaistamisesta (arvioidaan 36 kuukauteen asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta, 6 vuotta, 7 vuotta, 8 vuotta, 9 vuotta, 10 vuotta satunnaistamisesta (arvioidaan 60 kuukauteen asti)
määritellään aika satunnaistamisesta kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai viimeiseen seurantaan
1 vuosi, 2 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta, 6 vuotta, 7 vuotta, 8 vuotta, 9 vuotta, 10 vuotta satunnaistamisesta (arvioidaan 60 kuukauteen asti)
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta, 6 vuotta, 7 vuotta, 8 vuotta, 9 vuotta, 10 vuotta satunnaistamisesta (arvioidaan 60 kuukauteen asti)
määritellään aika satunnaistamisesta ensimmäiseen uusiutumiseen tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai viimeiseen seurantaan
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta, 6 vuotta, 7 vuotta, 8 vuotta, 9 vuotta, 10 vuotta satunnaistamisesta (arvioidaan 60 kuukauteen asti)
Elämänlaatu (syöpäpotilaskohtainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta hoidosta (arvioidaan 36 kuukauteen asti)
arvioinut EORTC QLQ C-30
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta hoidosta (arvioidaan 36 kuukauteen asti)
Elämänlaatu (ruokatorven syöpäspesifinen oire)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta hoidosta (arvioidaan 36 kuukauteen asti)
arvioinut EORTC QLQ EOS-18
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta hoidosta (arvioidaan 36 kuukauteen asti)
Elämänlaatu (ruoansulatuskanavan oire)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta hoidosta (arvioidaan 36 kuukauteen asti)
GSRS arvioi
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta hoidosta (arvioidaan 36 kuukauteen asti)
Elämänlaatu (masennus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta hoidosta (arvioidaan 36 kuukauteen asti)
arvioinut PHQ-9
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta hoidosta (arvioidaan 36 kuukauteen asti)
Elämänlaatu (unihäiriö)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta hoidosta (arvioidaan 36 kuukauteen asti)
PSQI arvioi
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta hoidosta (arvioidaan 36 kuukauteen asti)
Elämänlaatu (väsymys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta hoidosta (arvioidaan 36 kuukauteen asti)
arvioi BFI
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta hoidosta (arvioidaan 36 kuukauteen asti)
Hoitoon liittyvät komplikaatiot tai haittatapahtumat
Aikaikkuna: hoidosta kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai viimeisestä seurannasta (arvioidaan 60 kuukauteen asti)
arvioinut NCI CTCAE ver 4.0
hoidosta kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai viimeisestä seurannasta (arvioidaan 60 kuukauteen asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Samsung Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ministry of Health & Welfare, Korea

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hong Kwan Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-04-074

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset 5-fluorourasiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia