Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cimetidinnek a PD 0332334 szervezetből történő kiürülésére gyakorolt ​​hatásának értékelése

2010. február 16. frissítette: Pfizer

1. fázis, nyílt, randomizált, keresztezett vizsgálat az egyensúlyi állapotú cimetidinnek a PD 0332334 egyszeri dózisának farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatásának becslésére egészséges alanyokban

Ennek a vizsgálatnak a célja a cimetidin többszöri dózisának a PD 0332334 egyszeri dózisának farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatásának becslése, valamint a PD 0332334 biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése cimetidinnel együtt adva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Részletes leírás:

További vizsgálati cél részletei: Értékelje a cimetidin többszöri adagjának a PD 0332334 egyetlen dózisának farmakokinetikájára (pl. a szervezetből történő kiürülésre) gyakorolt ​​hatását.

2009. február 18-án a PD 0332334 további fejlesztésének leállításáról szóló határozatot közölték a vizsgálatban részt vevő kutatókkal. A vizsgálat befejezésére vonatkozó döntés nem alapult semmilyen biztonsági aggályon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges
  • férfi vagy női felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag jelentős egészségügyi betegség jelenlegi vagy kórtörténetében
  • Dohányosok
  • Tiltott droghasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyszeri adag PD 0332334
Drog: PD 0332334
Egyszeri 300 mg-os adag PD 0332334 azonnali hatóanyag-leadású kapszula szájon át beadva
Más nevek:
  • imagabalin
Drog: PD 0332334
A PD 0332334 azonnali hatóanyag-leadású kapszulák egyszeri 300 mg-os adagja orálisan a 2. napon.
Kísérleti: Egyszeri dózisú PD 0332334 egyensúlyi állapotú cimetidinnel
Drog: PD 0332334
Egyszeri 300 mg-os adag PD 0332334 azonnali hatóanyag-leadású kapszula szájon át beadva
Más nevek:
  • imagabalin
Drog: PD 0332334
A PD 0332334 azonnali hatóanyag-leadású kapszulák egyszeri 300 mg-os adagja orálisan a 2. napon.
Drog: cimetidin
600 mg q 6 óra cimetidin azonnali felszabadulású készítmény orálisan az 1-5. napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PD 0332334 görbe alatti terület (AUC) 0-tól a végtelenig (AUCinf)
Időkeret: 4-6 nap
4-6 nap
PD 0332334 AUC 0-tól az utolsó számszerűsíthető koncentrációig (AUClast)
Időkeret: 4-6 nap
4-6 nap
A PD 0332334 felezési ideje (t1/2).
Időkeret: 4-6 nap
4-6 nap
Maximális plazmakoncentráció (Cmax) PD 0332334
Időkeret: 4-6 nap
4-6 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a nemkívánatos események előfordulását, időtartamát és súlyosságát
Időkeret: 4-6 nap
4-6 nap
Értékelje a nemkívánatos események miatti leállítást
Időkeret: 4-6 nap
4-6 nap
Klinikai biztonsági laboratóriumok
Időkeret: 4-6 nap
4-6 nap
EKG
Időkeret: 4-6 nap
4-6 nap
Életjelek
Időkeret: 4-6 nap
4-6 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A5361030

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Generalizált szorongásos zavar

Klinikai vizsgálatok a PD 0332334

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel