PEITHO tüdőembólia trombolízis vizsgálata (PEITHO)

Egy prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, nemzetközi, többközpontú, párhuzamos csoportos összehasonlító vizsgálat, amely az egyszeri i.v. hatékonyságát és biztonságosságát értékeli. bolus tenekteplaz plusz standard antikoaguláns, összehasonlítva a standard antikoagulánssal akut tüdőembóliában szenvedő normotenzív betegeknél, akiknél echokardiográfiás és laboratóriumi bizonyíték a jobb kamrai diszfunkcióra. Az akut tüdőembóliában szenvedő betegek (az első tünetek 15 napon belül jelentkeznek), tüdőspirális vizsgálattal vagy pozitív eredménnyel igazolva számítógépes tomogram vagy pozitív pulmonalis angiogram, amely echokardiográfián jobb kamrai diszfunkciót mutat, és troponin I vagy T pozitív, ha nincs kizárási kritérium, akkor a vizsgálatba bevonjuk. A vizsgálati csoportba tartozó betegek a következőket kapják: Ø Tenekteplaz egyetlen testként - testtömeghez (ismert vagy becsült) korrigált IV bolus beadása 5-10 másodpercen belül, legkésőbb 30 perccel a randomizálás után, és legkésőbb 2 órával a RV diszfunkció diagnosztizálása után Súly (kg) Adag mg-ban Adag egységben Dózis ml-ben< 60 30 mg 6000 U 6 ml>60 - <70 35 mg 7000 U 7 ml>70 - <80 40 mg 8000 U 8 ml>80 - <90 45 mg 9000 U 9 ml>90 50 mg 10 000 U 10 mlØ és: egyidejű terápia - Frakcionálatlan heparin 80 NExKg-1 dózisban intravénás bolusként, majd 18 NExKg-1xh-1 infúziót kell azonnal beadni. a randomizálást követően minden betegnél legalább 48 órával a randomizálást követően. Ezen az időszakon túl az intravénás UFH helyettesíthető szubkután heparin (LMWH) kezeléssel. A bólus kihagyásra kerül, ha a randomizálás előtt elkezdték a heparint. A kontrollcsoportba tartozó betegek Ø placebót kapnak egyszeri (ismert vagy becsült) testtömegükhöz igazított intravénás bólusként, amelyet 5-10 másodpercen belül adnak be, legkésőbb 30 perccel a randomizálást követően, és legkésőbb 2 órával az RV diszfunkció diagnózisa után. Súly (kg) Adag ml-ben<60 6 ml>60 - <70 7 ml>70 - <80 8 ml>80 - <90 9 ml>90 10 mlØ és egyidejű kezelés frakcionálatlan heparinnal