Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A béta-sejt-elégtelenség hátterében álló mechanizmus az elhízott afro-amerikaiaknál, akiknek története hiperglikémiás kríziseket szenvedett

2018. szeptember 14. frissítette: Guillermo Umpierrez, MD, Emory University
Az elhízás gyakori az újonnan diagnosztizált cukorbetegségben szenvedő afroamerikai (AA) betegeknél, akiknél diabéteszes ketoacidózis (DKA) jelentkezik. A súlyos inzulinopenia és ketoacidózis tünetei ellenére a klinikai és immunogenetikai megfigyelések azt mutatják, hogy a legtöbb elhízott, DKA-ban szenvedő AA-beteg 2-es típusú cukorbetegségben szenved. Az ilyen betegeknél a korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy: a) a DKA-ban szenvedő elhízott AA-s betegeknél a bemutatáskor jelentősen csökkent a hasnyálmirigy inzulinszekréciója, ami alacsonyabb, mint a hasonló hyperglykaemiával felvett elhízott nem DKA-s betegeknél, de szignifikánsan nagyobb, mint a DKA-ban szenvedő sovány betegeknél; b) az agresszív diabéteszes kezelés jelentős javulást eredményez a béta-sejtek működésében és az inzulinérzékenységben, amely elegendő ahhoz, hogy az inzulinkezelést a követést követő 3 hónapon belül leállítsák. E megfigyelések alapján a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a hiperglikémiában szenvedő elhízott betegekhez hasonlóan a legtöbb elhízott DKA-ban szenvedő AA 2-es típusú cukorbetegségben szenved, és bár mind az inzulinszekrécióban, mind az inzulin hatásában hiányosságok vannak, az átmeneti b-sejt elégtelenség az elsődleges hiba ketoacidózis kialakulása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok az elhízott AA-betegek, akiknek anamnézisében DKA-ban szenvedtek, és akik később szinte normoglikémiás remissziót tapasztalnak, ideális populációt képviselnek a 2-es típusú cukorbetegségben a b-sejt-működési zavarhoz vezető események sorrendjének meghatározásához. A kutatók azt feltételezik, hogy a DKA-val kezelt elhízott AA különösen érzékeny a béta-sejtek működési zavarára a plazma glükóz (glükóz toxicitás) és/vagy a szabad zsírsavszintek (lipotoxicitás) tartós emelkedése miatt. Ez a tanulmány a béta-sejtes választ vizsgálja úgy, hogy glükóz infúziót adnak be diabéteszes afroamerikaiaknak, akiknek anamnézisében DKA-ban szenvedtek, diabéteszes afroamerikaiakban, akiknél nem szerepelt DKA, és nem cukorbeteg afroamerikaiaknak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elhízott afroamerikai alanyok (a testtömegindex (BMI) 30 vagy annál nagyobb)
  • 18-65 éves korig
  • Betegek, akiknek a kórelőzményében diabéteszes ketoacidózis szerepel az American Diabetes Association (ADA) kritériumai szerint
  • Hiperglikémiás betegek, de ketoacidózis nélkül (a vércukorszint meghaladja a 400 ml/dl-t, ketózisra/ketonokra utaló jel nélkül)
  • Elhízott, nem cukorbeteg kontrollok (BMI >30; cukorbetegség esetén kizárt 75 g-os orális glükóz tolerancia teszttel)

Kizárási kritériumok:

  • Pozitív autoimmun markerekkel rendelkező betegek (szigetsejt vagy glutaminsav-dekarboxiláz (GAD) autoantitestek)
  • Jelentős orvosi vagy sebészeti betegségben szenvedő betegek, beleértve, de nem kizárólagosan a szívizom ischaemiát, pangásos szívelégtelenséget, krónikus veseelégtelenséget, májelégtelenséget és fertőző folyamatokat
  • Megnövekedett inzulinrezisztenciával összefüggő felismert vagy gyanított endokrin rendellenességekben, például hiperkortizolizmusban, akromegáliában vagy hyperthyreosisban szenvedő betegek
  • Vérzési rendellenességben, thrombocytopeniában vagy véralvadási vizsgálatokban észlelt eltérésekben szenvedő betegek
  • Az inzulinkezelés abbahagyása után éhgyomri hiperglikémiában (vércukorszint > 120 mg/dl) szenvedő betegek
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ketózisra hajlamos cukorbetegségben szenvedők
Elhízott, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő afroamerikaiak, akiknek a kórtörténetében diabéteszes ketoacidózis (DKA) szerepel, 20%-os Intralipid-et és glükóz infúziót kaptak.
Drog: Intralipid 20%
A résztvevők 48 órás Intralipid infúziót kapnak óránként 40 milliliterrel (ml/óra).
Drog: Glükóz infúzió
A résztvevők 10% dextrózból álló glükóz infúziót kapnak intravénásan, 200 mg/m^2/perc sebességgel 20 órán keresztül.
ACTIVE_COMPARATOR: Ketózis-rezisztens cukorbetegségben szenvedők
Elhízott afroamerikai, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, ketózis nélküli hiperglikémiával, 20%-os Intralipiddal és glükóz infúzióval.
Drog: Intralipid 20%
A résztvevők 48 órás Intralipid infúziót kapnak óránként 40 milliliterrel (ml/óra).
Drog: Glükóz infúzió
A résztvevők 10% dextrózból álló glükóz infúziót kapnak intravénásan, 200 mg/m^2/perc sebességgel 20 órán keresztül.
ACTIVE_COMPARATOR: Nem cukorbeteg kontroll csoport
Elhízott, cukorbeteg afroamerikaiak, akik glükóz infúziót kapnak.
Drog: Glükóz infúzió
A résztvevők 10% dextrózból álló glükóz infúziót kapnak intravénásan, 200 mg/m^2/perc sebességgel 20 órán keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Első fázisú inzulinfelszabadulás (FPIR)
Időkeret: 0 óra, 20 óra
A béta-sejtek működésének és az inzulinszekréciónak értékelésére arginin stimulációs tesztet alkalmaztak. A vérben a megnövekedett glükóz inzulin felszabadulását idézi elő, amely az első 10 percben az inzulinszint emelkedésével kezdődik, majd 2-3 perccel később. A csökkent első fázisú inzulinfelszabadulás a béta-sejtek diszfunkciójának korai mutatója. Két egymást követő arginin-stimulációs tesztet végeztünk, az elsőt a 20 órás dextróz infúzió befejezése előtt, a másodikat pedig a dextróz infúzió befejezése után. Az első fázisú inzulinfelszabadulást (FPIR) az inzulinszintek összegeként számítottuk ki 2, 3, 4 és 5 perccel az arginin infúzió után. Az FPIR várhatóan emelkedik a dextróz (glükóz) infúzió után, és az FPIR általában kevésbé emelkedik a csökkent glükóztoleranciában szenvedőknél.
0 óra, 20 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A béta-sejt meghibásodásban szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 20 óra
A hasnyálmirigy béta-sejtjei alkalmazkodni tudnak az inzulinrezisztenciához a cukorbetegség korai szakaszában, de a béta-sejtek folyamatos expozíciója a hosszan tartó hiperglikémiának visszafordíthatatlan károsodást okozhat a glükotoxicitás miatt. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje, hogy a hiperglikémia által kiváltott csökkent béta-sejt-elégtelenség a béta-sejt-kimerülés vagy a béta-sejt-deszenzitizáció eredménye-e, azonban egyik résztvevőnél sem tapasztaltak béta-sejt-elégtelenséget, így ezt az eredeti elemzést nem lehetett elvégezni.
20 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Együttműködők

American Diabetes Association

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 898-2003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Intralipid 20%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel