A közösségi alapú izoniazid megelőző terápia megvalósíthatósága és hatékonysága Kenyában (IPT)

Az izoniazid preventív terápia (IPT) egy jól tanulmányozott klinikai beavatkozás az aktív tuberkulózis (TB) elsődleges és másodlagos megelőzésére Mycobacterium tuberculosis fertőzés után. Az ipari országokban széles körben alkalmazzák a tbc-járványok kezelésében, többek között a magas kockázati csoportokra összpontosítva, mint például a családon belüli szoros kapcsolatok, a közösségben és a munkahelyen. A humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött egyéneknél jelentősen nagyobb a kockázata annak, hogy elkapják a tbc-t, és ennek következtében aktív tbc-t alakítanak ki, így a HIV-fertőzött egyének az IPT célpopulációja. A kilencvenes években HIV-fertőzött személyeken végzett IPT-vizsgálatok kimutatták az IPT hatékonyságát az aktív tbc megelőzésében Afrikában a szubszaharai térségben, és az újabb vizsgálatok azt sugallják, hogy a védőhatás továbbra is fennáll az antiretrovirális terápiában részesülő egyénekben.

Az IPT bizonyított hatékonysága ellenére ezt a beavatkozást a legtöbb HIV- és TB-ellenőrző program nem vette át Afrikában, ahol a TB/HIV-teher a legmagasabb. Az IPT alacsony felvételének okai sokfélék, de magukban foglalják az izoniazid rezisztencia növekedésétől való félelmet, és ezt követően az IPT széles körben elterjedt alkalmazásával a multirezisztens tuberkulózis kialakulását. Ezenkívül az aktív tbc kizárására és az IPT-re való személyek kiválasztására vonatkozó szűrési protokollokról nem született egységes megállapodás. Az is aggodalomra ad okot, hogy az IPT-t biztosító programok áthelyezhetik a tbc-ellenőrzési programokat az aktív tbc felkutatásának és kezelésének elsődleges felelősségéről. Végül nem volt világos, hogy a HIV és a TBC elleni védekezési program között melyik program az elsődleges felelőssége az IPT beavatkozásának irányításáért.

Az Egészségügyi Világszervezet és más, a tuberkulózis globális ellenőrzésével foglalkozó technikai ügynökségek a közelmúltban ismét hangsúlyozták az IPT kiterjesztésének szükségességét. Ebben a javaslatban egy operatív kutatási tanulmányt vázolunk fel az IPT közösségi szintű bevezetésének értékelésére és a tbc megelőzésében való hatékonyságának mérésére. A tanulmány a közösségi alapú közvetlen megfigyelt terápiás rövid tanfolyam (CB-DOTS), az otthoni gondozás és a pozitív pozitív hatásokkal járó HIV-megelőzés (PwPs) elterjedésének kontextusán alapul, ahol valódi lehetőség nyílik a háztartás, mint a HIV-vel összefüggő tuberkulózis forrása.

A tanulmányt klaszteres, randomizált vizsgálatként tervezték. Összehasonlítja a tbc előfordulását háztartási kapcsolatokban, beleértve az azonosított TB/HIV társfertőzött betegek 5 év alatti gyermekeit, akik proaktív közösségi beavatkozáson keresztül kaptak IPT-t, és azokat a kontrollcsoportban, ahol a közösséget a „szokásos módon” kezelték. Az intervenciós csoportban az indexes HIV-pozitív, kenet-pozitív PTB-s esetek háztartásbeli kapcsolatait otthon keresik fel, és a beleegyező kapcsolattartókat egyszerű kérdőív segítségével szűrik aktív tbc-re. Az alkalmasnak talált személyek 300 mg izoniazidot kapnak (gyermekeknek 5 mg/kg) naponta egyszer 6 hónapig, függetlenül a HIV-státusztól. Az alkalmatlannak talált személyeket további kivizsgálásra utalják a legközelebbi TB diagnosztikai központba. A kontrollcsoportban a nemzeti irányelveket követő rutin ellátást ajánlják fel. Ez a kapcsolatfelvételi felhívásból és az IPT-re való alkalmasság értékeléséből áll, különösen az 5 évnél fiatalabb gyermekek esetében. Mindkét csoportot havonta nyomon követik háztartáslátogatásokon keresztül. A nyomon követés összesen 24 hónapig tart, beleértve azt a hat hónapot is, amikor IPT biztosított.

A megfelelő tanácsadást követően mind az intervenciós, mind a kontrollcsoport minden beleegyező kapcsolattartója számára bizalmas HIV szűrővizsgálatot biztosítanak.

Az elsődleges eredmény a tbc előfordulása a beavatkozás és a kontroll háztartási kapcsolattartás során. A két csoport előfordulási gyakoriságának különbsége a beavatkozás hatékonyságának mértéke. Ezen túlmenően, ha az adatok lehetővé teszik, a beavatkozás hatékonyságát a háztartási kapcsolatok HIV-státusza alapján becsülik. A másodlagos kimenetelek a nemkívánatos események előfordulása, a tbc-vel kapcsolatos tünetek előfordulása, az IPT felvételére vonatkozó intézkedések (az IPT-t megkezdő és abbahagyók aránya, a kezelés adherenciája) és a programozási mutatók, azaz az IPT-re jogosult személyek százalékos aránya és a szükséges erőforrások.