Az amantadin-hidroklorid hatékonysága súlyos traumás agysérülés (TBI) kezelésében

A súlyos traumás agysérülés súlyos tudatzavarokat (DOC) eredményezhet, beleértve a kómát, a vegetatív állapotot (VS) és a minimálisan tudatos állapotot (MCS). Minél hosszabb ideig tart a tudatzavar, annál rosszabb a végső funkcionális prognózis, és a TBI után egy hónapig eszméletlen egyéneknek csak körülbelül a fele tér vissza egy éven belül. Az elhúzódó DOC-hoz kapcsolódó súlyos funkcionális fogyatékosság óriási érzelmi, pénzügyi, etikai és logisztikai megterhelést ró a gondozókra, és jelentős erőforrásigényt ró a társadalomra. Számos kezelést javasoltak a tudat visszatérésének felgyorsítására vagy a gyógyulás végső szintjének javítására, beleértve a különböző pszichotróp gyógyszereket, a "kóma stimuláló" terápiát és másokat. Jól ellenőrzött kutatások során azonban ezen kezelések egyike sem bizonyult hatékonynak. Ezen a területen az I. osztályú bizonyítékok előmozdításának fő akadálya a súlyos DOC-ban szenvedő egyének kis mintái az egyes létesítményekben, a gyógyulási pályák változékonysága ezen a heterogén populáción belül, valamint a placebo-kontrollos vizsgálatoktól való vonakodás.

A javasolt tanulmányban hét létesítmény (köztük kettő TBI Model Systems megjelöléssel), amelyek részt vettek a Consciousness Consortium nevű többközpontú kutatási hálózatban, csatlakozik négy további agysérülés-rehabilitációs központhoz (kettő az Egyesült Államokban és kettő Európában) és egy A Columbia Egyetem adatkoordinációs központja egy leendő kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzésére az amantadin-hidrokloriddal. 184 beteget, akik VS-ben vagy MCS-ben maradnak 4-16 héttel a TBI után, randomizálják, rétegzett módon 4 hetes amantadin (200-400 mg/nap) és placebóval szemben, majd 2 hetes kiürülési periódusra. A rokkantsági besorolási skála (DRS) lesz az elsődleges függő változó, a Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) pedig kiegészítő intézkedésként szolgál. Feltételezzük, hogy az amantadin csoportban jobb a gyógyulás, és ez az előny megmarad a kimosás után. Azt is megvizsgáljuk, hogy a kezelésre adott válasz különbözik-e a sérülés utáni idő és a diagnózis (azaz VS vagy MCS) szerint a kezelés kezdetekor, és hogy az amantadin csoportban gyakrabban érnek-e el bizonyos, a gondozók számára fontos eredményeket. Terveket dolgoztunk ki a gondozók és a klinikusok intenzív oktatására ezzel a vizsgálattal kapcsolatban, hogy felszámoljuk a felvételi akadályokat, és az ezen interakciók során összegyűjtött információkat fogyasztóorientált terjesztési tevékenységek fejlesztésére is felhasználjuk. A projekt eredményeit és eredményeit a megfelelő fogyasztói és szakmai közönség számára különféle formátumok felhasználásával terjesztik, és a következőket foglalják magukban: (1) a családtagok jobb megértése a DOC-ról, ami megkönnyíti a jobb alkalmazkodást és gondozást, és (2) egyértelmű útmutatást adnak a klinikusoknak a kezelés hatékonyságával kapcsolatban. amantadin DOC-ban szenvedő betegek számára.